유효 성분: 덱사메타손
DECADRON 0.5mg 정제
DECADRON 0.75mg 정제
Decadron 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - DECADRON 0.5 mg 정제, DECADRON 0.75 mg 정제
- Decadron 2 mg / ml 경구 방울, 용액
- DECADRON 4mg/1ml 주사용액, DECADRON 8mg/2ml 주사용액
Decadron을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약품-치료 카테고리
DECADRON은 호르몬 제제인 코르티코스테로이드(또는 글루코코르티코이드)입니다.
표시
- 알레르기 형태 - 기존 요법으로 적절한 시도에 반응하지 않는 알레르기 또는 비활성화 알레르기 상태: 계절성 또는 다년성 알레르기 비염; 기관지 천식(천식 상태 포함); 접촉 피부염; 아토피 피부염; 혈청병; 혈관신경성 부종; 두드러기.
- 류마티스 질환 - 급성 에피소드 또는 다음과 같은 형태의 발적 동안 단기간의 보조 요법으로 사용: 건선성 관절염; 소아 류마티스 관절염을 포함한 류마티스 관절염(특별한 경우 저용량 유지 요법이 필요할 수 있음), 강직성 척추염, 급성 및 아급성 활액낭염, 급성 비특이적 건 활액막염, 급성 통풍 관절염.
- 피부병 - 천포창; 수포성 포진형 피부염; 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군); 박리성 피부염; 균상 식육종; 심한 건선.
- 안과 - 알레르기 결막염, 각막염, 알레르기 각막 변연 궤양, 안과 대상 포진, 홍채염 및 홍채모양체염, 맥락망막염, 전방 분절의 염증, 미만성 후포도막염과 같은 눈과 부속기에 영향을 미치는 심각한 급성 및 만성 알레르기 및 염증 과정 맥락막염, 안신경염, 안구후신경염, 교감신경염.
- 내분비 질환 - 1차 또는 2차 부신 기능 부전(첫 번째 선택 약물은 히드로코르티손 또는 코르티손입니다. 가능한 경우 유사한 합성 약물을 무기질 코르티코이드와 함께 사용할 수 있습니다. 소아과에서는 무기질 코르티코이드의 보충 공급이 특히 중요합니다). 선천성 부신 과형성. 비화농성 갑상선염.
- 호흡기 질환 - 사르코이드증, 다른 방법으로 치료할 수 없는 뢰플러 증후군, 베릴리증, 적절한 항결핵 화학요법과 관련된 전격성 또는 파종성 폐결핵, 기관지 경련 또는 기관지 부종이 중요한 역할을 하는 경우의 폐기종, 미만성 간질성 폐 섬유증(함만-리치 증후군).
- 혈액 질환 - 성인의 특발성 및 속발성 혈소판 감소증; 후천성(자가면역) 용혈성 빈혈; 적혈구감소증; 선천성 저형성 빈혈(적혈구).
- 종양성 질환 - 성인의 백혈병 및 림프종의 완화 치료용; 어린이의 급성 백혈병.
- 부종 상태 - 요독증이 없는 신증후군, 특발성 또는 홍반성 루푸스로 인한 이뇨 또는 단백뇨의 완화를 유발합니다. 이뇨제와 함께 이뇨제를 유도합니다. 난치성 복수를 동반한 간경변증; 불응성 울혈성 심부전.
- 뇌부종 - DECADRON(정제)은 다양한 병인의 뇌부종 환자의 치료에 사용할 수 있습니다. 원발성 또는 전이성 뇌종양으로 인한 뇌부종 환자에서 DECADRON의 경구 투여가 유용할 수 있다. 이 약물은 또한 뇌종양에 이차성인 두개내 고혈압 환자의 수술 준비, 수술이 불가능하거나 재발한 뇌종양 환자의 완화제, 신경외과 수술 후 뇌부종의 치료에 사용할 수 있습니다. 두부 손상 또는 뇌의 가성종양으로 인한 뇌부종이 있는 특정 환자도 DECADRON을 사용한 경구 요법의 이점을 얻을 수 있습니다. 뇌부종에 약물을 사용한다고 해서 신경외과적 평가와 신경외과적 치료 또는 기타 특정 요법과 같은 근본적인 치료의 필요성이 배제되는 것은 아닙니다.
- 위장 질환 - 중요한 시기에 다음과 같은 보조제로 사용: 궤양성 대장염; 지역 장염; 내화 스프루.
