유효 성분: 유칼립투스, 멘톨, 타임, 페루 발삼, 벤조인
FOMENTIL 훈증용 정제.
Fomentil을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Fomentil에는 감기에 대한 준비 클래스에 속하는 물질의 조합이 포함되어 있습니다.
이 약은 다음의 경우 코(비염) 및 인후(인두염 및 후두염)의 염증에 사용됩니다.
- 가래를 줄인다;
- 호흡 개선(충혈 완화제)으로 점막의 부종 감소;
- 증상을 진정시키고 세균과 싸우십시오(방부 작용).
기분이 나아지지 않거나 3일 후에도 악화되면 의사와 상담하십시오.
Fomentil을 사용해서는 안되는 금기 사항
Fomentil을 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 30개월 미만의 어린이;
- 간질로 고통받거나 고통받은 어린이의 경우;
- 발열(열성 경련)과 관련된 경련(격렬하고 비자발적인 근육 수축)이 있었던 소아에서.
포멘틸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약은 흡입 전용이므로 삼키면 안됩니다.
이 약에 포함된 일부 물질인 테르펜 유도체가 신체와 뇌에 축적되는 것을 방지하기 위해 이 약을 3일 이상 사용하지 마십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오(섹션 3 "필요한 것보다 더 많은 Fomentil을 사용하는 경우" 및 섹션 4 "바람직하지 않은 영향" 참조). 제품은 가연성이므로 화기에 가까이 두지 마십시오.
어린이들
Fomentil은 30 개월 미만의 어린이에게 금기입니다.
이 약은 호흡 곤란(성문 경련)을 유발할 수 있으므로 30개월에서 6세 사이의 어린이에게는 주의해서 사용해야 합니다.
이 약에는 다량의 발사믹 물질(테르펜 유도체)이 함유되어 있어 영유아에게 뇌 장애 및 경련을 일으킬 수 있습니다.
상호 작용 Fomentil의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
포멘틸은 테르펜 유도체(예: 장뇌, 시네올, 니아울리, 야생 백리향, 테르피네올, 테르핀, 시트랄, 멘톨 및 솔잎, 유칼립투스 및 테레빈유)를 포함하는 다른 제품(의약 또는 화장품)과 함께 사용해서는 안 됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
이 약은 임신 중 및 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성에게 권장되지 않습니다.
수유 시간
수유 중에는 이 약을 사용해서는 안 되며, 임신 중인 경우에는 임신 중이거나 임신할 예정이라고 생각하거나 수유 중인 경우에는 사용 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
포멘틸에는 다음이 포함됩니다.
- 페루의 발삼. 국소 피부 반응을 일으킬 수 있습니다.
- 벤조인. 피부, 눈, 점막에 약간 자극적임.
복용량, 투여 방법 및 시간 Fomentil 사용 방법: Posology
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인: 권장 복용량은 1~2정을 끓는 물 0.5리터에 녹여 판지 깔때기나 손으로 모아 약 3~4분 동안 증기를 흡입합니다. 하루에 몇 번.
소아용 : 30개월 이상 소아의 권장용량은 1일 1회 3~4정을 1회 1정씩 끓는 물에 녹여 복용한다. 아이의 침대 옆에 대야를 놓으십시오.
사용하는 방법
정제가 완전히 녹기 위해서는 물이 끓어야 에센스가 완전히 방출됩니다. 정제를 깨십시오. 흡입하는 동안 천으로 머리를 가리지 마십시오. 흡입 시 뜨거운 증기가 피부에 자극을 주지 않도록 얼굴과 약 40cm 거리를 유지합니다.
이 약은 흡입 전용입니다: 정제를 삼키지 마십시오.
치료 기간은 3일을 초과해서는 안됩니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
개선이 느껴지지 않거나 3일 후에도 증상이 악화되는 경우 의사에게 문의하십시오.
과다 복용 Fomentil을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
이 약을 잘못 섭취하거나 영유아에게 지시된 용량보다 많은 양을 사용하는 경우 경련(근육의 격렬하고 비자발적인 수축)의 위험이 있습니다. 그러한 경우에는 이 전단지를 가지고 가까운 응급실로 가거나 즉시 의사에게 연락하십시오.
부작용 Fomentil의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
어린이의 바람직하지 않은 영향
근육의 격렬하고 비자발적인 수축(경련)은 표시된 용량보다 더 많이 사용하는 경우 어린이에게 발생할 수 있습니다(섹션 3 "필요한 것보다 더 많은 포멘틸을 사용하는 경우" 참조).
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. .
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
"만기" 이후의 상자에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
눈에 띄는 악화 징후가 보이면 이 약을 사용하지 마십시오. 폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
포멘틸에 함유된 것
- 활성 성분은 유칼립투스 에센스 40mg입니다. 멘톨 10mg; 타임 에센스 12mg; 페루 발삼 30mg; 벤조인 50mg.
- 다른 성분은 라벤더 에센스, 타르타르산, 중탄산나트륨, 벤토나이트, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜 400, 글리세롤 팔미토-스테아레이트, 침전 실리카, 미세 과립 셀룰로오스, 포비돈입니다.
Fomentil의 모습과 팩 내용물
Fomentil은 훈증용 정제 10개가 들어 있는 캡으로 밀봉된 실크스크린 튜브로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
포멘틸
02.0 질적 및 양적 구성 -
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
• 유칼립투스 에센스 FU g 0.040
• 멘톨 FU 0.010g
• 타임 에센스(티몰의 50% 이상 적정제) g 0.012
• 페루 발삼(적정제 계피 50% 이상) 0.030g
• 벤조인(적정제 20% 신남산 이상) 0.050g.
