유효 성분: 칼륨(염화칼륨)
KCl-지연제 600mg 서방정
적응증 KCl Retard를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
KCl-지연제는 무기질 보충제라고 불리는 의약품 종류에 속하는 염화칼륨이라는 활성 물질을 함유하고 있습니다.
KCl-지연은 일반적으로 피로감 및 근육 약화(무력증)로 나타나는 신체의 칼륨 결핍을 예방 및 교정하는 것으로 표시됩니다. KCl-지연은 신체가 칼륨 결핍 상태에 있는 상황에서 사용되며, 다음과 같은 경우:
- 다양한 종류의 고혈압(고혈압) 및 부종(부종)을 치료하기 위해 "이뇨제"라는 약으로 장기간 또는 집중적으로 치료를 받고 있습니다.
- 일부 심장 질환을 치료하기 위해 '심장성 배당체'라는 약을 복용하고 있습니다.
- 무칼륨 용액 투여
- 많은 양의 나트륨 염(예: 중탄산염)이 제공되고 있습니다.
- "코르티코스테로이드"(염증/알레르기를 치료하는 약)라는 약을 복용하고 있습니다.
- 완하제 남용
- 구토를 반복했다
- 설사가 심하다
- 위, 장, 담도 누공(위, 장, 담도의 정상적으로 분리되어 있는 부분이 접촉하는 경우)
- 간경변증(심각한 만성 간질환)을 앓다
- 부신피질 기능항진증(호르몬 변화를 일으키는 상태)
- 큰 수술과 심각한 질병과 같은 스트레스가 많은 상황에 노출됩니다. 기분이 나아지지 않거나 기분이 더 나빠지면 의사와 상담하십시오.
KCl Retard를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
KCl 지연을 복용하지 마십시오
- 염화칼륨 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 신장 기능에 심각한 장애가 있는 경우(신부전)
- 소변량 감소(핍뇨)로 고통받는 경우
- 소변량이 부족하면(무뇨증),
- 혈액 내 질소 증가(질소혈증)로 고통받는 경우
- 저칼륨혈증(낮은 혈중 칼륨 수치)을 동반한 고염소혈증성 산증(체액의 산성도가 증가하는 상태)이 있는 경우
- '탄산수소효소 억제제'(안과 질환 치료에 사용되는 약)라는 약으로 치료를 받고 있는 경우
- 급성 탈수 상태인 경우(체내 수분 감소)
- 고칼륨혈증(혈중 칼륨 증가)으로 고통받는 경우
- 애디슨병(일부 호르몬을 생성하는 샘을 파괴하여 일부 호르몬의 심각한 감소를 유발하는 질병)을 앓고 있는 경우.
사용 시 주의사항 KCl Retard를 복용하기 전에 알아야 할 사항
KCl-지연제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
KCl-지연 정제의 특정 구조는 위와 장 자극의 위험을 방지하도록 설계되었지만 의사에게 다음과 같이 말하십시오.
- 심장 문제(좌심방 확장)로 인해 식도(인두와 위장을 연결하고 음식을 위장으로 운반하는 기관)의 압박으로 고통받는 경우
- 소화관 폐쇄로 고통받는 경우
- 위장관 통과가 느려지는 경우.
또한 다음을 피하는 것이 좋습니다.
- 칼륨염과 "칼륨보존성 이뇨제"("알도스테론, 트리암테렌 등의 길항제와 같이 신장에서 생성되는 소변의 양을 증가시켜 작용하는 약물군)"라고 하는 약물을 동시에 투여하면 다음과 같은 위험이 있습니다. 혈액 내 칼륨 증가를 유발합니다.
장기간 사용하는 경우 의사는 특히 심장이나 신장 질환이 있는 경우 정기적으로 혈중 칼륨 수치를 확인합니다.
상호 작용 KCl Retard의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
지금까지 알려진 상호 작용이 없습니다.
음식과 음료가 포함된 KCL-지연
식사 후에 KCl 지연제를 복용하십시오(섹션 3 "KCl 지연제 복용 방법" 참조).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 이 약은 반드시 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
KCl-지연은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
KCl-지연에는 자당이 포함되어 있습니다.
일부 설탕(예: 자당)에 대한 과민증이 있다는 의사의 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
복용량 및 사용 방법 KCl Retard 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
식후에 KCl 지연제를 복용하십시오. 정제를 씹지 않고 통째로 복용하십시오.