- 기타 - 적절한 항결핵 요법과 관련하여 지주막하 또는 폐쇄 블록이 있는 결핵성 수막염 치과 수술 후 염증 반응 전신성 홍반성 루푸스의 일부 사례에서 악화 또는 유지 요법의 경우 급성 류마티스 심내막염
- 부신피질기능항진증의 감별진단을 위해
사용상의 주의 Decadron을 복용하기 전에 알아야 할 사항
질병 통제에 필요한 최소한의 용법을 사용하고 가능한 한 빨리 용량을 점진적으로 줄이는 것이 좋습니다. 중간 또는 고용량의 히드로코르티손 또는 코르티손은 혈압 상승, 염수 저류 또는 과도한 칼륨 고갈을 유발할 수 있습니다. 이러한 효과는 고용량으로 투여하지 않는 한 합성 유도체에서 발생할 가능성이 적습니다. 저염식이 요법과 추가 칼륨 섭취가 필요할 수 있습니다. 모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시킵니다.상당한 스트레스에 노출된 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자의 경우, 스트레스 상황 전, 도중 및 후에 속효성 코르티코스테로이드의 용량이 증가해야 합니다. "약물에 의해 유발되는 이차성 부신피질 기능 부전은 용량을 점차적으로 줄여서 최소화할 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 상대적 기능 부전은 치료 중단 후 몇 개월 동안 지속될 수 있습니다. 이 기간 동안 발생하는 스트레스 상황에서, 따라서 -호르몬 요법을 확립한다.환자가 이미 스테로이드 치료를 받고 있는 경우, 용량을 증가시킬 필요가 있을 수 있다 미네랄 코르티코이드의 분비가 불충분할 수 있으므로 염 및/또는 미네랄 코르티코이드의 동시 투여가 권장된다 코르티코스테로이드 환자는 투여해서는 안 된다 천연두에 대한 예방 접종 신경계 합병증의 위험과 항체 반응 부족을 고려할 때 코르티코스테로이드, 특히 고용량 투여 환자에서 다른 면역 절차를 시행해서는 안 됩니다. 코르티코스테로이드 치료 중에는 주의해서 사용해야 합니다. 갑상선기능저하증 또는 간경변증이 있는 환자에서 코르티코스테로이드에 대한 반응이 증가할 수 있습니다. 현재 결핵에서 DECADRON 정제의 사용은 적절한 항결핵 요법과 함께 코르티코스테로이드를 사용하여 질병을 치료하는 전격성 또는 파종성 결핵의 경우에 제한되어야 합니다. 투베르쿨린에 대한 반응, 질병의 재활성화가 발생할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요합니다. 장기간의 코르티코스테로이드 치료 동안 이러한 환자는 화학 예방을 받아야 합니다. 스테로이드는 다음이 있는 경우 주의하여 사용해야 합니다: 천공의 위험이 있는 비특이적 궤양성 대장염, 농양 또는 기타 화농성 감염, 게실염, 최근의 장 문합, 활동성 또는 잠복성 위궤양, 신부전, 고혈압, 골다공증, 중증 근무력증 지방 조직의 색전으로 인한 색전증의 사례가 가능한 합병증으로 설명되었습니다. hypercortisonism의 허가. 코르티코스테로이드는 각막 궤양 및 천공의 위험이 있으므로 안과 단순 포진 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 갑상선 기능 저하증 및 간경변증 환자의 경우 코르티코스테로이드의 효과가 더 두드러집니다. 코르티코스테로이드는 감염 증상을 은폐할 수 있으며 사용 중 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료 과정에서 감염에 대한 저항 감소 및 감염 과정이 국소화되지 않는 경향이 관찰될 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 행복감에서 범위에 이르는 정신적 변화를 나타낼 수 있습니다. , 불면증, 기분 변화, 성격 변화, 심각한 우울증, 실제 정신병 증상에 이르기까지. 존재하는 경우, 정신적 불안정과 정신병 경향은 코르티코스테로이드에 의해 악화될 수 있습니다. L "코르티코스테로이드의 장기간 사용은 후방 피막하 백내장, 녹내장을 유발할 수 있고 시신경 손상 가능성 신경, 진균 또는 바이러스로 인한 이차 안구 감염의 발병을 촉진할 수 있으므로 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 어린이 및 청소년은 가능한 한 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 그것은 성장과 발전에 관한 것입니다. 일부 환자에서 스테로이드는 이동성과 정자 수를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다. 디페닐히단토인은 코르티코스테로이드의 대사 및 제거를 증가시킬 수 있습니다. 결과적으로 스테로이드의 용량을 증가시키는 것이 필요할 수 있습니다.
임신과 수유에 사용
인간의 생식과 관련된 코르티코스테로이드에 대한 적절한 연구가 아직 없기 때문에 임산부, 수유부 또는 가임기 여성에게 이러한 약물을 사용하는 경우 약물로 인해 발생할 수 있는 위험과 이점이 산모와 태아에게 필요합니다. 배아 또는 태아. 임신 중에 상당한 양의 코르티코스테로이드로 치료받은 산모에게서 태어난 아기는 부신기능저하증의 징후를 확인하기 위해 주의 깊게 검사해야 합니다.
상호 작용 Decadron의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
디페닐히단토인, 페노바르비탈, 에페드린 및 리팜피신은 혈중 농도 감소 및 생리 활성 감소로 코르티코스테로이드 청소율을 증가시킬 수 있으므로 코르티코스테로이드 용량 조절이 필요합니다. 이러한 상호작용은 덱사메타손 억제 검사를 방해할 수 있으므로 이러한 약물을 투여할 때 주의해서 해석해야 합니다. 쿠마린 코르티코스테로이드와 쿠마린 항응고제를 동시에 투여받는 환자는 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 합니다. 강화를 나타내는 일부 상충되는 보고서가 있었지만 쿠마린 화합물에 대한 반응. 코르티코스테로이드를 칼륨 고갈성 이뇨제와 함께 투여하는 경우, 환자는 저칼륨혈증이 발생하는지 면밀히 모니터링해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
운동을 하는 사람의 경우: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당합니다: 치료 용량에 대해서도 도핑 효과를 유발할 수 있고 양성 항도핑 검사를 유발할 수 있습니다.
운전 능력 및 기계 사용에 미치는 영향
물질은 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Decadron 사용 방법: 복용량
치료는 다음 일반 원칙에 따라 수행되어야 합니다. 1. 용량은 질병의 중증도 및 개별 반응에 따라 개별 사례에 맞게 조정되어야 합니다. 중증도, 예후, 질병의 예측 가능한 기간 및 약물에 대한 환자의 반응은 용법을 결정하는 요소입니다. (어린이의 경우 일반적으로 권장 용량을 줄여야 합니다. 그러나 용량 선택은 연령이나 체중보다 증례의 중증도에 따라 더 많이 결정되어야 합니다.) 2. 호르몬 요법은 보완재이며 요법을 대체하는 것이 아닙니다. 3. 수일을 초과하는 기간 동안 약물을 투여한 경우에는 점진적으로 용량을 감량하거나 치료를 중단해야 한다 4. 환자에 대한 지속적인 모니터링 환자가 치료받았던 질병의 심각한 증상이 갑자기 다시 나타나는 것을 관찰할 수 있기 때문에 코르티코스테로이드 치료를 중단하는 것이 매우 중요합니다.
