유효 성분: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg 위장 내성 정제
플라미나제를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
플라미나아제는 항염증제인 활성 물질인 seaprose S를 함유하고 있습니다.
플라미나제는 점액을 묽게 하는 데 도움이 되는 급성 및 만성 호흡기 질환에 사용됩니다(분비 분해 효과).
이 약은 다음과 같은 여러 조건에서 체액 축적(부종 및 부기)으로 인한 염증 및 부기를 치료하는 데 사용됩니다.
- 수술 후 골절, 부종 및 타박상(혈종).
- 치아 주변과 잇몸에 고름이 축적되는 염증(농양), 치아 제거 후, 치아 맹출의 지연, 어려움 또는 불규칙
- 코와 귀 점막의 급성 및 만성 염증
- 정맥의 염증(혈전 정맥염)
- 압력 증가로 인한 유방 부기(유방 울혈), 분만을 돕기 위한 외과적 절개(외음 절개).
- 방광염(방광염).
Flaminase를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
플라미나제를 복용하지 마십시오:
- Seaprose S 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 혈우병을 앓고 있거나 과도하게 출혈하는 경향이 있는 경우(출혈성 체질)
- 심한 신장 질환, 간 질환이 있는 경우
- 소화성 궤양을 앓고 있다면
Flaminase를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Flaminase를 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 플라미나제의 효과를 변경할 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 사용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
이 약은 직접적인 의료 감독 하에 실제 필요한 경우에 투여해야 합니다.
운전 및 기계 사용
플라미나제는 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Flaminase 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인
성인의 1일 권장 복용량은 1~3정, 2회 이상 분할 복용하거나 의사의 조언에 따릅니다.
어린이들
어린이의 권장 일일 복용량은 체중 kg당 0.5mg이며, 2회 이상 나누어 복용하거나 의사의 조언에 따릅니다.
과다 복용 플라미나제를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Flaminase를 사용하는 경우
귀하 또는 다른 사람이 귀하가 복용해야 하는 것보다 많은 양의 플라미나제 정제를 복용한 경우 가능한 한 팩을 가지고 의사에게 연락하거나 가까운 병원에 가십시오.
플라미나제 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Flaminase의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
소인이 있는 대상에서 알레르기성 피부 반응이 발생할 수 있습니다.
부작용은 다음과 같습니다.
- 거식증(식욕감퇴), 복통, 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 가벼운 위장 장애
- 소인이 있는 대상에서 알레르기성 피부 반응이 발생할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템인 www.aifa.gov.it/responsabili를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP : 이후 포장에 기재된 사용기한 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
플라미나아제가 함유한 것
- 활성 물질은 seaprose S입니다. 한 정제에는 30mg의 seaprose S가 들어 있습니다.
- 다른 성분은 맥아당, 칼슘 카르복시메틸셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 메타크릴산 공중합체, 활석, 구연산트리에틸, 수산화나트륨입니다.
Flaminase의 모양과 팩 내용물
위장 내성 정제.
PVC 및 알루미늄 물집에 30mg의 정제 20개.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
플라미나제
02.0 질적 및 양적 구성
한 정제에는 다음이 포함되어 있습니다: seaprose S 30 mg.
03.0 의약품 형태
위장 내성 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
폐렴: 급성 및 만성 호흡기 질환의 보조제, 분비 용해제.
여러 치료 영역의 염증, 부기 및 부종 및 정확하게:
외상학 - 정형외과 - 수술: 수술 후 골절, 부종 및 혈종.
치과: 치근단 돌기, 치은 치조 농양, 치과 박리 후, 치아이식증.
이비인후과: 비강 점막과 귀의 급성 및 만성 염증.
혈관학: 혈전 정맥염.
산부인과: 유방 울혈, 외음절개술.
비뇨기과: 방광염.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 30-90 mg/일을 24시간에 걸쳐 2회 이상 투여합니다.
소아: 의학적 처방에 따라 0.5-2 mg/kg/일을 2회 이상으로 분할.
04.3 금기 사항
제품에 대한 알려진 개별 과민증. 혈우병 및 출혈성 체질, 중증 간병증 및 신병증, 소화성 궤양이 있는 대상.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
보고 할 것이 없다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
중요한 약동학적 상호작용은 알려져 있지 않습니다.
04.6 임신과 수유
임산부와 유아기의 경우, 직접적인 의료 감독 하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
낮 동안 Seaprose S의 사용은 대상의 깨어 있는 상태를 방해하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
FLAMINASE는 일반적으로 내약성이 우수합니다. 식욕부진, 위통, 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 경미한 위장 장애 및 소인이 있는 대상에서 알레르기성 피부 반응이 보고되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요하다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응은 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 한다. "주소: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: B06AA49
Seaprose S는 실험적으로 단백질 분해, 항염증, 점액 분해 및 항부종 활성을 입증한 단결정 형태의 Aspergillus melleus 배양물에서 생산 및 분리되고 정제에 의해 얻은 단백질 분해 효소입니다.
05.2 약동학적 특성
125 I-표지된 seaprose S를 사용한 장 흡수 연구는 약물이 면역 반응성을 유지하면서 혈관벽을 통해 장간막 혈관계 내에서 수송되는 것으로 나타났습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
다양한 동물 종에 대해 수행된 독성 시험에 따르면 seaprose S는 내약성이 우수하고 기형 유발 및 돌연변이 유발 활성이 없습니다. os당 마우스 및 래트의 LD50은 5000mg/kg 이상이고 복강 내 경로에 따라 각각 26.42mg/kg 및 26.67mg/kg입니다. 50 ~ 450 mg/kg/day 용량의 쥐에서 아급성 경구 독성 및 25 ~ 100 mg/kg/day 용량의 랫드와 개의 만성 경구 독성 연구에서 어떠한 변화나 병리학적 징후도 나타나지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
맥아당, 칼슘 카르복시메틸셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 메타크릴산 공중합체, 활석, 구연산트리에틸, 수산화나트륨.
06.2 비호환성
다른 화합물에 대한 seaprose S의 화학적-물리적 비호환성은 알려진 바 없습니다.
06.3 유효기간
24개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC 및 알루미늄 물집
포장: 30mg 20정
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
GRÜNENTHAL 이탈리아 S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
"30 mg 정제", 20정 - A.I.C. N. 026420048
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인: 1988년 1월 18일
갱신: 2010년 1월 6일
10.0 텍스트 개정일
2015년 3월 26일