성인
일반적으로 권장 복용량은 하루 3-6정입니다. 그러나 의사가 설정한 복용량을 엄격히 따르십시오.
과다 복용 KCl Retard를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 KCl-지연제를 복용하는 경우
실수로 이 약을 다량으로 복용한 경우 의사 또는 가까운 병원에 문의하십시오. 이 경우 구토를 유도하고 위세척(병원에서 실시)이 필요하다.
의사는 심전도(ECG, 심장이 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 검사)라는 검사를 제공할 수도 있습니다. ECG에 변화가 있는 경우 의사는 혈중 칼륨 수치를 확인하고 필요한 경우 적절한 용액으로 치료합니다.
KCl-지연 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
KCl-지연 복용을 중단하는 경우.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 KCl Retard의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
KCl-지연으로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하여 KCl-지연으로 치료를 중단하십시오.
- 심한 구토
- 복부 팽만감과 통증
- 위 출혈(혈액 손실).
KCl-retard(염화칼륨)와 동일한 활성 성분을 포함하는 다른 의약품에서 보고되어 KClretard의 잠재적인 부작용이 될 수 있는 다른 부작용은 다음과 같습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음)
- 소장(장의 첫 번째 부분)의 협착(협착)
- 장 궤양(장의 병변)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사와 상담하십시오 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.열과 습기로부터 약을 보호하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 복용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
KCl 지연에는 무엇이 포함되어 있습니까?
- 활성 성분은 염화칼륨 600mg입니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 세토스테아릴 알코올, 젤라틴, 마그네슘 스테아레이트, 건조 분무된 아라비아 검, 이산화티타늄, 과립화된 자당("KCl-지연에는 자당이 포함됨" 단락 참조), 특수 정제된 활석, 황색 산화철, 적색 산화철, 카나우바 왁스.
KCl-retard 외관 및 내용물 설명
KCl-지연제는 600mg의 정제로 제공되며 40정의 블리스터 팩에 포장되어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
KCL-지연
02.0 질적 및 양적 구성
하나의 장기 방출 정제에는 다음이 포함됩니다.
염화칼륨 600mg(칼륨 이온 8mEq에 해당).
03.0 의약품 형태
서방형 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
KCl 지연은 일반적으로 피로감 및 근육 무력증으로 나타나는 유기체의 칼륨 결핍을 예방하고 교정하는 것으로 표시됩니다.
이뇨제와 함께 다른 병인의 고혈압 및 부종을 장기간 또는 집중적으로 치료하는 경우 KCl-지연제를 투여해야 합니다.
강심장성 글루코사이드가 동시에 처방될 때 염화칼륨의 추가 공급은 특히 중요합니다.
칼륨의 신장 손실은 다음과 같은 다른 치료 후에도 발생할 수 있습니다: 칼륨이 없는 용액의 관류; 다량의 알칼리화 나트륨 염(예: 중탄산염), 일부 코르티코스테로이드 및 ACTH 투여; 완하제 남용.
반복적인 구토와 심한 설사도 칼륨 손실을 유발합니다. 위, 장 또는 담도 누공, 간경변 및 부신피질 기능항진증의 존재; 대수술 및 중병과 같은 스트레스가 많은 상태.
등가량의 Cl_ 이온이 K + 이온과 함께 공급되어 저칼륨혈증을 동반할 수 있는 대사성 알칼리증의 발병을 피하는 것이 중요합니다. 이러한 이유로 염화물 이외의 염 형태로 칼륨을 추가로 공급하는 것은 일반적으로 그다지 효과적이지 않습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
일반적으로 경우에 따라 하루에 3-6개의 서방성 정제(K +의 24-48mEq)이면 충분합니다. 그러나 의사가 설정한 복용량을 엄격히 준수하십시오.
KCl 지연성 서방정은 식후에 복용하고 씹지 않고 삼켜야 합니다.
04.3 금기 사항
칼륨의 투여는 혈청 칼륨의 세심한 조절이 필요한 특정한 특별한 경우를 제외하고는 핍뇨, 무뇨증, 질소혈증을 동반한 진행성 신부전이 있는 경우 피해야 합니다.