즉각적인 효과가 필요한 급성 형태의 경우 고용량을 투여할 수 있으며 이는 단기간 동안 필수 불가결할 수 있습니다. 장기 치료가 필요한 만성 형태의 경우, 적절하지만 반드시 완전한 완화는 아닌 것으로 판단하기에 충분한 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 고용량으로 장기간 투여하는 것이 필수적이라고 판단되는 경우, 용량 감소 또는 호르몬 치료 중단이 필요할 수 있는 증상을 감지하기 위해 환자를 엄격하게 모니터링해야 합니다. 만성 질환은 자발적 관해 기간이 소요됩니다. 이러한 기간 동안 코르티코스테로이드 투여를 점진적으로 중단해야 합니다. 장기간의 치료 중에는 소변검사, 식후 2시간 후 혈당 측정, 혈압 및 체중 조절, 흉부 방사선 검사와 같은 일반적인 검사실 검사를 정기적으로 실시하는 것이 좋습니다. 혈청 칼륨 수치를 확인하십시오.소화성 궤양의 병력이 있거나 위 질환이 있는 환자에서 장기간 치료하는 동안 상부 위장관의 방사선 검사를 수행해야 합니다. 용량을 적절히 조절함으로써 다른 글루코코르티코이드 투여에서 DECADRON 투여로 넘어갈 수 있다. 다음 등가물(밀리그램 대 밀리그램)은 다른 글루코코르티코이드에서 DECADRON으로의 전환을 촉진합니다.
1 번 테이블
데카드론: 0.75mg
메틸프레드니솔론 및 트리암시놀론: 4 mg
프레드니솔론 및 프레드니손: 5 mg
히드로코르티손: 20mg
코르티손: 25mg
밀리그램의 경우 덱사메타손은 베타메타손과 실질적으로 동일하며 메틸프레드니솔론 및 트리암시놀론보다 4~6배, 프레드니손 및 프레드니솔론보다 6~8배, 하이드로코르티손보다 25~30배, 코르티손보다 약 35배 더 강력합니다. 동일한 항염증 용량에서 덱사메타손은 히드로코르티손의 나트륨 저류 효과가 거의 없으며 이 점에서 히드로코르티손 유도체와 매우 유사합니다.
권장 복용량 - 내분비 질환 및 만성 류마티스 형태, 부종 상태, 호흡기 및 위장 질환, 특정 피부과 및 혈액 질환을 포함하여 일반적으로 치명적이지 않은 만성 질환의 경우 낮은 용량(1일 0.5~1mg)으로 시작하여 점차적으로 원하는 정도의 증상 완화를 유도하기에 충분한 최소 유효 용량에 도달할 때까지 용량을 증량합니다. 복용량은 1일 2회, 3회 또는 4회로 나눌 수 있습니다. 일단 적절한 증상 조절이 이루어지면, 유지 용량은 과도한 호르몬 효과 없이 충분한 완화를 허용하는 데 필요한 최소 용량을 포함해야 합니다. 최적의 유지 용량이 설정되면 초기 1일 용량에 관계없이 1일 2회 요법으로 만족스러운 결과를 얻는 경우가 많습니다. - 선천성 부신 과형성증의 경우 1일 투여량은 일반적으로 0.5-1.5mg이며, - 알레르기성 질환, 안과 질환, 급성 및 아급성 류마티스 질환을 포함한 급성 비치사성 질환의 경우에는 1일 투여량을 2-3mg으로 다양하다. 일부 환자에서는 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. 이러한 질병은 경과가 명확하고 일정 기간 내에 해결되기 때문에 일반적으로 장기간의 유지 요법이 필요하지 않습니다. 급성 자가 제한성 알레르기 및 만성 알레르기 질환(예: 급성 알레르기성 비염, 계절성 알레르기성 기관지 천식의 급성 발작, 약물 두드러기, 혈관신경성 부종 및 접촉 피부염), 다음과 같은 비경구 요법 병용 투여 일정이 권장되며 경구:
1일차: 단일 IM 주사 DECADRON 4mg 주사용액 1ml(4mg)(덱사메타손 21-인산이나트륨)
2일차: 1일 2회 DECADR0N 2정(0.5mg)
3일차: DECADRON 2정(0.5mg) 1일 2회
4일차: DECADRON 1정(0.5mg) 1일 2회
5일차: DECADRON 1정(0.5mg) 1일 2회
6일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.5mg)
7일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.5mg)
8일차 : 검진 방문
투약 일정(이전 일정에 대한 대안으로)
첫째 날: 1 또는 2 ml(4 mg/ml) i.m. 주사용 DECADRON 4 mg 용액
2일차: 1일 2회 DECADRON 2정(0.75mg)
3일차: 1일 2회 DECADRON 2정(0.75mg)
4일차: DECADRON 1정(0.75mg) 1일 2회
5일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.75mg)
6일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.75mg)
7일째: 치료 없음
8일차 : 검진 방문
이 계획의 목적은 급성 에피소드 동안 적절한 치료를 제공하는 동시에 만성 사례에서 과다 복용의 위험을 최소화하는 것입니다. 일부 환자에서는 국소 스테로이드, 항히스타민제, 기관지 확장제 또는 기타 전신 스테로이드와 같은 추가 치료가 필요할 수 있습니다. 전신성 홍반성 루푸스, 천포창, 증상이 있는 유육종증과 같은 생명을 위협하는 만성 질환의 경우 권장되는 초기 용량은 하루 2-4.5mg입니다. 일부 환자에서는 더 높은 용량이 필요합니다. 적절한 완화가 이루어지면 원하는 치료 효과를 결정하기에 충분한 최소 용량으로 용량을 점진적으로 줄여야 합니다. 급성 생명을 위협하는 질병(예: 급성 류마티스성 심내막염, 전신 홍반성 루푸스의 급성 발작, 중증 알레르기 반응)의 경우 , 천포창, 신생물)의 경우 초기 용량을 1일 4~10mg으로 변경하여 최소 4회 용량으로 분할하며, 일정한 조절을 얻기 위해 일부 환자에서는 용량을 증량할 필요가 있을 수 있습니다. , 용량은 점차적으로 감량해야 합니다. 