유효 성분: 히드로코르티손 아세테이트
하이드로코르티손 아세테이트 DYNACREN -1% 크림, 30g 튜브
Hydrocortisone Acetate가 사용되는 이유 - Generic Drug? 무엇을 위한 것입니까?
약품 카테고리: 피부과, 코르티코스테로이드.
치료 적응증: 벌레 물림, 가려움증, 홍반 및 습진.
Hydrocortisone Acetate를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항 - 일반 약물
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 바이러스성(예: 피부결핵, 단순포진, 수두), 세균성 및 진균성 질환의 경우.
사용상의 주의 히드로코르티손 아세테이트를 복용하기 전에 알아야 할 사항 - 일반 의약품
일반 사항: 국소 코르티코스테로이드의 전신 흡수는 부신-시상하부하수체(HPA) 축의 가역적 억제를 유발할 수 있으며, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 부족 가능성이 있습니다.
일부 환자에서 치료 중 코르티코스테로이드의 전신 흡수 후 쿠싱 증후군의 징후가 나타날 수 있습니다. 특히 활성이 있는 국소 스테로이드를 다량으로 피부의 넓은 부위에 적용하는 환자는 부신-시상하부의 억제를 감지하기 위해 주기적으로 평가해야 합니다. - 뇌하수체 축. 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다.
HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 약물 중단 후 빠르고 완전하며, 때때로 전신 코르티코스테로이드 보충이 필요한 결핍 증상이 나타날 수 있습니다.
이 약의 사용 중 피부 자극(발진, 자극, 작열감)이 발생한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
특히 넓은 표면에서 히드로코르티손 아세테이트를 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다.
장기간의 피부병 치료에 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 유발할 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다.
유아의 경우 기저귀가 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있습니다. 어떤 경우에도 제제의 물리화학적 특성을 고려할 때 필요하지 않으며 폐쇄 붕대로 적용하지 않는 것이 좋습니다.
국소용 약물을 특히 장기간 사용하면 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료를 한다. 곧 피부병의 통제가 달성되었습니다.
소아과에서의 사용: 소아 환자는 피부 표면 대 신체의 비율이 높기 때문에 더 큰 흡수를 감안할 때 국소 코르티코스테로이드 및 외인성 코르티코스테로이드의 영향으로 유발된 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제에 성인보다 더 민감한 것으로 판명될 수 있습니다. 무게. 2세 미만의 어린이에서 히드로코르티손 아세테이트의 사용은 위험/이익 비율과 관련하여 의사가 주의 깊게 평가해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 히드로코르티손 아세테이트의 효과를 수정할 수 있는지 - 일반 약물
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오. 히드로코르티손 아세테이트의 국소 투여, 특히 넓은 피부 부위에 적용하거나 장기간 사용하면 당뇨증 및 식후 고혈당증과 같은 전신 활동 현상이 발생할 수 있습니다.
바르비투르산염, 항히스타민제 및 디페닐히단토인은 스테로이드 대사를 증가시켜 약리 활성을 감소시킵니다.
살리실산염 및 페닐부타존과 같은 항염제는 스테로이드가 혈장 단백질에 결합하는 것을 대체하여 활성을 증가시킵니다. 경구 혈당강하제와 인슐린은 강력한 글리코 생성 및 글리코겐 분해 활성으로 인해 스테로이드에 의해 유도된 혈당 증가에 의해 작용이 상쇄됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
Hydrocortisone acetate는 안과용이 아닌 외부용입니다. 점막에 바르지 마십시오. 눈 마주 치는 것을 피하다.
눈에 띄는 결과가 없는 짧은 기간의 치료 후, 코르티코스테로이드 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
특정 데이터가 없는 경우 임신 중 및 수유 중 히드로코르티손 아세테이트의 사용은 위험/이익 비율과 관련하여 의사가 신중하게 평가해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
히드로코르티손 아세테이트는 주의력에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
이 제품에는 알레르기 반응(때때로 지연됨)을 유발할 수 있는 p-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Hydrocortisone acetate 사용 방법 - 일반 의약품: Posology
1일 2회 환부에 크림을 얇게 펴 바르고 가볍게 문질러 줍니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
과다 복용 Hydrocortisone Acetate를 과다 복용한 경우 해야 할 일 - 일반 약물
국소 코르티코스테로이드를 과도하게 장기간 사용하면 뇌하수체-부신축(HPE)을 억제하여 이차성 부신 기능 부전을 유발할 수 있습니다. HPE 축 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다. .수전해질 균형을 재조정합니다.
만성 독성의 경우 몸에서 코르티코스테로이드를 천천히 제거하십시오.
