활성 성분: 디노프로스톤
PROPESS 10mg 질 기구
Propes를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
PROPESS는 임신 38주차부터 출산이 시작되는 것을 돕도록 지정되어 있습니다. Dinoprostone은 아기가 통과할 수 있도록 자궁경부라고 하는 산도 부분의 확장을 촉진합니다. 도움이 필요한 여러 상황이 있습니다. 이 과정을 시작하십시오. 더 많은 정보를 원하시면 의사에게 문의하십시오.
Propes를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
다음과 같은 소포를 주어서는 안 됩니다.
- 아기의 머리 크기가 분만 중 문제가 발생할 수 있음을 나타내는 경우
- 아기가 자궁에 올바르게 위치하지 않으면 자연스럽게 태어날 수 있습니다.
- 아기의 건강이 좋지 않거나 태아에 고통이 있는 경우
- 전체 기간 배송을 3회 이상 받은 경우
- 이전에 수술을 받았거나 자궁 경부가 파열 된 경우
- 치료되지 않은 골반 염증("자궁, 난소, 나팔관 및/또는 자궁경부의 감염)이 있는 경우
- 태반이 아기의 출구 통로를 막는 경우
- 이 임신 중에 설명할 수 없는 질 출혈이 있거나 있었던 경우
- 이전 아기에 대한 이전 제왕 절개를 포함하여 이전에 자궁 수술을 받은 적이 있는 경우
- 디노프로스톤 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 과민증(알레르기)이 있는 경우.
의사나 간호사는 PROPESS를 주지 않거나 삽입한 후 제거할 것입니다.
- 노동이 시작되면
- 분만을 지속하는 데 도움이 되도록 옥시톡시약과 같은 약을 투여해야 하는 경우
- 수축이 너무 강하거나 장기간 지속되는 경우
- 아기가 태아에 고통을 느끼기 시작하면
- 부작용이 발생하는 경우(섹션 4. 가능한 부작용 참조).
물이 터졌을 때 PROPESS를 사용한 경험은 제한적입니다. 물이 자연적으로 깨졌거나 의사나 간호사의 개입으로 의사나 간호사는 투여 후 PROPESS를 제거할 것입니다.
사용 시 주의사항 프로페스를 복용하기 전에 알아야 할 사항
PROPESS를 투여하기 전에 다음 중 하나라도 발생하면 의사나 간호사에게 알리십시오.
- 천식(호흡곤란) 또는 녹내장(안질환)이 있거나 있었던 적이 있는 경우
- 이전 임신에서 너무 강하거나 장기간 수축을 겪은 경우
- 폐, 간 또는 신장 질환이 있는 경우 - 쌍둥이 출산을 앞두고 있는 경우
- 비스테로이드성 소염제(NSAID라고도 함)를 함유한 진통제 및/또는 항염증제를 복용하는 경우 예. 아스피린
- 35세 이상인 경우, 임신 중 당뇨병, 고혈압, 낮은 갑상선 호르몬 수치(갑상선 기능 저하증)와 같은 합병증이 있는 경우 또는 임신 40주 이상인 경우 응고 파종성 혈관내 발병 위험 증가로 인해 (DIC), 혈액 응고와 관련된 희귀 질환.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 프로페스의 효과를 수정할 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 간호사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
PROPESS는 만삭 분만을 시작하는 데 사용됩니다. PROPESS는 임신의 다른 단계나 모유 수유 중에는 사용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
PROPESS는 출산과 관련해서만 사용되므로 관련이 없습니다.
복용량 및 사용 방법 Propess 사용 방법: 복용량
의사나 간호사가 질 장치를 질의 자궁경부 가까이에 놓을 것입니다. 스스로 할 필요는 없습니다. 의사나 간호사는 삽입하기 전에 소량의 윤활 젤로 장치를 치료할 것입니다. 질 밖에 남겨두고, 질 장치를 제거해야 할 때 쉽게 제거할 수 있도록 합니다.
이 수술 동안 그녀는 누워 있어야 하며 PROPESS 삽입 후 약 20-30분 동안 누워 있어야 합니다.
삽입하면 질 장치가 약간의 수분을 흡수합니다.
이것은 디노프로스톤이 천천히 방출되도록 합니다.
질 장치가 제자리에 있고 진통이 시작되는 동안 다음을 확인하기 위해 정기적으로 모니터링됩니다.
- 자궁 경부의 확장
- 자궁 수축
- 노동의 고통과 아기의 건강 상태.
