유효 성분: 클로폭톨
GRAMPLUS® 750 mg 좌약
GRAMPLUS® 200 mg 좌약
GRAMPLUS® 100mg 좌약
그램플러스를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항균.
치료 적응증
상부 호흡기 및 그 부속기의 급성 및 만성 감염. 기관지 감염. 이비인후과 중재 후 항 감염 치료.
금기 사항 Gramplus를 사용해서는 안 되는 경우
활성 설사, 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증.
사용상의 주의 그램플러스를 복용하기 전에 알아야 할 사항
불명.
어떤 약물이나 음식이 그램플러스의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유:
임신 중에는 실제로 필요한 경우와 의사의 감독하에 약물을 사용해야합니다. 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용:
관련이 없습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Gramplus 사용법: Posology
성인: 5일 동안 하루 750mg의 좌약 2개.
어린이: 1일 200mg 좌약 2-3개, 유아: 5일 동안 연령 및 체중에 따라 1일 100mg 좌약 2-3개.
의사의 소견에 따라 치료는 연장되거나 반복될 수 있습니다.
사용 지침
좌약을 추출하려면 그림에 표시된 절차를 따르십시오.
과다 복용 Gramplus를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
한 번 이상 복용하는 것을 잊은 경우 해야 할 일
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
치료 중단으로 인한 영향
그램플러스 사용에 관해 궁금한 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
부작용 Gramplus의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Gramplus도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 드물게 국소 자극 및 설사 증상이 보고되었습니다.
두드러기, 발진, 홍반 및 가려움증과 같은 피부 반응에 대한 보고도 있었습니다. 이 경우 치료가 중단되고 구체적인 조치가 취해져야 합니다.
이 전단지에 제공된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험을 줄일 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사 또는 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 이 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 적절하게 보관된 제품에 대한 것입니다.
Gramplus를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
라벨에 "EXP" 뒤에 표기된 사용기한 이후에는 그램플러스를 사용하지 마세요.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
의약품 보관 시 주의사항
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
좌약을 더 잘 사용하려면 사용하기 전에 패키지를 냉장고에 넣는 것이 좋습니다.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
작곡
750mg 좌약에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 클로폭톨 750 mg.
부형제: 고체 반합성 글리세리드, 포화 다당분해 글리세리드, 스테아르산나트륨.
200mg 좌약에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 클로폭톨 200mg.
부형제: 고체 반합성 글리세리드.
100mg 좌약에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 클로폭톨 100 mg.
부형제: 고체 반합성 글리세리드.
약학적 형태 및 내용
좌약.
750 mg의 좌약 10 상자
200mg의 좌약 10 및 15 상자
100 mg의 좌약 10 및 15 상자
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
그램플러스 좌약
02.0 질적 및 양적 구성
750mg 좌약에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 클로폭톨 750 mg.
200mg 좌약에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 클로폭톨 200mg.
100mg 좌약에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 클로폭톨 100 mg.
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
직장용 좌약.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
상부 호흡기 및 그 부속기의 급성 및 만성 감염. 기관지 감염. 이비인후과 중재 후 항 감염 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 5일 동안 하루 750mg의 좌약 2개.
어린이: 1일 200mg의 좌약 2-3개, 유아: 5일 동안 연령 및 체중에 따라 1일 100mg의 좌약 2-3개.
의사의 소견에 따라 치료는 연장되거나 반복될 수 있습니다.
사용 지침
좌약을 추출하려면 패키지 전단지에 표시된 절차를 따르십시오.
04.3 금기 사항
활성 설사, 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
보고하지 마십시오.
04.6 임신과 수유
동물 연구에서 조사된 종에 대한 기형 유발 및 배아 독성 효과가 없는 것으로 나타났습니다.
임신 중에는 실제로 필요한 경우와 의사의 감독하에 약물을 사용해야합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 국소 자극 및 설사 증상이 보고되었습니다. 두드러기, 발진, 홍반 및 가려움증과 같은 피부 반응에 대한 보고도 있었습니다. 이러한 경우 치료가 중단되고 특정 조치를 취해야 합니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 항균. ATC 코드: J01XX03.
그람플러스 특산품의 활성 성분인 클로폭톨은 그람+균, 특히 포도상구균, 폐렴구균, 연쇄상구균에 특이적인 활성을 갖는 합성 항균제입니다. 항균 활성은 정균 용량에 매우 가까운 용량으로 수행됩니다.
05.2 약동학적 특성
Clofoctol은 직장 점막에 잘 흡수됩니다. 생체 이용률은 실제로 빠르고 총체적입니다. 2시간 내에 98%입니다. 투여 후 30분 이내에 최대 혈액 피크에 도달하여 신속한 치료 작용을 보장합니다. Clofoctol은 본질적으로 혈장 수송 덕분에 유기체에서 빠르게 퍼지고 호흡기계에서 고농도에 도달하므로 특히 기관지 폐, ENT 및 감염성 구강 질환에서 적응증을 정당화합니다. 배설은 주로 부분적으로 접합된 글루쿠로나이드 유도체의 형태로 담즙 경로를 통해 이루어지며 소변 배설은 미미합니다. 배설이 72시간 이내에 거의 완료되기 때문에 조직 축적의 위험은 무시할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
마우스 및 래트의 경구 LD50은 > 5g/kg인 반면, 래트의 직장은 > 2g/kg인 것으로 밝혀졌습니다. 이 용량은 권장 치료 용량과 관련하여 Gramplus에 큰 안전 여유를 제공합니다. 4주 동안 토끼의 직장 치료는 전신 및 직장 점막 독성의 특별한 징후를 나타내지 않았습니다. 14주 동안 개의 직장 치료와 24주 동안의 쥐에서 직장 치료는 독성의 특별한 징후를 보이지 않았습니다. 태아 독성과 관련하여 생식력, 생식 기능 및 임신에 대한 영향이나 기형 유발 효과의 징후는 나타나지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
Gramplus 750 mg 좌약: 고체 반합성 글리세리드, 포화 폴리글리콜라이즈드 글리세리드, 스테아르산나트륨.
Gramplus 200mg 좌약 및 Gramplus 100mg 좌약: 고체 반합성 글리세리드.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
표시된 유효 기간은 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
저장
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
좌약을 더 잘 사용하려면 사용하기 전에 패키지를 냉장고에 넣는 것이 좋습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
내부 포장: 결합된 PVC/PE의 폐포. 외부 포장: 인쇄된 판지 상자.
Gramplus 750 mg 좌약 - 10개의 좌약 상자
Gramplus 200 mg 좌약 - 10개의 좌약 상자
Gramplus 100 mg 좌약 - 10개의 좌약 상자
Gramplus 200 mg 좌약 - 15개 좌약 상자
Gramplus 100 mg 좌약 - 15개의 좌약 상자
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26 / A - Parma
08.0 마케팅 승인 번호
Gramplus 750 mg 좌약 - 10 좌약: 025703012
Gramplus 200 mg 좌약 - 10 좌약: 025703024
Gramplus 100 mg 좌약 - 10 좌약: 025703036
Gramplus 200 mg 좌약 - 15 좌약: 025703048
Gramplus 100 mg 좌약 - 15 좌약: 025703051
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
13/05/1985
10.0 텍스트 개정일
2011년 11월