지속적인 완화를 유지하기에 충분한 최소 용량으로 매우 빠른 작용 개시가 필요한 경우, 주사용 DECADRON 용액의 처음 2-3회 용량을 정맥내 투여할 수 있습니다. 중증 알레르기 반응에서는 아드레날린을 우선적으로 선택하며, DECADRON(정)은 복합제 또는 보조요법으로 유용하다. iv 경로로 투여한 후 뇌부종의 증상이 사라질 때까지 6시간마다 im 경로로 4mg을 투여합니다. 응답은 일반적으로 12-24시간 이내에 나타납니다. 치료는 2-4일 후에 감소될 수 있으며 5-7일 동안 점차적으로 제거됩니다. 재발성 또는 수술 불가능한 종양 환자의 고식적 치료를 위해 주사용 DECADRON 용액 또는 DECADRON 정제를 사용하여 개별 사례에 유지 용량을 조정해야 합니다. 1일 2~3회 2mg의 용량이 적당할 수 있습니다. 뇌부종 조절에 필요한 최소한의 용량을 사용해야 하며 코르티코스테로이드 치료와 관련된 일반적인 예방 조치를 따라야 하며 제산제, 항콜린제 처방 및 위장 궤양 또는 출혈을 예방하기 위한 식이 요법을 고려해야 합니다. - 부신생식기 증후군의 경우 1일 용량 0.5-1.5 mg의 용량은 질병을 조절하고 "17-케토스테로이드의 비정상적 분비"의 재발을 방지하기에 충분할 수 있습니다. - 급성 백혈병, 신증후군 및 천포창과 같은 특정 질병의 대규모 요법의 경우 권장 용량 범위는 다음과 같습니다. 1일 10~15mg 이러한 고용량으로 치료받은 환자는 심각한 반응의 출현을 즉시 감지하기 위해 엄격한 통제를 받아야 함 덱사메타손으로 억제 1. 쿠싱 증후군의 감지를 위한 테스트 48시간 동안 6시간마다 DECADRON의 0.5mg 정제 1개. 24시간 소변 샘플에서 17-하이드록시 코르티코스테로이드를 측정합니다. 정확도를 높이려면 오후 11시에 DECADRON 1.0mg을 경구 투여하십시오. 다음날 아침 8시에 혈장 코르티솔 측정을 위해 혈액을 수집합니다. 2. 부신 종양과 부신 과형성을 구별하기 위한 진단 테스트 48시간 동안 6시간마다 2mg의 DECADRON을 경구로 경구 24시간 소변을 수집하여 17-하이드록시 코르티코스테로이드의 배설을 확인합니다.
과다 복용 Decadron을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용에 대한 데이터가 없습니다.
부작용 Decadron의 부작용은 무엇입니까
수분 및 전해질 장애: 나트륨 저류; 수분 보유; 소인이 있는 개인의 울혈성 심부전; 칼륨 고갈; 저칼륨성 알칼리증; 고혈압.
근골격계: 근육 무력증; 스테로이드 근육병증; 근육량 감소; 골다공증; 척추 압박 골절; 대퇴골 머리와 상완골의 무균 괴사, 장골의 자발적 골절.
위장: 천공 및 출혈 가능성이 있는 소화성 궤양; 췌장염; 복부 팽창; 궤양성 식도염.
피부과: 상처 치유 지연; 얇고 연약한 피부; 점상출혈 및 타박상; 안면 홍반; 증가된 땀; 피부 테스트에 대한 반응을 억제할 수 있습니다.
신경학적: 경련; 일반적으로 치료 후 유두부종(뇌의 가성종양)을 동반한 두개내압 증가; 현기증; 두통.
내분비학적: 월경 이상; 쿠싱고이드 상태의 시작; 어린이 발육부진; 특히 외상, 수술 또는 심각한 질병으로 인한 스트레스 기간 동안 이차성 부신피질 및 뇌하수체 기능 부전; 탄수화물에 대한 내성 장애; 잠복 당뇨병의 징후; 당뇨병 환자에서 인슐린 또는 경구 혈당강하제의 필요성 증가.
안과: 후방 피막하 백내장; 안압 증가; 녹내장; 안구돌출증.
대사: 장기간의 치료에서 단백질 반응이 적절하게 증가되어야 하는 음의 질소 균형을 갖는 단백질 이화작용.
만료 및 보유
주의: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약용 제품을 사용하지 마십시오.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당합니다. 치료 용량에 대해서도 도핑 효과를 유발할 수 있고 양성 도핑 테스트를 유발할 수 있습니다.
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
각 DECADRON 0.5mg 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 덱사메타손 0.5 mg;
부형제: 옥수수 전분, 이염기성 인산칼슘 이수화물, 유당 일수화물, 스테아르산마그네슘.
각 DECADRON 0.75mg 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 덱사메타손 0.75 mg;
부형제: 옥수수 전분, 이염기성 인산칼슘 이수화물, 유당 일수화물, 스테아르산마그네슘, E142 밝은 산성 녹색 BS.
제약 형태
DECADRON 0.5 mg 정제: 0.5 mg 정제(10정 팩);
DECADRON 0.75mg 정제: 0.75mg 정제(10정 팩).
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
데카드론
02.0 질적 및 양적 구성
각 0.5mg 정제에는 0.5mg 덱사메타손이 포함되어 있습니다.
각 0.75mg 정제에는 0.75mg 덱사메타손이 포함되어 있습니다.
부형제에 대해서는 6.1 참조
03.0 의약품 형태
정제
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
알레르기 형태 - 기존 요법으로 적절한 시도에 반응하지 않는 알레르기 또는 무력화 알레르기 상태: 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염; 기관지 천식(천식 상태 포함); 접촉 피부염; 아토피 피부염; 혈청병; 혈관신경성 부종; 두드러기.