실수로 Hydrocortisone Acetate Dynacren을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Dynacren Hydrocortisone Acetate 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Hydrocortisone Acetate - Generic Drug의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 히드로코르티손 아세테이트는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다. 다음은 히드로코르티손의 부작용입니다. 나열된 개별 효과의 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
국소 사용을 위한 모든 준비와 마찬가지로 국소 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 보고가 보고되었습니다: 화끈거림, 가려움증, 자극, 피부 건조, 피부 위축, 여드름 발진, 저색소침착, 위축 및 특히 폐쇄 드레싱을 사용하는 경우 장기간 동안 치료를 받은 사이 부위의 국소 선조.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 유통 기한은 개봉하지 않고 올바르게 보관된 약을 나타냅니다. 용기를 처음 개봉한 후에는 유효 기간 내에 의약품을 사용해야 합니다. 이 기간이 지나면 잔류 의약품은 폐기해야 합니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
빛으로부터 약을 보호하기 위해 원래 포장에 단단히 밀봉하여 보관하십시오. 약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
기타 정보
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 히드로코르티손 아세테이트 1.0g.
부형제: C12 및 C20 지방산의 폴리글리콜산 에스테르, 글리세롤 모노스테아레이트, 스쿠알란, 세틸 팔미테이트, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 정제수.
제약 형태: 크림, 30g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
하이드로코르티손 아세테이트 다이나크렌 1% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g 함유
유효 성분: 히드로코르티손 아세테이트 1.0g
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
벌레 물림, 가려움증, 발진 및 습진.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2회 환부에 크림을 얇게 펴 바르고 가볍게 문질러 줍니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
바이러스성(예: 피부결핵, 단순포진, 수두), 세균성 및 진균성 질환의 경우.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
일반 사항: 국소 코르티코스테로이드의 전신 흡수는 부신-시상하부-뇌하수체(HPA) 축의 가역적 억제를 유발할 수 있으며, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 부족의 가능성이 있습니다. 일부 환자에서 치료 중 코르티코스테로이드의 전신 흡수 후 쿠싱 증후군의 징후가 나타날 수 있습니다. 특히 활성이 있는 국소 스테로이드를 다량으로 피부의 넓은 부위에 적용하는 환자는 부신-시상하부의 억제를 감지하기 위해 주기적으로 평가해야 합니다. - 뇌하수체 축. 부신 시상하부-뇌하수체 축의 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다. HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 약물을 중단하면 빠르고 완전합니다.
때때로 결핍 증상이 나타날 수 있으며 보충 전신 코르티코스테로이드가 필요합니다.
이 약의 사용 중 피부 자극(발진, 자극, 작열감)이 발생한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
특히 넓은 표면에서 히드로코르티손 아세테이트를 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다.
장기간의 피부병 치료에 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 유발할 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다. 신생아의 경우 기저귀가 폐쇄 붕대로 작용할 수 있습니다.
어떤 경우에도 제제의 물리화학적 특성을 고려할 때 필요하지 않으며 폐쇄 붕대로 적용하지 않는 것이 좋습니다.
국소용 의약품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있습니다.
이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시행합니다.
고활성의 국소 사용을 위한 모든 코르티손 제제와 마찬가지로 피부병증이 조절되는 즉시 치료를 중단해야 합니다.
Hydrocortisone acetate는 안과용이 아닌 외부용입니다. 점막에 바르지 마십시오. 눈 마주 치는 것을 피하다.
성공하지 못하면 코르티코스테로이드 치료를 중단하십시오.
소아과에서 사용: 소아 환자는 체중에 대한 피부 표면의 높은 비율로 인해 더 큰 흡수를 감안할 때 국소 코르티코스테로이드 및 외인성 코르티코스테로이드의 효과에 의해 유도된 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제에 성인보다 더 민감한 것으로 판명될 수 있습니다.
국소 코르티코스테로이드로 치료받은 소아에서 부신-시상하부하수축의 저하, 쿠싱 증후군 및 두개내 고혈압이 보고되었다 두개내 고혈압의 징후는 천문 긴장, 두통 및 양측 유두부종을 포함한다.
2세 미만의 어린이에서 히드로코르티손 아세테이트의 사용은 위험/이익 비율과 관련하여 의사가 주의 깊게 평가해야 합니다.
일부 성분에 대한 중요 정보:
이 제품에는 알레르기 반응(때로는 지연됨)을 유발할 수 있는 파라-하이드록시-벤조에이트가 포함되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
히드로코르티손 아세테이트의 국소 투여, 특히 넓은 피부 부위에 적용하거나 장기간 사용하면 당뇨증 및 식후 고혈당증과 같은 전신 활동 현상이 발생할 수 있습니다. 또한 폐색시 17-KS 및 17-OHCS의 소변 배설 감소를 유발할 수 있습니다.
