참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
도세프레즈란?
Docefrez는 활성 물질 인 docetaxel을 포함하는 분말 및 용제입니다.
도세프레즈는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 탁소테레라는 '대조약'과 유사한 '제네릭 의약품'이다.
Docefrez는 무엇에 사용됩니까?
Docefrez는 다음 유형의 암을 치료하는 데 사용됩니다.
유방암. Docefrez는 다른 치료가 실패한 후 단독으로 사용할 수 있습니다. 또한 치료 중인 유방암의 유형에 따라 이전에 암 치료를 받지 않았거나 다른 치료에 실패한 환자에서 다른 항암제(독소루비신, 사이클로포스파미드, 트라스투주맙 또는 카페시타빈)와 함께 사용할 수 있습니다. 진행 단계;
비소세포폐암. Docefrez는 다른 치료가 실패한 후 단독으로 사용할 수 있습니다. 이전에 암 치료를 받은 적이 없는 환자에게 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 사용할 수도 있습니다.
전립선암, 암이 호르몬 치료에 반응하지 않는 경우. Docefrez는 프레드니손 또는 프레드니솔론(소염제)과 함께 사용됩니다.
이전에 암 치료를 받은 적이 없는 환자의 위 선암종(위암의 일종). Docefrez는 시스플라틴 및 5-플루오로우라실(기타 항암제)과 함께 사용됩니다.
진행성 암 환자의 두경부암(전염되기 시작함). Docefrez는 시스플라틴 및 5-플루오로우라실과 함께 사용됩니다.
자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에도 첨부됨)을 참조하십시오.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Docefrez는 어떻게 사용됩니까?
Docefrez는 화학 요법 사용 자격을 갖춘 의사의 감독하에 화학 요법 (암 치료를위한 의약품 사용) 전문 병동에서 사용됩니다.
Docefrez는 3주마다 "1시간 주입"으로 제공됩니다. 복용량, 치료 기간 및 다른 약물과의 사용은 치료 중인 암의 유형에 따라 다릅니다. Docefrez는 호중구 수(백혈구의 일종)가 1,500 cells/mm3 이상일 때만 사용해야 합니다. 전립선암은 치료 시작 1일 전 덱사메타손(항염증제) 투여가 필요하고, 기타 암은 치료 1일 전, 후 2일이 필요하다. . 제품 기능.
Docefrez는 어떻게 작동합니까?
Docefrez의 활성 물질인 docetaxel은 taxane으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 도세탁셀은 분열과 증식을 가능하게 하는 내부 '골격'을 파괴하는 세포의 능력을 차단합니다. 골격이 있으면 세포가 분열할 수 없으므로 죽습니다. 도세탁셀은 또한 부작용을 일으킬 수 있는 혈구와 같은 비암 세포에도 영향을 미칩니다.
Docefrez는 어떻게 연구되었습니까?
도세프레즈는 제네릭 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 대조약과 동일하다고 간주됩니다.
Docefrez의 이점과 위험은 무엇입니까?
도세프레즈는 제네릭 의약품이기 때문에 그 혜택과 위험성이 대조약과 동일한 것으로 간주된다.
Docefrez가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Docefrez가 Taxotere와 유사한 품질을 갖는 것으로 나타났으며 따라서 CHMP는 Taxotere와 마찬가지로 이점이 따라서 위원회는 Docefrez에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Docefrez에 대한 추가 정보
2010년 5월 10일 유럽 위원회는 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.를 발표했습니다. Docefrez에 대한 "판매 허가"는 유럽 연합 전역에서 유효합니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후에는 갱신할 수 있습니다.
Docefrez의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오 Docefrez 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽으십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 3월 3일.
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