류마티스 질환- 급성 에피소드 또는 다음과 같은 형태의 발적 동안의 단기간 보충 요법: 건선성 관절염; 소아 류마티스 관절염을 포함한 류마티스 관절염(특별한 경우 저용량 유지 요법이 필요할 수 있음), 강직성 척추염, 급성 및 아급성 활액낭염, 급성 비특이적 건 활액막염, 급성 통풍 관절염.
피부병- 천포창; 수포성 포진형 피부염; 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군); 박리성 피부염; 균상 식육종; 심한 건선.
안과학 - 알레르기 결막염, 각막염, 알레르기 각막 변연 궤양, 안과 대상 포진, 홍채염 및 홍채모양체염, 맥락망막염, 전방 분절의 염증, 미만성 후포도막염 및 맥락막염과 같은 눈과 부속기에 영향을 미치는 심각한 알레르기 및 급성 및 만성 염증 과정 ; 안과 신경염 ; 안구후 신경염 ; 교감성 안과 .
내분비 질환 - 1차 또는 2차 부신 기능 부전(첫 번째 선택 약물은 하이드로코르티손 또는 코르티손입니다. 가능한 경우 유사한 합성 약물을 무기질 코르티코이드와 함께 사용할 수 있습니다. 소아과에서는 무기질 코르티코이드의 보충 공급이 특히 중요합니다) . 선천성 부신 과형성. 비화농성 갑상선염.
호흡기 질환- 사르코이드증; 다른 방법으로 치료할 수 없는 뢰플러 증후군; 베릴륨증; 적절한 항결핵 화학요법과 관련된 전격성 또는 파종성 폐결핵 기관지 경련 또는 기관지 부종이 중요한 역할을 하는 경우의 폐기종, 미만성 간질성 폐 섬유증(함만-리치 증후군).
혈액 질환- 성인의 특발성 및 속발성 혈소판 감소증; 후천성(자가면역) 용혈성 빈혈; 적혈구감소증; 선천성 저형성 빈혈(적혈구).
종양성 질환- 성인의 백혈병 및 림프종의 완화 치료용 어린이의 급성 백혈병.
부종 상태 - 요독증이 없는 신증후군, 특발성 또는 홍반루푸스로 인한 이뇨 또는 단백뇨의 완화를 유발하기 위해. 이뇨제와 함께 이뇨제를 유도합니다. 난치성 복수를 동반한 간경변증; 불응성 울혈성 심부전.
뇌 부종 - DECADRON(정제)은 다양한 병인의 뇌부종 환자의 치료에 사용할 수 있습니다. 원발성 또는 전이성 뇌종양으로 인한 뇌부종 환자에서 DECADRON의 경구 투여가 유용할 수 있다. 이 약물은 또한 뇌종양에 이차성인 두개내 고혈압 환자의 수술 준비, 수술이 불가능하거나 재발한 뇌종양 환자의 완화제, 신경외과 수술 후 뇌부종의 치료에 사용할 수 있습니다. 두부 손상 또는 뇌의 가성종양으로 인한 뇌부종이 있는 특정 환자도 DECADRON을 사용한 경구 요법의 이점을 얻을 수 있습니다. 뇌부종에 약물을 사용한다고 해서 신경외과적 평가와 신경외과적 치료 또는 기타 특정 요법과 같은 근본적인 치료의 필요성이 배제되는 것은 아닙니다.
위장 질환 - 중요한 기간 동안: 궤양성 대장염; 지역 장염; 내화 스프루.
다양한- 적절한 항결핵 요법과 관련된 지주막하 또는 폐쇄 블록을 동반한 결핵성 수막염 치과 수술 후 염증 반응 전신성 홍반성 루푸스의 일부 사례에서 악화 또는 유지 요법의 경우 급성 류마티스성 심내막염.
부신피질기능항진증의 감별진단용.
04.2 용법 및 투여 방법
치료는 다음 일반 원칙에 따라 수행되어야 합니다.
용법은 질병의 중증도와 개별 반응에 따라 개별 사례에 맞게 조정되어야 합니다. 중증도, 예후, 질병의 예측 가능한 기간 및 약물에 대한 환자의 반응은 용법을 결정하는 요소입니다. (어린이의 경우 일반적으로 권장 복용량을 줄여야 합니다. 그러나 복용량 선택은 연령이나 체중보다 증례의 중증도에 따라 더 많이 결정되어야 합니다).
호르몬 요법은 필요한 경우 시행되어야 하는 기존 요법을 대체하는 것이 아니라 보완하는 것입니다.
이 약을 수일 이상 투여한 경우에는 점진적으로 용량을 감량하거나 투여를 중단해야 한다.
코르티코스테로이드 치료 중단 후 환자를 지속적으로 모니터링하는 것은 환자가 치료받은 질병의 심각한 증상이 갑자기 다시 나타나는 것을 관찰할 수 있기 때문에 매우 중요합니다.
즉각적인 효과가 필요한 급성 형태의 경우 고용량을 투여할 수 있으며 이는 단기간 동안 필수 불가결할 수 있습니다.
장기 치료가 필요한 만성 형태의 경우, 적절하지만 반드시 완전한 완화는 아닌 것으로 판단하기에 충분한 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 고용량으로 장기간 투여하는 것이 필수적이라고 판단되는 경우, 용량 감소 또는 호르몬 치료 중단이 필요할 수 있는 증상을 감지하기 위해 환자를 엄격하게 모니터링해야 합니다.
만성 질환은 자발적 관해 기간이 소요됩니다. 이러한 기간 동안 코르티코스테로이드 투여를 점진적으로 중단해야 합니다.
