유효성분: 엔테로코커스 SF68
바이오플로린 경질 캡슐
바이오플로린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Bioflorin에는 활성 성분 enterococcus SF68이 포함되어 있습니다. 이것은 인간의 장에서 흔히 발견되는 미생물로 설사 치료에 사용됩니다(설사 미생물).
이 약은 장내세균총의 변화와 관련된 모든 질병에 적용되며, 특히 Bioflorin은 다음 질병의 초기단계부터 치료에 사용된다.
- 성인의 장의 염증(장염) 및 감염성 설사(장염);
- 장의 염증 (장염) 및 전염성 설사 (장염), 어린이의 심한 소화 장애 (독성 소화 불량);
- 항생제 또는 기타 의약품 및 불균형한 식이(식이-영양 불균형)로 인한 것과 같은 다양한 기원의 장에 정상적으로 존재하는 박테리아의 변화(장내 미생물 이상).
기분이 나아지지 않거나 기분이 더 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Bioflorin을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
바이오플로린을 복용하지 마십시오
- 장구균 SF68 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
Bioflorin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Bioflorin을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
항생제를 동시에 복용하는 경우 특히 주의하십시오("기타 의약품 및 바이오플로린" 참조).
Bioflorin의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
바이오플로린은 일부 항생제, 특히 테트라사이클린의 작용을 방해할 수 있으며 훨씬 덜하지만 암피실린, 클로람페니콜 및 세팔로리딘의 작용을 방해할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신한 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각하거나 모유 수유 중인 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 그러나 Bioflorin은 일반적으로 임신 및 임신 중에 안전하게 복용할 수 있습니다. 수유 기간.
운전 및 기계 사용
Bioflorin은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
바이오플로린은 유당을 함유하고 있습니다.
의사로부터 "당에 대한 과민증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Bioflorin 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
표시된 복용량을 초과하지 마십시오.
성인의 평균 권장 복용량은 1일 3캡슐입니다.
어린이 사용: 1일 1-2캡슐. 어린이의 경우 캡슐의 내용물을 액체(물, 우유, 차 등)에 녹여 복용하면 됩니다.
의사의 의견과 질병의 중증도와 관련하여 표시된 용량을 과민증의 위험 없이 두 배로 늘릴 수도 있습니다.
평균 치료 기간은 5-7 일입니다.
과다 복용 Bioflorin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
실수로 Bioflorin을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
이 약의 과다 복용으로 인한 알려진 반응은 없습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Bioflorin의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Bioflorin의 사용과 관련하여 어떠한 바람직하지 않은 영향도 보고된 적이 없습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 마지막 날을 말하며, 유효기간은 제대로 보관된 온전한 제품을 의미합니다.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
바이오플로린이 함유한 것
- 활성 성분은 L.A.B.의 장구균입니다. (유산균) 균주 SF68 동결 건조. 하나의 경질 캡슐에는 7,500만 개 이상의 장구균이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 유당, 스테아르산마그네슘, 침강 실리카입니다.
Bioflorin이 어떻게 생겼는지 및 팩 내용물에 대한 설명
25개의 하드캡슐이 들어있는 상자입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
바이오플로린 하드 캡슐
02.0 질적 및 양적 구성
각 하드 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리: L.A.B. 유형의 장구균 ("유산균") SF68 균주 동결건조, 7500만 이상.
부형제: 유당
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구용 경질 젤라틴 캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Bioflorin은 식이-영양, 독성, 환경, 기후 등의 다양한 원인으로 인한 장내 미생물총의 변화를 교정하는데 상당한 유용성을 가지고 있습니다.
Bioflorin은 장내 미생물총의 변화가 결정적인 역할을 하는 모든 임상 조건에서 사용되며 특히 다음과 같은 발병 초기부터 치료를 대표할 수 있습니다.
• 일반적으로 다음과 같은 장염 및 감염성 설사:
성인의 장염;
장염, 장염, 어린이의 독성 소화 불량.
• 항생제 또는 기타 약물 및 식이-영양 불균형 및 의존적 임상 양상으로 인한 것과 같은 다양한 기원의 장내 미생물 이상.
04.2 용법 및 투여 방법
평균 복용량은 성인 1일 3캡슐, 어린이 1~2캡슐이며 후자의 경우 캡슐의 내용물을 액체(물, 우유, 차 등...)에 분산시켜 섭취를 촉진할 수 있습니다. 의사의 의견으로는 임상 형태의 중증도와 관련하여 과민증의 위험 없이 표시된 용량을 두 배로 늘릴 수도 있습니다. 평균 치료 기간은 5-7일입니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 과민증 상태를 제외하고는 치료에 대한 금기 사항이 아직 알려져 있지 않습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
장구균 균주 SF68이 민감한 항생제와의 병용을 피하십시오.
캡슐에는 유당이 포함되어 있으므로 갈락토오스 불내성, 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
BIOFLORIN의 활성 성분은 특정 항생제, 특히 테트라사이클린의 작용에 민감하며, 훨씬 덜하지만 암피실린, 클로람페니콜 및 세팔로리딘에 민감합니다.
04.6 임신과 수유
임신과 모유 수유 중에 문제없이 제제를 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
바이오플로린은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
현재까지 치료 후 2차 효과는 보고되지 않았습니다.
04.9 과다 복용
제품의 과다 복용에 대한 알려진 반응은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 지사제 미생물.
ATC 코드: A07FA01.
바이오플로린은 L.A.B형 장구균의 동결건조된 형태의 매우 순수한 배양액으로 구성되어 있습니다. (유산균) 균주 SF68. Enterococcus strain SF68은 광범위한 항생제에 무관심하며 다양한 화학물리적 약제, 특히 낮은 pH 값에 내성이 있으며, "높은 복제 속도(19분마다 집락이 2배씩)"를 부여받습니다. . SF68은 환경 산성화 메커니즘, 관강 및 벽 수준에서의 생물학적 경쟁 및 생물학적 활성 물질 생성을 통해 젖산을 생성하고 다양한 장내 병원균의 성장을 억제합니다. Enterococcus strain SF68은 경구투여 후 위장벽을 극복하고 회장과 무엇보다 결장 수준 모두에서 신속하게 인간의 장에 집락화할 수 있으며 대변과 함께 배설된다. "경구 투여 중단 후에도 며칠 동안 사람의 장과 대변. 마지막으로, 바이오플로린은 특히 높은 임상 내약성과 독성이 없는 것이 특징입니다. SF68은 침입 세균이 아니며 사람의 장내 미생물총의 정상적인 구성 성분인 속에 속합니다. 따라서 제품에 대한 실험 문서에서도 알 수 있듯이 병원성 특성이 없는 것으로 보입니다.
05.2 "약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유당, 마그네슘 스테아레이트, 침강 실리카.
06.2 비호환성
제약 형태는 비 호환성의 존재를 배제합니다.
06.3 유효기간
18개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하에서 보관하십시오. 표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
플라스틱 안전 잠금장치가 있는 유리병. 하드캡슐 25병.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피-아벤티스 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
바이오플로린 경질캡슐 A.I.C. N. 024274019
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 01.06.2010
10.0 텍스트 개정일
2011년 12월