03.0 의약품 형태 -
훈증을 위해 압축합니다.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
비염, 인두염 및 후두염에 항카타르, 충혈 완화, 진정 및 방부제.
04.2 용법 및 투여방법 -
외부 사용.
약 0.5리터의 끓는 물에 1-2정을 넣고 하루 3-4회 3-4분 동안 판지 깔때기를 사용하거나 손으로 증기를 흡입하여 증기를 들이마십니다. 30개월 이상의 영유아는 끓는 물이 담긴 대야를 환자의 침상 가까이에 놓고 3~4정씩 1회 1정씩 녹이고 권장량을 초과하지 않도록 하고 단기간의 치료를 하거나 의사와 상담한다.
FOMENTIL은 30개월 이하의 어린이에게 금기입니다(섹션 4.3 참조).
치료 기간은 3일을 초과해서는 안됩니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
30개월 이하의 어린이.
간질 또는 열성 발작의 병력이 있는 어린이.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
30개월 이하의 어린이는 제품을 사용하지 마십시오. 6세까지 제품은 성문 경련을 유발할 수 있습니다.
제품은 외부 사용 전용입니다.
이 제품에는 테르펜 유도체가 포함되어 있어 과다 복용 시 영유아의 경련과 같은 신경 장애를 일으킬 수 있습니다.
장뇌, 시네올, 니아울리, 야생 백리향, 테르피네올, 테르핀, 시트랄, 멘톨 및 솔잎, 유칼립투스 및 유칼립투스 에센셜 오일과 같은 테르펜 유도체의 축적과 관련된 위험으로 인해 치료를 3일 이상 연장해서는 안됩니다. 테레빈유는 조직과 뇌, 특히 신경 심리학적 장애에서 (친유성 특성으로 인해 신진대사 및 폐기 속도가 알려져 있지 않음)
과다 복용과 관련된 약물 이상 반응 및 장애의 위험 증가를 피하기 위해 권장 용량보다 더 높은 용량을 사용해서는 안 됩니다(섹션 4.9 참조).
제품은 가연성이므로 화염에 접근해서는 안됩니다.
정제가 완전히 녹기 위해서는 물이 끓어야 에센스가 완전히 방출됩니다. 정제를 깨십시오. 흡입하는 동안 천으로 머리를 가리지 마십시오. 흡입할 때 얼굴을 약 cm 정도 거리를 유지하도록 주의하십시오. 40 뜨거운 수증기가 피부를 자극하는 것을 방지합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
포멘틸은 투여 경로(경구, 직장, 피부, 비강 또는 흡입)에 관계없이 테르펜 유도체를 함유한 다른 제품(의약 또는 화장품)과 병용해서는 안됩니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신
임산부의 유칼립투스 에센스, 멘톨 및 백리향 에센스 사용에 대한 데이터가 없거나 제한적입니다.
FOMENTIL은 임신 중 및 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성에게 권장되지 않습니다.
수유 시간
모유 내 유칼립투스 에센스, 멘톨, 타임 에센스의 배설에 대한 정보가 충분하지 않습니다.
FOMENTIL은 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
그들은 알려져 있지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
유칼립투스 에센스, 멘톨, 백리향 에센스의 존재로 인해 권장 복용량을 준수하지 않는 경우 어린이와 유아에게 경련의 위험이 있을 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 알려진 증상은 없습니다.
영유아에게 우발적으로 경구 섭취하거나 부정확하게 투여한 경우 신경 장애의 위험이 있을 수 있습니다.
필요한 경우 전문 치료 센터에서 적절한 대증 치료를 시행합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 기침 억제제, 거담제와의 조합 제외. 감기에 대한 준비의 다른 조합.
ATC 코드: R05X
FOMENTIL로 수행된 약리학적 테스트는 다음과 같습니다.
1) 쥐의 SO2 점막 과분비에 대한 보호작용 연구
2) 마우스에서 호흡 상피(기관)의 모양체 운동성에 미치는 영향.
첫 번째 경우에서 FOMENTIL로 치료한 동물에서 기관지 폐쇄의 발생률이 더 낮았고 주변 사진의 명확한 개선을 확인했습니다. 쥐의 호흡기 점막..
테르펜 유도체는 간질 발생 역치를 낮출 수 있습니다.
05.2 "약동학 특성 -
///
05.3 전임상 안전성 데이터 -
FOMENTIL 증기에 반복적으로 노출된 마우스와 개에 대해 수행된 일반 독성 및 호흡기 내성에 대한 연구는 처리된 것과 대조군 사이에 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았으며 어떤 경우에도 처리와 관련이 있습니다. 사실, 호흡기 병변이나 일반적인 독성 증상은 없었습니다.
임신 중 FOMENTIL 증기에 반복적으로 노출된 마우스와 토끼에 대해 실시한 배태자 독성 및 기형 발생 테스트에서는 제제의 배태자 독성 및 기형 유발 효과를 배제할 수 있었습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
라벤더 에센스
타르타르산
탄산 수소 나트륨
벤토나이트
활석
마그네슘 스테아레이트
폴리에틸렌 글리콜 400
글리세롤 팔미토스테아레이트
침전 실리카
미세과립 셀룰로오스
폴리비닐피롤리돈.
06.2 비호환성 "-
불명.
06.3 유효 기간 "-
온전한 포장 상태로 적절하게 보관할 경우 24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
없음.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
이산화티타늄이 첨가된 10개의 폴리프로필렌 정제와 이산화티타늄이 첨가된 PELD의 밀폐 캡이 있는 스크린 인쇄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침 -
없음.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
제약 연구소 SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour, 70 - Mede(PV).
08.0 마케팅 승인 번호 -
훈증용 Fomentil 10정 - AIC n. 006239026
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
2010년 6월 1일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2012년 7월