유효 성분: 히드로코르티손
포일 곤충 0.5g / 100g 크림
포일 곤충을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
포일 인세티는 항염증제인 히드로코르티손을 함유한 피부에 바르는 약입니다. 이 약은 벌레 물림, 가려움증, 피부 발적(홍반) 및 피부 염증(습진)으로 인한 질병을 치료하는 데 사용됩니다.
증상이 나아지지 않거나 단기간 치료 후에도 증상이 악화되면 의사와 상담하십시오.
포일 곤충을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
포일 곤충을 사용하지 마십시오
- 히드로코르티손 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우;
- 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이 감염이 있는 경우.
포일곤충을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Foille Insetti를 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오. 피부에만 사용(외용). 점막에 바르지 마십시오.
눈 마주 치는 것을 피하다. 특히 넓은 표면에서 포일 곤충의 장기간 사용을 피하십시오.
특히 장기간 사용하면 피부(국소)에 자극이나 알레르기(감작) 등의 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받으시기 바랍니다.
피부 자극이 나타나면 치료를 중지하십시오.
갈색세포종(부신에서 자주 발견되는 양성 종양)이 있거나 있을 수 있는 경우 이 약을 복용할 수 있는지 의사에게 문의하십시오. 갈색세포종 환자에서 코르티코스테로이드(하이드로코르티손과 같은 계열의 약물) 투여는 생명을 위협하는 갈색세포종 위기를 유발할 수 있습니다.
어린이들
2세 미만의 어린이의 경우 Foille Insetti는 의사와 상담한 후에만 사용해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 포일 곤충의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Foille Insetti와 다른 의약품의 투여로 인한 알려진 장애(상호작용)는 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 사용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
임신과 모유 수유 중에는 의사와 상담한 후에만 Foille Insetti를 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
Foille Insetti는 각성 상태에 영향을 미치지 않으므로 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
포일 인세티는 세틸알코올, 스테아릴알코올, 라놀린을 함유하고 있습니다.
이 약은 세틸알코올, 스테아릴알코올, 라놀린을 함유하고 있어 국소 피부 반응(접촉 피부염, 염증성 질환 등)을 일으킬 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 포일 곤충 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인 및 2세 이상의 어린이: 1일 2회, 환부에 크림을 얇게 펴 바르고 가볍게 마사지합니다.
경고: 표시된 용량을 초과하지 마십시오. 단기간의 치료에만 사용하십시오.
단기간의 치료 후에도 상태가 개선되지 않으면 의사에게 문의하십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
Foille Insects를 과다 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 포일인세티를 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 연락하십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Foille 곤충의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
피부에 사용되는 모든 의약품(국소용)과 마찬가지로 국소 과민 반응(알레르기)이 발생할 수 있습니다.
일반적으로 이와 유사한 약물(코르티코스테로이드)을 피부에 바르면 체내 흡수(전신흡수)로 인한 명백한 장애를 일으키지 않습니다. 넓은 표면에 적용하거나, 장기간 사용하거나, 병든 피부에 적용하거나, 폐쇄 드레싱(방수 드레싱과 함께 약물 사용)의 경우 이 약을 충분한 양으로 흡수하여 전신에 영향을 줄 수 있습니다. 신체.
히드로코르티손 또는 동급 약물로 치료받은 환자에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 갈색세포종(부신에 자주 발생하는 양성 종양)이 있는 환자에서 생명을 위협하는 갈색세포종 위기가 발생할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
- 두드러기.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
포일 인세티의 내용물
- 유효 성분은 히드로코르티손이며 크림 100g에는 히드로코르티손 0.5g이 함유되어 있습니다.
- 다른 성분은 이소프로판올, 세틸 알코올, 스테아릴 알코올, 라놀린, PEG1000 모노스테아레이트, PEG4000 모노스테아레이트, PEG6000 모노스테아레이트, 쓴 아몬드 향 및 정제수입니다.
포일곤충의 외형 및 패키지 내용물 설명
포일 인세티는 15g 튜브에 들어있는 크림입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
포일 곤충 0.5% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 히드로코르티손 0.5g
부형제: 세틸알코올.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
벌레 물림, 가려움증, 발진 및 습진.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2회, 가볍게 문질러 환부에 크림을 얇게 펴 발라줍니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 하이드로 코르티손의 사용은 바이러스, 박테리아 및 곰팡이 질병의 경우 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
FOILLE INSETTI는 외용으로만 사용해야 합니다. 점막에 바르지 마십시오. 눈 마주 치는 것을 피하다.
2세 미만의 어린이의 경우, FOILLE INSETTI는 의사와 상담하고 환자의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다.
특히 넓은 표면에서 FOILLE INSETTI를 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다.
특히, 국소용 제품을 장기간 사용하면 자극이나 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 위해 의사와 상담해야 한다.
피부 자극이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
Foille Insetti에 부형제로 존재하는 세틸 알코올은 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음.
04.6 임신과 수유
직접적인 의료 감독하에 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Foille Insetti는 각성 상태에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
모든 국소 제제와 마찬가지로 국소 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
일반적으로 코르티코스테로이드의 국소 도포는 전신 흡수의 임상적 증거를 나타내지 않습니다. 넓은 표면, 장기간 또는 손상되지 않은 피부에 도포하거나 폐쇄 드레싱의 경우 히드로코르티손을 흡수할 수 있습니다. 대량으로 전신 효과를 일으키기에 충분합니다.
04.9 과다 복용
약물 과다 복용과 관련하여 알려진 증상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
의약품 카테고리: 피부과, 코르티코스테로이드, 카테고리 1; ATC 코드: D07AA02.
히드로코르티손 또는 코르티솔은 염증 및 알레르기 반응을 억제하고 원인과 원인이 되는 병리학적 과정의 진화에 영향을 미치지 않으면서 임상 증상을 제거하기 때문에 피부에 국소 적용하기 위한 활성 글루코코르티코이드 스테로이드입니다.
또한 화학주성 및 면역학적 반응에서 중요한 특정 단백질의 합성을 억제하고 면역 및 대식세포 기능을 수정합니다.
05.2 약동학적 특성
히드로코르티손은 피부, 특히 털이 없는 부위에 빠르게 흡수됩니다. 국소 도포 후, 최소한의 약물만이 진피층에 도달하여 결과적으로 전신 순환; 그것의 대부분은 피부의 더 표면적인 층에 국한된 채로 남아 있습니다. 표피의 눈에 띄는 부분이 깊이 파괴되면 이러한 결과는 끝납니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물, 특히 쥐에 대해 수행된 독성 시험에서 얻은 결과에 기초하여 태아에 해를 끼칠 위험이 있을 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
AGS에 따르면 하이드로코르티손은 발암성 또는 돌연변이 유발성 물질로 간주되지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
이소프로판올, 세틸 알코올, 스테아릴 알코올, 라놀린, PEG 1000 모노스테아레이트, PEG 4000 모노스테아레이트, PEG 6000 모노스테아레이트, 비터 아몬드 향 및 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
30개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
15g 튜브
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 밀라노(이탈리아)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 020051037
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1967년 1월 26일/2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2014년 10월