유효 성분: 클로스테볼(클로스테볼 아세테이트), 네오마이신(네오마이신 설페이트)
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림
Trofodermin 패키지 삽입물은 팩에 사용할 수 있습니다.- Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액
- Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림
표시 Trofodermin은 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
기분이 나아지지 않거나 며칠 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Trofodermin에는 클로스테볼 아세테이트와 네오마이신 설페이트가 포함되어 있습니다.
- Clostebol acetate는 스테로이드라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 피부 병변 치료에 도움
- 네오마이신 황산염은 항생제입니다. 박테리아로 인한 피부 감염과 싸웁니다.
이 약은 다음과 같은 피부 상처를 치료하는 데 사용됩니다.
- 피부의 찰과상 및 침식;
- 혈액 순환 불량, 욕창(침대에서 움직이지 못함) 또는 외상 궤양으로 인한 정맥류 궤양과 같은 부상 및 상처;
- 모유 수유 중에 나타날 수 있는 유두의 균열(자상);
- 항문 균열(항문 주변의 작은 상처);
- 화상 상처;
- 감염된 상처;
- 흉터 형성을 지연시키는 상처;
- 방사선 요법(방사선 피부염) 후에 나타나는 피부의 자극, 발적 및 과민성;
- 건조, 피부 궤양 또는 벗겨짐으로 갈라짐.
Trofodermin을 사용해서는 안 되는 경우
Trofodermin을 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
Trofodermin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Trofodermin을 넓은 피부 부위에 장기간 사용하지 마십시오. 이는 약에 포함된 네오마이신 설페이트가 신장이나 청력 문제를 일으킬 수 있기 때문입니다.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
어린이들
Trofodermin을 장기간, 특히 어린 아이들에게 사용하지 마십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Trofodermin의 효과를 수정할 수 있습니까?
기타 의약품 및 트로포데르민
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Trofodermin을 항생제가 포함된 다른 의약품과 함께 사용하면 알레르기 위험이 증가하거나 부작용이 더 심각해질 수 있습니다.
음식, 음료 및 알코올이 포함된 트로포데르민
알려진 상호 작용이 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 필요한 경우에만 임신과 모유 수유 중에 Trofodermin을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
방해하지 않습니다.
Trofodermin 크림에는 다음이 포함됩니다.
- 라놀린: 국소 피부 반응을 일으킬 수 있음(예: 접촉 피부염).
- 니파셉트(메틸 파라-히드록시벤조에이트, 에틸 파라-히드록시벤조에이트 및 프로필 파라-히드록시벤조에이트): 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(지연되기도 함).
투여량, 투여 방법 및 시간 Trofodermin 사용 방법: 약량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 1일 1~2회입니다. 상처에 크림을 얇게 바르고 멸균 거즈로 덮습니다(섹션 2 "경고 및 주의사항" 참조).
피부에 국부적으로만 사용하십시오.
Trofodermin을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
손상된 피부의 넓은 부위에 장기간 사용하는 경우 약물이 혈류로 흘러들어가 피부에 털이 늘어나는 등의 부작용이 나타날 수 있습니다.
이 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
부작용 Trofodermin의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
특히, (국소) 피부용 제품을 장기간 사용하면 알레르기 현상이 나타날 수 있으며, 장기간 사용하거나 상처가 있는 피부의 넓은 부위에 사용하면 "흡수 당신의 몸에 클로스테볼 아세테이트의 많은 양.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 웹사이트 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
개봉한 크림은 30일 이내에 사용해야 합니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
트로포데르민이 함유한 것
크림 100g:
- 활성 성분은 클로스테볼 아세테이트 500mg, 네오마이신 설페이트 500mg입니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 폴리에틸렌 글리콜 스테아레이트; 스테아르 산; 액체 파라핀; 라놀린; 디메티콘; 니파셉트(메틸 파라히드록시벤조에이트, 에틸 파라히드록시벤조에이트 및 프로필 파라히드록시벤조에이트); 플로라놀; 정제수.
Trofodermin의 외관 및 패키지 내용물에 대한 설명
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림은 10g, 30g 및 50g 튜브로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
트로포데르민
02.0 질적 및 양적 구성
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림
100g 포함:
클로스테볼 아세테이트 500mg;
네오마이신 설페이트 500mg.
알려진 효과가 있는 부형제: 라놀린, 니파셉트(메틸 파라-히드록시벤조에이트, 에틸 파라-히드록시벤조에이트 및 프로필 파라-히드록시벤조에이트).
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액
30ml 가압 용기에는 다음이 포함됩니다.
클로스테볼 아세테이트 0.150g;
네오마이신 설페이트 0.150g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림.
스킨 스프레이, 서스펜션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
찰과상 및 침식; 피부 궤양성 병변(정맥류 궤양, 욕창, 외상성 궤양); 젖꼭지 균열, 항문 균열; 화상; 감염된 상처; 치유 지연; 방사선 피부염; 피부 영양 장애 상태(건조, 갈라짐, 벗겨짐).