다른 약물과의 상호작용 현상은 주로 효소 유도, 치환 또는 반대 활동의 메커니즘을 통해 발생할 수도 있습니다.
바르비투르산염, 항히스타민제 및 디페닐히단토인은 스테로이드 대사를 증가시켜 약리 활성을 감소시킵니다.
살리실산염 및 페닐부타존과 같은 항염제는 스테로이드가 혈장 단백질에 결합하는 것을 대체하여 활성을 증가시킵니다.
경구 혈당강하제와 인슐린은 강력한 글리코 생성 및 글리코겐 분해 활성으로 인해 스테로이드에 의해 유도된 혈당 증가에 의해 작용이 상쇄됩니다.
04.6 임신과 수유
임신: 임산부에 대한 국소 적용 코르티코스테로이드의 최기형성 가능성에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 임신 중이거나 수유 중인 여성과 아주 어린 시절의 여성에서는 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야 합니다.
먹이는 시간: 코르티코스테로이드의 국소 투여가 모유에서 측정 가능한 농도를 생성하기에 충분한 전신 흡수를 유발할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 전신 투여된 코르티코스테로이드는 유아에게 해를 끼치지 않을 정도의 양으로 모유로 분비됩니다. 그러나 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 약물 중단 여부를 결정해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
히드로코르티손 아세테이트는 주의력에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 기계를 운전하거나 사용하는 능력에는 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
다음은 히드로코르티손의 부작용입니다. 나열된 개별 효과의 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
국소 사용을 위한 모든 준비와 마찬가지로 국소 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
다음과 같은 보고가 보고되었습니다: 화끈거림, 가려움증, 자극, 피부 건조, 피부 위축, 여드름 발진, 저색소침착, 위축 및 특히 폐쇄 드레싱을 사용하는 경우 장기간 동안 치료를 받은 사이 부위의 국소 선조.
04.9 과다 복용
국소 코르티코스테로이드를 과도하게 장기간 사용하면 뇌하수체-부신축(HPE)을 억제하여 이차성 부신 기능 부전을 유발할 수 있습니다. HPE 축 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다.
치료는 증상이 있습니다. 필요한 경우 전해질 균형을 재조정하십시오.
만성 독성의 경우 몸에서 코르티코스테로이드를 천천히 제거하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
의약품 카테고리: 피부과, 코르티코스테로이드, 카테고리 1; ATC 코드: D07AA02.
히드로코르티손 또는 코르티솔은 염증 및 알레르기 반응을 억제하고 원인과 원인이 되는 병리학적 과정의 진화에 영향을 미치지 않으면서 임상 증상을 제거하기 때문에 피부의 국소 적용을 위해 활성인 글루코코르티코이드 스테로이드입니다.
또한 화학주성 및 면역학적 반응에서 중요한 특정 단백질의 합성을 억제하고 면역 및 대식세포 기능을 수정합니다.
05.2 약동학적 특성
히드로코르티손은 피부, 특히 털이 없는 부위에 빠르게 흡수됩니다. 국소 도포 후, 최소한의 약물만이 진피층에 도달하여 결과적으로 전신 순환; 그것의 대부분은 피부의 더 표면적인 층에 국한된 채로 남아 있습니다. 표피의 눈에 띄는 부분이 깊이 파괴되면 이러한 결과는 끝납니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물, 특히 쥐에 대해 수행된 독성 시험에서 얻은 결과에 기초하여 태아에 해를 끼칠 위험이 있을 수 있는 것으로 간주되어야 합니다. AGS에 따르면 하이드로코르티손은 발암성 또는 돌연변이 유발성 물질로 간주되지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
C12 및 C20 지방산의 폴리글리콜 에스테르, 글리세롤 모노스테아레이트, 스쿠알란, 세틸 팔미테이트, 메틸 및 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 정제수.
06.2 비호환성
불명
06.3 유효기간
삼 년.
최초 개봉 후 유통기한: 포장에 표시된 유통기한까지.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
열로부터 약을 보호하기 위해 원래 포장에 단단히 밀봉하여 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
내부에 에폭시 페놀 수지로 코팅된 알루미늄 튜브, 외부 도색, 제품 30g 함유.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
A. Francioni 박사와 M. Gerosa s.r.l.의 DYNACREN 제약 연구소
Via Pietro Nenni, 12 - 28053 CASTELLETTO TICINO (NO)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 번호 029681018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1993년 8월 11일.
10.0 텍스트 개정일
2011년 1월 12일 AIFA 결의 1352호.