장기간의 치료 중에는 소변검사, 식후 2시간 후 혈당 측정, 혈압 및 체중 조절, 흉부 방사선 검사와 같은 일반적인 검사실 검사를 정기적으로 실시하는 것이 좋습니다. 혈청 칼륨 수치를 확인하십시오.소화성 궤양의 병력이 있거나 위 질환이 있는 환자에서 장기간 치료하는 동안 상부 위장관의 방사선 검사를 수행해야 합니다.
용량을 적절히 조절함으로써 다른 글루코코르티코이드 투여에서 DECADRON 투여로 전환할 수 있다.
다음 등가물(밀리그램 대 밀리그램)은 다른 글루코코르티코이드에서 DECADRON으로의 전환을 촉진합니다.
데카드론 0.75mg
메틸프레드니솔론 및 트리암시놀론 4 mg
프레드니솔론 및 프레드니손 5 mg
히드로코르티손 20mg
코르티손 25mg
밀리그램의 경우 덱사메타손은 베타메타손과 실질적으로 동일하며 메틸프레드니솔론 및 트리암시놀론보다 4~6배, 프레드니손 및 프레드니솔론보다 6~8배, 하이드로코르티손보다 25~30배, 코르티손보다 약 35배 더 강력합니다. 동일한 항염증 용량에서 덱사메타손은 히드로코르티손의 나트륨 저류 효과가 거의 없으며 이 점에서 히드로코르티손 유도체와 매우 유사합니다.
권장 복용량
일반적으로 치명적이지 않은 만성 질환에서, 내분비 질환 및 만성 류마티스 형태, 부종 상태, 호흡기 및 위장 질환, 특정 피부과 및 혈액 질환을 포함하여 저용량으로 시작하여(1일 0.5~1mg), 유도하기에 충분한 최소 유효 용량에 도달할 때까지 점진적으로 용량을 증량합니다. 원하는 정도의 증상 완화. 복용량은 1일 2회, 3회 또는 4회로 나눌 수 있습니다. 일단 적절한 증상 조절이 이루어지면, 유지 용량은 과도한 호르몬 효과 없이 충분한 완화를 허용하는 데 필요한 최소 용량을 포함해야 합니다. 최적의 유지 용량이 설정되면 초기 1일 용량에 관계없이 1일 2회 요법으로 만족스러운 결과를 얻는 경우가 많습니다.
선천성 부신 과형성에서 일일 복용량은 일반적으로 0.5-1.5 mg입니다.
치명적이지 않은 급성 질환에서, 알레르기 상태, 안과 질환, 급성 및 아급성 류마티스 질환을 포함하여 복용량은 하루 2-3mg입니다. 그러나 일부 환자에서는 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. 이러한 질병은 경과가 명확하고 일정 기간 내에 해결되기 때문에 일반적으로 장기간의 유지 요법이 필요하지 않습니다.
관련 치료
급성 자기 제한성 알레르기 및 만성 알레르기 질환의 악화에서 (예를 들어, 급성 알레르기성 비염, 계절성 알레르기성 기관지 천식의 급성 발작, 약물 두드러기, 혈관신경성 부종 및 접촉 피부염), 다음과 같은 비경구 및 경구 요법의 병용 투여 계획이 권장됩니다.
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1일차: 단일 IM 주사 주사용 DECADRON 인산 1ml(4mg)(덱사메타손 인산나트륨, MSD)
2일차: 1일 2회 DECADRON 2정(0.5mg)
3일차: DECADRON 2정(0.5mg) 1일 2회
4일차: DECADRON 1정(0.5mg) 1일 2회
5일차: DECADRON 1정(0.5mg) 1일 2회
6일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.5mg)
7일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.5mg)
8일차 : 검진 방문
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투약 일정(이전 일정에 대한 대안으로)
1일차: 1ml(4mg/ml) i.m. 주사용 DECADRON 인산염
2일차: 1일 2회 DECADRON 2정(0.75mg)
3일차: 1일 2회 DECADRON 2정(0.75mg)
4일차: DECADRON 1정(0.75mg) 1일 2회
5일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.75mg)
6일차: 1일 1회 DECADRON 1정(0.75mg)
7일째: 치료 없음
8일차 : 검진 방문
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이 계획의 목적은 급성 에피소드 동안 적절한 치료를 제공하는 동시에 만성 사례에서 과다 복용의 위험을 최소화하는 것입니다. 일부 환자에서는 국소 스테로이드, 항히스타민제, 기관지 확장제 또는 기타 전신 스테로이드와 같은 추가 치료가 필요할 수 있습니다.
만성 생명을 위협하는 질병에서전신성 홍반성 루푸스, 천포창, 증상이 있는 유육종증과 같은 초기 권장 복용량은 하루 2-4.5mg입니다. 일부 환자에서는 더 높은 용량이 필요합니다. 적절한 완화가 달성되는 즉시 원하는 치료 효과를 결정하기에 충분한 최저 용량으로 용량을 점진적으로 줄여야 합니다.
환자의 생명을 위협하는 급성질환의 경우(예를 들어, 급성 류마티스성 심내막염, 전신성 홍반성 루푸스의 급성 발작, 중증 알레르기 반응, 천포창, 신생물), 초기 투여량은 1일 4-10 mg으로 다양하여 최소 4회 투여량으로 분할; 일부 환자의 경우 지속적인 조절을 위해 용량을 증량해야 할 수 있습니다. 조절이 되는 즉시, 지속적인 완화를 유지하기에 충분한 최저 용량으로 서서히 감량해야 합니다.
매우 빠른 작용 개시가 필요한 경우, 주사용 DECADRON 인산염의 처음 2-3회 용량을 정맥내 투여할 수 있습니다.
심한 알레르기 반응에서 우선 선택되는 약물은 아드레날린입니다.DECADRON(정제)은 병용 약물 또는 보조 요법으로 유용합니다.
