유효 성분: 플라보노이드
ARVENUM 500mg 필름코팅정
Arvenum을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
혈관 보호제
치료 적응증
정맥 부전으로 인한 증상; 모세관 취약 상태.
Arvenum을 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
아르베넘을 복용하기 전에 알아야 할 사항
없음.
어떤 약물이나 음식이 Arvenum의 효과를 바꿀 수 있습니까?
상호작용 연구가 수행되지 않았습니다.
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중 약물의 안전성이 확립되지 않았으므로 임신 중에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋습니다.
수유 시간
모유 배설에 대한 데이터가 없는 경우 수유 중에는 치료를 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 플라보노닉 성분의 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Arvenum 사용 방법: 용법
1일 2정(정오 1정, 저녁 1정), 심지어 치질 신경총의 정맥 부전에도.
Arvenum을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
실수로 Arvenum을 과다 복용 한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가장 가까운 병원에 가십시오.
이 약품의 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Arvenum의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Arvenum은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
아래 나열된 가능한 이상 반응의 빈도는 다음 규칙을 사용하여 설명됩니다.
- 매우 흔함(환자 10명 중 1명 이상에게 영향)
- 일반(100명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미침)
- 흔하지 않음(1,000명 중 1명에서 10명의 사용자에게 영향을 미침)
- 드물다(10,000명 중 1명에서 10명의 사용자에게 영향을 미침)
- 매우 드물다(10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향)
- 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음).
부작용은 다음과 같습니다.
신경계 장애
드물게: 현기증, 두통, 권태감
위장 장애
흔하게: 설사, 소화불량, 메스꺼움, 구토.
흔하지 않게: 대장염
알려지지 않음: 복통.
피부 및 피하 조직 장애
드물게: 발진, 가려움증, 두드러기.
알려지지 않음: 얼굴, 입술, 눈꺼풀의 부종(부기); Quincke의 부종(호흡 곤란으로 이어질 수 있는 얼굴, 입술, 입, 혀 또는 목의 급격한 부종).
혈액 및 림프계 장애
알려지지 않음: 혈소판 감소증.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상의하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa.gov에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
각 정제에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 정제된 미분화 플라보노익 분획 500mg - 디오스민 450mg, 헤스페리딘으로 표현되는 플라보노이드 50mg 구성 - 부형제: 전분 글리콜산 나트륨; 미정질 셀룰로오스; 젤리; 글리세린; 하이프로멜로스; 라우릴황산나트륨; 황색 산화철 E 172; 적색 산화철 E 172; 이산화티타늄; 마크로골 6000; 마그네슘 스테아레이트; 활석.
의약품 형태 및 함량
15 필름코팅정
필름코팅정 30개
필름코팅정 60정
구두 방법.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
필름으로 코팅된 ARVENUM 500 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
정제된 플라보노익 분획, 미분화 500 mg
구성:
디오스민 450mg;
헤스페리딘 50 mg에서 발현되는 플라보노이드.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
필름코팅정.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
정맥 부전으로 인한 증상; 모세관 취약 상태
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2정(정오 1정, 저녁 1정), 심지어 치질 신경총의 정맥 부전에도.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
없음.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
상호작용 연구가 수행되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
임신
임신 중 약물의 안전성이 확립되지 않았으므로 임신 중에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋습니다.
수유 시간
우유 배설에 대한 데이터가 없는 경우 수유 중에는 치료를 피해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 플라보닉 성분의 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
다음과 같은 부작용 또는 반응이 보고되었으며 다음 빈도로 순위가 매겨졌습니다: 매우 흔함(≥1/10); 공통(≥1/100,
신경계 장애
드물게: 현기증, 두통, 권태감
위장 장애
흔하게: 설사, 소화불량, 메스꺼움, 구토
흔하지 않게: 대장염
알려지지 않음: 복통
피부 및 피하 조직 장애
드물게: 발진, 가려움증, 두드러기
알려지지 않음: 얼굴, 입술, 눈꺼풀의 부종; Quincke의 부종
혈액 및 림프계 장애
알려지지 않음: 혈소판 감소증
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 혈관 보호 및 venotonic.
ATC 코드: C05CA53.
- 약리학
제품은 다음 활동을 수행합니다.
- 정맥의 수준에서 팽창성을 감소시키고 정체를 감소시킵니다.
- 미세 순환 수준에서 투과성을 정상화하고 모세관 저항을 증가시킵니다.
- 임상약리학
제품의 약리학적 특성은 정맥 혈역학에 대한 활성을 반대하고 정량화할 수 있는 방법으로 수행된 이중 맹검 연구를 통해 인간에서 확인되었습니다.
용량/영향 관계:
통계적으로 유의한 용량/효과 관계의 존재는 정맥 혈량측정학적 매개변수(용량, 팽창성 및 배뇨 시간)에 기초하여 확립되었습니다.
최고의 용량/효과 비율은 2개의 정제로 얻어졌습니다.
Venotonic 활동:
정맥 긴장도 증가: 스트레인 게이지 혈량측정법은 정맥 비움 시간의 감소를 보여줍니다.
미세 순환 활동:
이중 맹검 대조 임상 시험에서 평가된 활성은 위약과 비교하여 통계적으로 유의합니다.
모세혈관이 허약한 환자에서는 혈관입체계측법에 의해 조절되는 모세혈관 저항이 증가합니다.
- 클리닉
하지의 만성 기능 및 기질성 정맥 부전 치료에서 약물의 치료 활성은 이중 맹검 대조 연구에 의해 입증되었습니다.
05.2 약동학적 특성
사람의 경우 탄소 14로 표지된 디오스민을 경구 투여한 후 다음이 관찰됩니다.
- 배설은 본질적으로 대변이며 소변 배설은 투여량의 평균 14%를 나타냅니다.
- 제거 반감기는 11시간입니다.
- 소변에 다양한 산성 페놀이 존재하는 것으로 입증된 바와 같이 제품은 광범위하게 대사됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
전임상 데이터는 의약품에 포함된 활성 성분의 인체 사용과 관련하여 얻은 방대한 경험에 비추어 볼 때 임상적 관련성이 거의 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
나트륨 카르복시메틸 전분, 미정질 셀룰로오스, 젤라틴, 글리세린, 하이프로멜로스, 라우릴황산나트륨, 황색 산화철 E 172, 적색 산화철 E 172, 이산화티타늄, 마크로골 6000, 스테아르산마그네슘, 활석.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
필름 코팅된 정제는 PVC/알루미늄 커플링으로 구성되고 각각 15개의 정제를 포함하는 열성형 블리스터에 포장됩니다.
물집은 패키지 전단지가 포함된 판지 상자에 들어 있습니다.
15, 30 또는 60개의 필름코팅정이 들어있는 팩.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
I.F.B. STRODER S.r.l. - Via di Ripoli, 207 / v - 50126 FLORENCE
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n ° 024552059 - "500 mg 필름 코팅 정제" 15 정
AIC n ° 024552022 - "500 mg 필름 코팅 정제" 30정
AIC n ° 024552046 - "500 mg 필름 코팅 정제" 60정
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신 날짜: 2011년 3월
10.0 텍스트 개정일
03/2015