의사나 간호사는 진행 상황에 따라 PROPESS를 유지해야 하는 기간을 결정합니다.PROPESS는 최대 24시간 동안 그대로 둘 수 있습니다.
질에서 제품을 제거하면 질 장치가 원래 크기의 2-3배 부풀어 오르고 유연해질 것입니다.
프로페스를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
PROPESS를 너무 많이 투여하면 수축이 증가하거나 태아가 고통을 받을 수 있습니다. PROPESS 질 장치는 즉시 제거해야 합니다.
부작용 Propes의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 PROPESS도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
일반적인 부작용(치료받는 여성 10명 중 1명 미만에 영향)은 아기에게 영향을 미칠 수도 있고 그렇지 않을 수도 있는 수축 증가입니다.
흔하지 않은 부작용(치료받은 여성 100명 중 1명 미만)은 메스꺼움(아픈 느낌) 또는 구토(아픈 것) 및 설사입니다.
드문 부작용(치료받는 여성 1,000명 중 1명 미만)은 자궁 파열 또는 혈액 응고에 영향을 미치는 희귀 질환인 파종성 혈관내 응고(DIC)입니다. 이로 인해 혈전이 형성되고 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 35세 이상, 임신 40주 이상 또는 임신 중 당뇨병, 고혈압 또는 갑상선 호르몬 수치 저하와 같은 합병증이 있었던 경우 PROPESS 치료 중 DID 발병 가능성이 더 높을 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증).
매우 드물게(10,000명의 여성 중 1명 미만), 호흡곤란, 빠르거나 약한 맥박, 현기증, 붉은 피부 등의 아나필락시스 반응(심각한 알레르기 반응)의 위험에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 디노프로스톤을 함유한 제품에서 보고되었습니다.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음): 엄마의 혈류로 들어가는 양수(양수 색전증).
생식기 부위의 붓기도 보고되었습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
알루미늄 향 주머니와 상자에 명시된 만료일 이후에는 PROPESS를 사용하지 마십시오.
냉동실에 보관하십시오. 습기로부터 보호하기 위해 원래 용기에 보관하십시오.
의약품은 폐수나 생활폐기물로 버려서는 안되며, 사용 후에는 의사나 간호사가 의료폐기물로 처분합니다.이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
PROPESS에 포함된 내용
- 활성 성분은 프로스타글란딘 E2로 더 일반적으로 알려진 디노프로스톤입니다. 각 질 장치에는 24시간 동안 시간당 약 0.3mg의 속도로 방출되는 10mg의 디노프로스톤이 있습니다.
- 다른 성분은 가교 폴리에틸렌 글리콜(하이드로겔)과 폴리에스터 실입니다.
PROPESS의 외형 및 팩 내용물 설명
질 장치는 검색 시스템에 포함된 작은 타원형 플라스틱 물체입니다. 플라스틱 물체는 수분을 방출하는 디노프로스톤이 있으면 부풀어오르는 폴리머 하이드로겔로 구성되어 있으며, 회수 시스템에는 긴 테이프가 있어 필요할 때 의사나 간호사가 장치를 제거할 수 있습니다.
다음 정보는 의료 또는 의료 전문가만을 위한 것입니다.
사용 지침
애플리케이션
- 패키지에서 PROPESS를 제거하려면 포일 파우치의 상단을 따라 찢습니다. 알루미늄 봉지를 절단할 때 가위나 날카로운 도구를 사용하지 마세요. 제품이 손상될 수 있습니다. 회수 시스템을 사용하여 향 주머니에서 제품을 부드럽게 추출하십시오. 중지와 검지 사이에 질 장치를 잡고 질에 삽입하십시오.필요한 경우 소량의 수용성 윤활제를 사용할 수 있습니다.
- PROPESS는 질 뒤쪽 구멍의 상단을 가로질러 위치해야 합니다.
- 질 장치를 쉽게 제거할 수 있도록 질 외부에 테이프의 일부(약 2cm)를 남겨두십시오.필요한 경우 테이프를 줄일 수 있습니다.
- 삽입 후 질 장치가 부풀어 오를 수 있도록 환자가 20-30분 동안 눕거나 앉아 있어야 합니다.
장치 제거
PROPESS는 테이프를 조심스럽게 당기면 빠르고 쉽게 제거할 수 있습니다. 제거 후에는 전체 제품(질 장치 및 회수 시스템)이 질에서 완전히 제거되었는지 확인하십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
PROPESS 10 MG - 질 장치
02.0 질적 및 양적 구성
각 질 장치는 매트릭스에 분산된 10mg의 디노프로스톤(프로스타글란딘 E2)을 포함하는 비생분해성 고분자 자연 방출 장치로 구성됩니다.