"뇌부종에 주사용 DECADRON 인산염은 일반적으로 초기에 10 mg 정맥내 투여하고 이후에 뇌부종의 증상이 사라질 때까지 6시간마다 4 mg을 정맥내 경로로 투여한다. 응답은 일반적으로 12-24시간 이내에 나타납니다. 치료는 2-4일 후에 감소될 수 있으며 5-7일 동안 점차적으로 제거됩니다. 재발성 또는 수술 불가능한 종양 환자의 고식적 치료를 위해 DECADRON 인산염 주사제 또는 DECADRON 정제를 사용하여 개별 사례에 맞게 유지 용량을 조정해야 합니다. 1일 2~3회 2mg의 용량이 적당할 수 있습니다. 뇌부종을 조절하는 데 필요한 최소한의 용량을 사용해야 하며 코르티코스테로이드 치료와 관련된 일반적인 예방 조치를 따라야 하며 제산제, 항콜린제 처방 및 위장 궤양 또는 출혈을 예방하기 위한 식이 요법을 고려해야 합니다.
부신생식기 증후군에서 0.5-1.5mg의 일일 용량은 질병을 조절하고 "17-케토스테로이드의 비정상적 분비"의 재발을 방지하기에 충분할 수 있습니다.
대규모 치료를 위해 급성 백혈병, 신 증후군 및 천포창과 같은 특정 질병의 경우 권장 복용량 범위는 하루 10-15mg입니다. 이러한 고용량으로 치료받은 환자는 심각한 반응의 출현을 즉시 감지하기 위해 엄격한 통제를 받아야 합니다.
덱사메타손 억제 시험
쿠싱 증후군의 검출을 위한 테스트.정확도를 높이려면 48시간 동안 6시간마다 0.5mg의 DECADRON 1정을 투여하십시오. 24시간 소변 샘플에서 17-하이드록시코르티코스테로이드를 측정합니다. 오후 11시에 DECADRON 1.0mg을 경구 투여합니다. 다음날 아침 8시에 혈장 코르티솔 측정을 위해 혈액을 수집합니다.
부신 종양을 부신 과형성증과 구별하기 위한 진단 검사 48시간 동안 6시간마다 2mg의 DECADRON 경구 24시간 소변을 수집하여 17-하이드록시 코르티코스테로이드의 배설을 확인합니다.
04.3 금기 사항
전신 곰팡이 감염
이 약에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
질병 통제에 필요한 최소한의 용법을 사용하고 가능한 한 빨리 용량을 점진적으로 줄이는 것이 좋습니다. 중간 또는 고용량의 히드로코르티손 또는 코르티손은 혈압 증가, 수분 및 염분 저류 또는 과도한 칼륨 고갈을 유발할 수 있습니다. 이러한 효과는 고용량으로 투여하지 않는 한 합성 유도체에서 발생할 가능성이 적습니다. 저염식이 요법과 추가 칼륨 섭취가 필요할 수 있습니다.
모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시킵니다.
고용량 투여 시 소화성 궤양을 예방하기 위해 식사와 함께 코르티코스테로이드를 복용하고 식사 사이에 제산제를 복용하는 것이 좋습니다.
상당한 스트레스에 노출된 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자의 경우, 스트레스 상황 전, 도중 및 후에 속효성 코르티코스테로이드의 용량이 증가해야 합니다.
"약물에 의해 유발되는 이차성 부신피질 기능 부전은 용량을 점진적으로 감소시켜 최소화할 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 상대적 기능 부전은 치료 중단 후 몇 개월 동안 지속될 수 있습니다. 이 기간 동안 발생하는 스트레스가 많은 상황에서는 따라서 호르몬 요법을 다시 시행합니다. 환자가 이미 스테로이드 치료를 받고 있는 경우, 용량 증량이 필요할 수 있습니다.
미네랄 코르티코이드의 분비가 불충분할 수 있으므로 염 및/또는 미네랄 코르티코이드의 동시 투여가 권장됩니다.
환자는 코르티코스테로이드 요법 동안 천연두 백신을 접종해서는 안 됩니다. 천연두를 포함한 생바이러스 백신의 투여는 면역억제 용량의 코르티코스테로이드를 투여받는 개인에게 금기입니다. 비활성화된 바이러스 또는 박테리아 백신이 면역억제 용량의 코르티코스테로이드를 투여받는 개인에게 투여되면 예상되는 혈청 항체 반응이 일어나지 않을 수 있습니다. 그러나 예를 들어 애디슨병에서 대체 요법으로 코르티코스테로이드를 복용하는 환자의 예방 접종을 수행할 수 있습니다.
저프로트롬빈혈증이 있는 경우 아세틸살리실산은 코르티코스테로이드 요법 동안 주의해서 사용해야 합니다.
기존 결핵에 대한 DECADRON 정제의 사용은 적절한 항결핵 요법과 함께 코르티코스테로이드를 사용하여 질병을 치료하는 전격성 또는 파종성 결핵의 경우에 제한되어야 합니다. 투베르쿨린에 대한 반응, 질병의 재활성화가 발생할 수 있으므로 엄격한 모니터링이 필요합니다. 장기간의 코르티코스테로이드 요법 동안 이러한 환자는 화학 예방을 받아야 합니다.
다음이 있는 경우 스테로이드를 주의해서 사용해야 합니다. 천공의 위험이 있는 비특이적 궤양성 대장염; 농양 또는 기타 화농성 감염; 게실염; 최근의 장 문합; 활동성 또는 잠복성 소화성 궤양; 신부전; 고혈압; 골다공증; 중증 근무력증. 고용량의 코르티코스테로이드를 투여받는 환자에서 장 천공 후 복막 자극의 징후는 미미하거나 없을 수 있습니다.
지방 조직 색전으로 인한 색전증의 경우는 코르티손 과민증의 가능한 합병증으로 설명되었습니다.
각막 천공의 위험이 있으므로 코르티코스테로이드는 안과 단순 포진 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
갑상선 기능 저하증 및 간경변증 환자의 경우 코르티코스테로이드의 효과가 더 두드러집니다.