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림:
1일 1~2회 신청. 상처 부위에 크림을 얇게 펴 바르고 멸균 거즈로 상처 부위를 덮습니다.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액:
하루에 1-2번 신청; 결국 멸균 거즈로 부상 부위를 덮습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
Trofodermin의 지속적인 사용은 피해야 합니다.
네오마이신의 이독성 및 신독성의 잠재적 위험 때문에 네오마이신의 흡수를 허용할 수 있는 큰 손상된 표면에 제품을 장기간 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
소아 인구
Trofodermin의 지속적인 사용은 특히 유아기에 피해야 합니다.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액
스프레이는 사용 전 흔들어서 사용하고, 화염이나 백열등 본체에서 기화하지 않도록 하고, 배송 중 뒤집히지 않도록 하고, 흡입하거나 눈에 분사하지 않도록 하십시오.
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림 포함:
- 라놀린: 국소 피부 반응을 일으킬 수 있음(예: 접촉 피부염)
- 니파셉트(메틸 파라-히드록시벤조에이트, 에틸 파라-히드록시벤조에이트 및 프로필 파라-히드록시벤조에이트): 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(지연되기도 함).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Trofodermin을 다른 aminoglycoside계 항생제를 함유한 국소 제제와 함께 사용하면 감작 위험이 증가하거나 부작용이 증가할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중에는 분명히 필요한 경우에만 이 약을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
기계를 운전하거나 사용하는 능력에 Trofodermin의 알려진 간섭은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
특히 장기간 제품을 국소용으로 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있습니다.
또한 손상된 조직의 넓은 부위에 몇 주 동안 장기간 적용하면 클로스테볼의 대량 흡수로 인한 다모증과 같은 전신 효과가 나타날 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과량투여의 가능성은 위에서 언급한 유형의 2차 효과를 유발할 수 있는 손상된 피부의 넓은 부위에 장기간 적용하는 경우에만 생각할 수 있으므로 이 경우 치료를 중단해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 국소 사용을 위한 안드로겐.
ATC 코드: D11AE.
행동의 메커니즘
Trofodermin의 두 가지 활성 성분 중 테스토스테론의 유도체인 clostebol acetate는 영양 치료 효과를 발휘하고 피부 및 피부 점막 병변의 복구 시간을 단축시킵니다. 이 효과는 단백질 합성에 위임된 세포 생화학적 메커니즘을 활성화하는 모든 아나볼릭 스테로이드에 공통적인 특성과 과립화 및 재상피화 과정이 궁극적으로 의존하는 가장 중요한 건축 자재의 형성에 기인합니다. Trofodermin의 두 번째 구성요소인 네오마이신은 동일한 과정에 간접적으로 유리하게 작용하여 치유를 향한 상처의 진행을 지연시키는 데 가장 중요한 요소인 국소 감염을 제거하거나 예방합니다.
05.2 "약동학적 특성
흡수
자원자의 표피가 제거된 피부에 표지된 스테로이드를 국소 적용한 후 클로스테볼 아세테이트는 전신 흡수가 매우 불량한 것으로 나타났습니다(요중 방사능 측정으로 문서화됨).
05.3 전임상 안전성 데이터
1g/kg의 용량으로 15일 동안 반복된 국소 적용을 위해 토끼에서 수행된 아급성 독성 시험은 체중뿐만 아니라 체중, 음식과 물 섭취, 이뇨, 혈구 수 및 질소혈증 및 빌리루빈혈증의 변화를 배제했습니다. 내부 장기. 처리된 동물의 피부는 부형제 단독으로 처리된 동물보다 국소적으로 유의하게 적은 변화를 보였다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림
폴리에틸렌 글리콜 스테아레이트; 스테아르 산; 액체 파라핀; 라놀린; 디메티콘; 니파셉트(메틸 파라-히드록시벤조에이트, 에틸 파라-히드록시벤조에이트 및 프로필 파라-히드록시벤조에이트); 플로라놀; 정제수.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액
마그네슘 스테아레이트; 액체 파라핀; 3.2 bar에서 이소부탄.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림
3 년.
개봉 후 유통기한: 30일.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림
최초 개봉 후 보관 조건은 섹션 6.3을 참조하십시오.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액
햇빛으로부터 보호하고 50 ° C를 초과하는 온도에 노출시키지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림
30g 알루미늄 튜브.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액
30ml 알루미늄 가압 용기.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
제약 연구실 S.I.T. S.r.l. - Cavour 70을 통해 - 27035 Mede(PV).
08.0 마케팅 승인 번호
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림 10 g 튜브 - AIC n. 020942013
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림 30 g 튜브 - AIC n. 020942025
Trofodermin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 크림 튜브 50 g - AIC n. 020942037
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml 피부 스프레이, 현탁액 - AIC n. 020942049
30ml의 가압 용기
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1991년 10월 1일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2014년 12월 24일