또한 다음과 같은 드문 경우에 알칼리화 칼륨염(예: 중탄산염)을 사용하는 것이 바람직합니다. ) . 급성 탈수, 고칼륨혈증, 애디슨병의 상태.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
드물게 위장관 통과가 느려지는 대상자의 염화칼륨은 자극을 유발할 수 있습니다. 궤양과 관련되거나 그렇지 않은 소장 협착의 출현은 위장 보호된 칼륨 정제의 투여에 대해 보고되었습니다. 이러한 발생은 용액 제제 또는 통상적인 정제에 대해 지금까지 보고되지 않았지만 염두에 두어야 합니다.
중독이나 중독 현상은 설명된 적이 없습니다.
좌심방의 확장 또는 소화관 폐쇄로 인한 식도 압박이 있는 환자에게 투여시 주의해야 한다.
칼륨염과 칼륨보존성 이뇨제(알도스테론 길항제, 트리암테렌)는 동시에 투여해서는 안됩니다.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
지금까지 알려진 바가 없습니다.
04.6 임신과 수유
임산부의 경우, 실제 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
KCl-지연은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
심한 구토, 복부 팽만감, 통증 및 예외적으로 위장 과민증이 나타날 수 있으므로 치료를 중단해야 합니다.
04.9 과다 복용
정상적으로 기능하는 칼륨 배설 기전이 있는 피험자에게 칼륨염을 경구 투여하면 심각한 고칼륨혈증이 거의 발생하지 않습니다.
그러나 배설 기전이 손상되거나 칼륨이 너무 빨리 정맥 투여되면 생명을 위협하는 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.
고칼륨혈증은 일반적으로 무증상이며 혈청 칼륨의 증가와 특징적인 심전도 변화(예리한 T파, P파의 소실, S-T 분절의 우울증, QT 간격의 연장)에 의해 입증될 수 있습니다.
처리에 필요한 조치는 다음과 같습니다.
칼륨 또는 칼륨 보존성 이뇨제가 포함된 음식이나 약물의 제거.
리터당 10-20 단위의 인슐린을 포함하는 10% 포도당 용액을 시간당 300-500 ml씩 정맥내 투여합니다.
중탄산나트륨 정맥 주사로 모든 산증 교정.
이온 교환 수지의 사용, 혈액 투석 또는 복막 투석.
고칼륨혈증의 치료에서 디기탈리스로 안정화된 환자에서 혈청 칼륨의 너무 급격한 감소는 디기탈리스 독성을 유발할 수 있음을 기억해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: A12B01
KCl 지연성 서방성 정제의 염화칼륨은 왁스계의 중성 무자극 부형제에 미세하게 분산되어 소화관에서 활성 성분의 느린 방출(4-5시간 이내)이 가능합니다. 이러한 방식으로 위장 보호 정제의 사용에서 보고된 바와 같이 점막의 자극을 유발할 수 있는 너무 높은 국소 농도의 KCl을 피할 수 있습니다.
왁스 매트릭스는 포함된 모든 염화칼륨이 위장관으로 방출된 후 대변과 함께 제거됩니다.
칼륨의 제거는 주로 신장에서 발생합니다.
KCl의 독성학은 광범위하게 연구되었습니다.
클리닉에서 사용된 용량의 50배에 해당하는 용량으로 6주간 지속된 치료로 수행한 독성 시험(쥐)에서 산발적인 미세출혈 현상이 나타났습니다.
5일 동안 하루에 4개의 서방정으로 처리된 개코원숭이는 장 점막에 변화의 징후 없이 약물에 대한 우수한 내약성을 보였습니다.
기형 발생, 생식력 및 출생 후 독성에 대한 테스트에서 자손의 이상은 나타나지 않았습니다.
05.2 약동학적 특성
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05.3 전임상 안전성 데이터
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06.0 의약품 정보
06.1 부형제
세토스테아릴 알코올, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 건조 분무된 아라비아 고무, 이산화티타늄, 과립 자당, 특수 정제 탈크, 황색 산화철, 적색 산화철, 카나우바 왁스.
06.2 비호환성
지금까지 알려진 바가 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
열과 습기로부터 보호하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
알루미늄에 PVC / PE / PVDC 불투명 블리스터에 600mg의 지속 방출 정제 40개가 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate(밀라노)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. N. 023638012
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
승인: 1978년 9월 20일; 갱신: 2005년 1월 6일
10.0 텍스트 개정일
01/02/2007