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
질 장치.
PROPESS는 얇고 납작하며 반투명한 고분자 재료로 구성된 질 기구의 형태로 제공되며, 직사각형 모양으로 둥근 모서리가 폴리에스터 메쉬 시스템으로 감싸져 있어 회수가 가능합니다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
PROPESS는 만삭(임신 38주)부터 임신한 환자의 자궁경부 성숙 과정을 유도하기 위해 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
질 장치를 하나의 질 장치만 후방 질 구멍에 삽입하십시오.
24시간 이내에 자궁경부에 도달한 성숙 상태가 불충분하다고 판단되면 질 장치를 제거해야 합니다.
질 장치를 제거한 후 옥시토신을 순차적으로 투여하기 전에 최소 30분의 간격을 두는 것이 좋습니다.
투여 방법
관리
PROPESS는 사용하는 순간에만 냉동실에서 꺼내야 합니다.
질 장치는 삽입을 돕기 위해 소량의 수용성 윤활제를 사용하여 질 뒤쪽 구멍에 높게 삽입해야 합니다. 삽입 후 제거할 여분의 테이프를 잘라내어 질 외부에 남도록 합니다. 제거할 수 있는 충분한 길이 똑같다. 테이프의 끝을 질 안으로 삽입하지 않는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 회수가 더 어려워질 수 있습니다.
삽입 후 환자는 20~30분간 안정을 취하는 것이 바람직하며, 디노프로스톤은 24시간 동안 지속적으로 분비되기 때문에 규칙적이고 빈번한 간격으로 자궁 수축과 태아의 상태를 모니터링하는 것이 좋습니다.
제거
질 장치는 회복 테이프를 부드럽게 잡아당겨 빠르고 쉽게 제거할 수 있습니다.
자궁 경부가 완전히 성숙했거나 다음 상황이 발생하는 경우 질 장치를 제거하여 약물 투여를 중단해야 합니다.
1. 출산부터 진통 시작. PROPESS를 분만 유도 목적으로 사용한 경우에는 자궁경부의 변화와 상관없이 3분마다 규칙적으로 통증이 있는 자궁 수축이 나타나는 기간을 진통 시작이라고 정의한다는 점을 염두에 두어야 합니다. 두 가지 요소를 고려하는 것이 중요합니다.
(i) PROPESS로 유발된 규칙적인 고통스러운 수축은 PROPESS가 유지되는 한 빈도나 강도가 그대로 유지됩니다. 현장에서 디노프로스톤은 계속해서 출시될 것이기 때문입니다.
(ii) 환자, 특히 다음증인 경우 자궁경부에 명백한 변화 없이 고통스러운 규칙적인 수축이 발생할 수 있습니다. 자궁 활동이 확립될 때까지 자궁경부의 소실 및 확장이 일어나지 않을 수 있습니다. 따라서 일단 PROPESS 현장에서 통증의 시작과 함께 규칙적인 자궁 활동이 유발되면 "자궁의 과자극"을 피하기 위해 자궁 경부의 상태에 관계없이 질 장치를 제거해야 합니다.
2. 자발적 또는 인공적인 막 파열.
3. 자궁 과자극 및 고장성 자궁 수축의 증거.
4. 명백한 태아 고통.
5. 메스꺼움, 구토, 저혈압 또는 빈맥과 같은 산모의 디노프로스톤에 대한 전신 부작용 감지.
6. 옥시토신의 정맥내 주입을 시작하기 최소 30분 전에.
회수 시스템의 한쪽 면에 있는 구멍은 제조업체가 제조 과정에서 질 장치를 포함할 수 있도록 하기 위해서만 존재합니다.
질 장치는 검색 시스템에서 절대 제거해서는 안 됩니다..
질에서 제품을 제거한 후 질 장치는 원래 크기의 2-3배 부풀어 오르고 유연해질 것입니다.
04.3 금기 사항
PROPESS는 다음과 같은 상황에서 사용하거나 적용 현장에 방치해서는 안됩니다.
1. 진통이 시작된 때.
2.산소 활성이 있는 약물을 투여했을 때.
