유효 성분: 브로멜라인
ANANASE 40mg 코팅 정제
아나나제를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
Ananase는 단백질 분해 효소 부류에 속합니다.
치료 적응증
의료 및 외과 분야의 염증성 부종 과정.
아나나제를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
이 제품은 혈우병 및 출혈성 체질이 있는 환자, 심한 간병증 및 신병증의 경우 금기입니다. 소화성 궤양.
의사로부터 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오(특별 경고 참조).
사용상의 주의 아나나제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
어린이에게 Ananase를 사용한 경험은 제한적입니다. 안전성 및 유효성에 대한 충분한 데이터가 확보될 때까지 의약품의 사용은 성인용으로 유지되어야 합니다.
혈우병 및 출혈성 체질이 있는 환자의 경우 응고 지수를 확인하는 것이 좋습니다. 브로멜라인은 심각한 간 질환 및 신부전 환자에게 특히 주의해서 사용해야 합니다.
다양한 유형과 위치의 과민증 증상의 가능한 출현은 치료의 중단과 적절한 치료의 제도를 시사합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 아나나제의 효과를 변경할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 어떤 종류의 약을 복용했더라도 의사나 약사에게 알리십시오.
항응고제와 ANANASE의 연관성은 종종 용량의 적절한 조정이 필요합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. Ananase는 의사와 상담하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 임신 또는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하고 싶다면 의사와 상의하십시오.
운전 및 기계 사용
아나나제는 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Ananase의 일부 성분에 대한 중요 정보
제품에는 유당과 자당이 포함되어 있습니다. 의사로부터 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오(금기 사항 참조.
복용량, 투여 방법 및 시간 Ananase 사용 방법: 약량
성인
최적의 시작 용법은 1일 4회 코팅된 정제 1개입니다. 유지 요법으로 1일 2-3회 1정.
코팅된 정제는 가급적이면 공복에 통째로 삼켜야 합니다.
어린이들
어린이에게 Ananase를 사용한 경험은 제한적입니다. 안전성 및 유효성에 대한 충분한 데이터가 확보될 때까지 의약품의 사용은 성인용으로 유지되어야 합니다.
아나나제를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
아나나제를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 아나나제의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 아나나제는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
메스꺼움, 구토, 설사 및 드물게 월경과다 및 요통이 보고되었습니다. 때때로 알레르기성 피부 반응, 홍반, 가려움증 및 드물게 천식 발작이 발생할 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하세요.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
구성
각 ANANASE 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
능동적 원칙
브로멜라인 40,000mg(40 U.P.F.U.와 동일)
첨가제
이염기성 인산칼슘 무수물, 유당일수화물, 이염기성 인산칼슘 이수화물, Macrogol 4000, 옥수수 전분, 콜로이드 실리카, 활석, 스테아르산마그네슘, 스테아르산, Eudragit L30 D-55, 구연산트리에틸, 시메티콘, 젤라틴, Opalux AS-23014 (Sucrose) 퀴놀린옐로우, 이산화티타늄, 오렌지옐로우S, 포비돈, 안식향산나트륨) 왁스분말, 자당.
제약 형태
코팅 정제.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
파인애플 40 MG 코팅 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 ANANASE 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
능동적 원칙
브로멜라인 mg 40,000(40 U.P.F.U.와 동일).
첨가제
유당;
자당.
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
의료 및 외과 분야의 염증성 부종 과정.
04.2 용법 및 투여 방법
성인
최적의 시작 용법은 1일 4회 코팅된 정제 1개입니다.
유지 요법으로 1일 2-3회 1정.
코팅된 정제는 가급적이면 공복에 통째로 삼켜야 합니다.
어린이들
어린이에게 Ananase를 사용한 경험은 제한적입니다. 안전성과 유효성에 대한 충분한 데이터가 확보될 때까지 의약품의 사용은 성인을 위한 것입니다(섹션 4.4 참조).
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
이 제품은 혈우병 환자 및 심한 간 및 신병증의 경우와 같이 출혈성 체질이 있는 환자에게 금기입니다. 소화성 궤양.
아나나제의 부형제 중 유당이 존재하기 때문에 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.4 참조).
아나나아제의 부형제 중 자당이 존재하기 때문에 과당 불내성, 포도당/갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라아제-이소락타아제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.4 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
임산부 및 유아기에는 명확하게 필요한 경우에만 직접 의료 감독하에 사용 어린이에 대한 아나나제 사용 경험은 제한적이며 안전성 및 유효성에 대한 충분한 데이터가 획득될 때까지 이 약의 사용은 성인용으로 유보됩니다.
혈우병 및 출혈성 체질이 있는 환자의 경우 응고 지수를 확인하는 것이 좋습니다. 브로멜라인은 심각한 간 질환 또는 신부전증이 있는 환자에게 특히 주의해서 사용해야 합니다. 갈락토오스 불내성, 결핍의 유전적 문제가 있는 드문 환자
Lapp 락타아제 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애는 이 약을 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.3 참조).
과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소마타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.3 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항응고제와 ANANASE의 연관성은 종종 용량의 적절한 조정이 필요합니다.
04.6 임신과 수유
브로멜라인의 경우 노출된 임신에 대한 임상 데이터가 없습니다. 동물(쥐와 토끼)에 대한 연구에서는 배아독성이나 최기형성 효과가 나타나지 않았습니다. 따라서 Ananase는 명확하게 필요한 경우와 직접적인 의학적 감독하에 임신 및 모유 수유 중에 투여되어야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아나나제는 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
메스꺼움, 구토, 설사, 드물게 월경과다 및 요통이 보고되었습니다. 때때로 피부 알레르기 상황, 홍반, 가려움증 및 드문 경우 천식 발작이 있을 수 있습니다.
* 사용 가능한 데이터로는 빈도를 추정할 수 없습니다.
04.9 과다 복용
독성 증상이 시작되는 인간에서 우발적 및 고의적 과량 투여의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기타 혈액 제제 - 효소.
ATC: B06AA.
브로멜라인 i.p. 경구 투여량 5-10 mg/kg에서는 동물의 히스타민, 포르말린, 덱스트란, 카라기난 및 계란 알부민으로 인한 부종과 염증을 감소시킵니다. 염증 조직 수준에서는 브래디키닌과 세로토닌의 생성을 억제하여 혈관 확장, 모세혈관 투과성 증가, 백혈구 이동 및 국소 통증을 감소시킵니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후 브로멜라인의 흡수는 개인차가 크며 혈장 반감기는 6~9시간입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
경구 투여용 LD50: 시험된 모든 동물에 대해 10 mg/kg 이상의 용량에서 독성이 없습니다.
기타 투여 경로(i.p. 및 i.v.): LD50은 동물에 따라 20~85 mg/kg으로 다양합니다.
장기간 경구 투여 시 설치류 및 비설치류 동물에서 대조군과 비교하여 물리적-생물학적 매개변수에 대한 변화가 관찰되지 않았습니다.
태아 독성: 없음.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
제2인산칼슘 무수물, 유당일수화물, 제2인산칼슘 이수화물, 마크로골 4000, 옥수수 전분, 콜로이드 실리카, 활석, 스테아르산마그네슘, 스테아르산, eudragit l30 d-55, 구연산트리에틸, 시메티콘, 젤라틴, 자당, 왁스분말, -23014(자당, 퀴놀린 황색, 이산화티타늄, 주황색 황색 s, 폴리비닐피롤리돈, 안식향산나트륨).
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
코팅정 20개들이 한 상자
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC: 020501021
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 허가일: 1971년 11월 20일
승인 갱신: 2010년 5월
10.0 텍스트 개정일
2011년 3월