코르티코스테로이드는 감염 증상을 은폐할 수 있으며 사용 중 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료 과정에서 감염에 대한 내성 감소 및 감염 과정이 국소화되지 않는 경향이 관찰될 수 있습니다. 박테리아 감염 및 위음성 결과를 생성합니다.
코르티코스테로이드는 잠복성 아메바증을 활성화시킬 수 있으므로 열대 지방에 있었던 환자나 설명할 수 없는 설사가 있는 환자에서 코르티코스테로이드 치료를 시작하기 전에 잠복성 또는 활동성 아메바증을 배제하는 것이 좋습니다.
코르티코스테로이드로 치료하는 동안 행복감, 불면증, 기분 변화, 성격 변화, 심각한 우울증에서 실제 정신병 증상에 이르는 정신적 변화가 발생할 수 있습니다. 존재하는 경우 정신적 불안정성과 정신병적 경향은 코르티코스테로이드에 의해 악화될 수 있습니다.
코르티코스테로이드의 장기간 사용은 후방 피막하 백내장, 시신경 손상 가능성이 있는 녹내장을 유발할 수 있으며, 진균이나 바이러스로 인한 이차 안구 감염의 발병에 유리할 수 있습니다.
장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 소아 및 청소년은 성장과 발달에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다.
일부 환자에서 스테로이드는 이동성과 정자 수를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
디페닐단토인, 페노바르비탈, 에페드린 및 리팜피신은 혈중 농도 감소 및 생리 활성 감소로 코르티코스테로이드 청소율을 증가시킬 수 있으므로 코르티코스테로이드 용량 조절이 필요합니다. 이러한 상호작용은 덱사메타손 억제 검사를 방해할 수 있으므로 이러한 약물을 투여할 때 주의해서 해석해야 합니다. .
쿠마린 코르티코스테로이드와 쿠마린 항응고제를 동시에 투여받는 환자의 경우 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 합니다. 일부 연구에서는 강화를 나타내는 일부 상충되는 보고서가 있었지만 코르티코스테로이드의 추가로 인해 일반적으로 발생하는 효과가 쿠마린 화합물에 대한 반응을 억제하는 것으로 나타났습니다.
코르티코스테로이드를 칼륨 고갈성 이뇨제와 함께 투여하는 경우, 환자는 저칼륨혈증이 발생하는지 면밀히 모니터링해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신
인간의 생식과 관련된 코르티코스테로이드에 대한 적절한 연구가 아직 없기 때문에 임산부, 수유부 또는 가임기 여성에게 이러한 약물을 사용하는 경우 약물로 인해 발생할 수 있는 위험과 이점이 산모와 태아에게 필요합니다. 배아 또는 태아. 임신 중에 상당한 양의 코르티코스테로이드로 치료받은 산모에게서 태어난 아기는 부신기능저하증의 징후를 확인하기 위해 주의 깊게 검사해야 합니다.
수유 시간
코르티코스테로이드는 모유에서 발견되었으며 성장을 멈추거나 내인성 코르티코스테로이드 생성을 방해하거나 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 산모는 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
물질은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
수분 및 전해질 장애: 나트륨 저류; 수분 보유; 소인이 있는 개인의 울혈성 심부전; 칼륨 고갈; 저칼륨성 알칼리증; 고혈압.
근골격계: 근육 무력증; 스테로이드 근육병증; 근육량 감소; 골다공증; 척추 압박 골절; 대퇴골두와 상완골의 무균 괴사, 자발적인 장골 골절, 건 파열.
위장: 천공 및 출혈 가능성이 있는 소화성 궤양; 소장 및 대장 천공, 특히 염증성 장 질환 환자에서, 췌장염, 복부 팽창, 궤양성 식도염.
피부과: 상처 치유 지연; 얇고 섬세한 피부; 점상출혈 및 타박상; 홍진; 증가된 땀; 피부 테스트에 대한 반응을 억제할 수 있습니다. 알레르기 성 피부염, 두드러기, 혈관 신경 부종과 같은 기타 피부 질환.
신경과: 경련; 일반적으로 치료 후 유두부종(뇌의 가성종양)을 동반한 두개내압 증가; 현기증; 두통.
내분비학: 월경 이상; 쿠싱고이드 상태의 시작; 어린이 발육부진; 특히 외상, 수술 또는 질병으로 인한 스트레스 기간 동안 2차 부신피질 및 뇌하수체 기능 부전; 탄수화물에 대한 내성 장애; 잠복 당뇨병의 징후; 당뇨병 환자에서 인슐린 또는 경구 혈당강하제의 필요성 증가.
안과: 후방 피막하 백내장; 안압 증가; 녹내장; 안구돌출증.
대사: 음의 질소 균형을 가진 단백질 이화작용.
기타: 과민성; 혈전색전증; 살찌 다; 식욕 증가, 메스꺼움, 권태감.
04.9 과다 복용
과다 복용에 대한 데이터가 없습니다.
05.0 약리학적 특성
DECADRON(덱사메타손, MSD)은 강력한 항염증 효과를 위해 주로 사용되는 합성 글루코코르티코이드입니다. 항염증 활성이 현저하지만 낮은 복용량에서도 전해질 대사에 대한 효과는 좋지 않습니다. 글루코코르티코이드는 심오하고 다양한 대사 효과를 일으킵니다. 그들은 또한 다양한 자극에 대한 신체의 면역 반응을 수정합니다.
05.1 약력학적 성질
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05.2 약동학적 특성
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05.3 전임상 안전성 데이터
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06.0 의약품 정보
06.1 부형제
옥수수 전분; 칼슘 이염기성 인산 이수화물; 유당일수화물; 마그네슘 스테아레이트; E142 밝은 산성 녹색 BS.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
유효기간: 36개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC 및 알루미늄 물집
0.5mg 10정
0.75mg 10정
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
비수파르마 S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - 로마
08.0 마케팅 승인 번호
0.5mg 10정 014729014
0.75mg 10정 014729038
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2000년 6월
10.0 텍스트 개정일
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