3. 예를 들어 환자의 경우와 같이 강력하고 지속적인 자궁 수축의 존재가 부적절한 경우:
a) 이미 "제왕절개, 근종절제술 등 자궁 수준의 대수술을 받은 자"(섹션 4.4 및 4.8 참조)
b) 두부 골반 불균형
c) 태아의 비정상적인 모습
d) 태아 고통이 의심되거나 명백한 경우
e) 3명 이상의 전체 임기 정당이 있었던 자
f) 수술 또는 자궁경부 파열의 병력이 있는 경우
4. 골반 수준에 염증 상태가 있는 경우 "적절한 치료"를 시행하기 전에 그렇지 않은 경우.
5. 디노프로스톤 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증이 있는 경우.
6. 임신 중 전치태반이나 설명할 수 없는 질 출혈이 있는 경우.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
PROPESS로 치료를 시작하기 전에 환자의 자궁경부를 주의 깊게 평가하는 것이 좋습니다. 장치를 적용한 후에는 정기적으로 자궁 활동과 태아의 상태를 모두 모니터링하는 것이 좋습니다.
PROPESS는 태아와 자궁 활동을 지속적으로 모니터링할 수 있는 장비가 있는 경우에만 사용해야 합니다.
징후 또는 증상이 산모 또는 태아 합병증을 암시하거나 부작용이 발생하는 경우 질 장치를 질에서 제거해야 합니다.
양막이 파열된 환자에게 PROPESS를 사용한 경험은 제한적입니다. 따라서 PROPESS는 이러한 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 장치에서 디노프로스톤의 방출은 양수의 존재에 의해 영향을 받을 수 있으므로 자궁 활동과 태아의 상태에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
PROPESS는 자궁긴장이상, 녹내장 또는 천식의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
디노프로스톤을 투여하기 전에 아세틸살리실산을 포함한 비스테로이드성 항염증제 요법을 중단해야 합니다.
과도하거나 장기간의 수축이 발생하면 자궁의 과긴장이나 자궁 자체가 파열될 가능성이 있으며 이 경우 질 장치를 즉시 제거해야 합니다.
주로 금기 상태의 환자에서 PROPESS의 사용과 관련하여 자궁 파열이 보고되었습니다(섹션 4.3 참조). 따라서 자궁 파열 및 관련 산과적 결과의 잠재적 위험으로 인해 제왕절개 분만 또는 자궁 수술의 병력이 있는 환자에게 PROPESS를 투여해서는 안 됩니다.
PROPESS는 이와 관련하여 수행된 특정 연구가 없기 때문에 다태 임신의 경우 주의해서 사용해야 합니다.
이 약의 반복 투여는 후속 투여의 효과가 연구되지 않았기 때문에 권장되지 않습니다.
폐, 간 또는 신장과 같이 디노프로스톤의 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 질병이 있는 환자에 대한 이 약의 사용은 특별히 연구되지 않았습니다.따라서 이러한 환자에게는 제품을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
35세 이상의 여성, 임신성 당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 저하증과 같은 임신 중 합병증이 있는 여성, 재태 연령이 40주 이상인 여성은 산후 파종성 혈관내 응고(DIC) 발병 위험이 더 높습니다. 이러한 요인으로 인해 약리학적으로 분만이 유도된 여성에서 DIC 위험이 추가로 증가합니다(섹션 4.8 참조). 따라서 디노프로스톤과 옥시토신은 이러한 여성에게 주의해서 사용해야 합니다. 산후 즉각적인 단계에서 의사는 DIC 발병의 초기 징후(예: 섬유소 용해)를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
의사는 다른 진통 유도 방법과 마찬가지로 디노프로스톤의 사용이 항원 조직의 비자발적 중단 및 후속적인 색전증을 유발할 수 있다는 사실에 주의를 기울여야 하며 이는 드문 경우에 임신 아나필락시양 증후군(액체 색전증)의 발병을 유발합니다. 양수).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
프로스타글란딘은 oxytocic 물질의 자궁 수축 효과를 향상시킵니다. PROPESS는 산소성 약물과 동시에 사용해서는 안됩니다.
04.6 임신과 수유
이 제품은 분만 유도가 적절한 시기에 임신한 환자의 자궁경부 성숙 과정 유도를 위해 표시됩니다.
PROPESS는 임신 첫 달과 같은 단계의 다른 단계 또는 모유 수유 중에는 표시되지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
때때로 관찰되는 부작용은 일반적으로 디노프로스톤의 질내 투여와 관련된 부작용입니다.
디노프로스톤의 질내 투여 중 및 후에 심장조영술(CTG) 및 비특이적 태아 고통의 변화가 보고되었습니다. 태아 고통과 관련되거나 관련되지 않은 고장성 수축과 함께 자궁 활동이 증가했습니다.
프로스타글란딘이 이러한 종류의 화합물의 자궁 수축 효과를 강화하는 것으로 알려져 있으므로 옥시토신 투여를 시작하기 전에 디노프로스톤 방출 질 장치를 제거하지 않으면 과자극의 위험이 증가합니다.
효능 평가를 위한 파일럿 연구 결과 102명 중 5명(4.9%)에서 과자극이 있었고 이 중 3명에서 태아 고통이 있었다. 장치의.
시판 후 기간 동안 PROPESS 사용과 관련된 막 파열에 대한 보고가 드물게 보고되었습니다(섹션 4.3 및 4.4 참조).
디노프로스톤 또는 옥시토신으로 분만이 유도된 환자에서 산후 파종성 혈관내 응고(DIC)의 위험 증가가 보고되었습니다(섹션 4.4 참조).
PGE2는 임신 중 동맥관의 개통에 관여하는 것으로 알려져 있지만 PROPESS 사용 후 신생아기에 "파란 아기"의 사례는 없습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
제품에 대한 과량투여 또는 과도한 감도는 자궁 근육계의 과자극 또는 태아 고통을 유발할 수 있으며, 이 경우 질 장치를 즉시 제거하고 환자는 일반적인 의료 절차에 따라 확립된 대로 치료해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: oxytocic.
ATC 코드: G02AD02.
프로스타글란딘 E2(PGE2)는 대부분의 조직에 낮은 농도로 존재하는 내인성 분자이며 국소 호르몬으로 작용합니다.
프로스타글란딘 E2는 경직된 구조에서 이완된 구조로 변화해야 하는 경부 평활근 섬유의 현저한 이완으로 구성된 경부의 성숙과 관련된 일련의 생화학적 및 구조적 변형을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 확장된 구조: 태아가 산도를 통과하는 것을 촉진하기 위해 콜라겐 분해를 담당하는 콜라게나아제와 같은 효소의 활성화를 포함하는 과정입니다.
자궁경부에 디노프로스톤을 국소적으로 투여하면 분만 노동을 완료하는 후속 사건의 진화의 기초가 되는 자궁경부의 성숙이 결정됩니다.
05.2 약동학적 특성
PGE2는 주로 자체 생합성 조직에서 빠르게 대사됩니다. 국소 불활성화를 벗어나는 양은 약 1-3분의 반감기로 혈류에서 빠르게 제거됩니다.
PGE2의 방출과 대사 산물 PGEm의 혈장 농도 사이의 상관 관계를 확립하는 것은 불가능하며 결과적으로 대사 산물의 혈장 수준의 함수로서 내인성 및 외인성 PGE2의 상대적 기여도를 평가하는 것이 불가능합니다.
10mg의 디노프로스톤 저장고는 이의 조절되고 일정한 방출을 유지하는 역할을 합니다. 방출 속도는 막이 손상되지 않은 여성의 경우 24시간 동안 약 0.3mg/시간이지만, 조기 양막 파열이 있는 여성의 경우 더 높고 가변적입니다. PROPESS는 자궁경부가 완전히 성숙할 때까지 자궁경부의 점진적인 성숙을 가능하게 하는 일정한 속도로 자궁경부 조직으로 디노프로스톤을 방출하여 의사가 자궁경부의 완전한 성숙을 고려하거나 진통이 시작된 경우 근원을 쉽게 제거할 수 있도록 합니다. 디노프로스톤.
05.3 전임상 안전성 데이터
전임상 연구에 따르면 디노프로스톤은 빠르게 비활성화되어 관련 전신 독성이 없는 국소 활성 물질입니다. 하이드로겔 및 폴리에스터 폴리머는 우수한 국소 내성을 갖는 불활성 물질입니다. 폴리머의 생식 독성, 유전 독성 또는 발암성 연구는 전신 노출이 무시할 수 있으므로 조사되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
가교 폴리에틸렌 글리콜(하이드로겔).
폴리에스터 실.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
냉동실에 보관하십시오. 제품을 원래의 용기에 보관하여 습기를 피하세요.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
개별 PROPESS 질 장치는 알루미늄/폴리에틸렌 호일로 만들어진 밀폐된 파우치에 포장되어 있습니다. 각 팩에는 5개의 질 기구가 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
PROPESS는 사용 직전에 냉동실에서 꺼내야 합니다.
사용 후에는 임상 폐기물로 처리하십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
페링 S.p.a. - Via Senigallia 18/2 - 20161 MILAN
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 번호 033372018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
13.12.1996 / 13.12.2006
10.0 텍스트 개정일
2015년 11월 11일