유효 성분: 발레리안(발레리아 뿌리 건조 추출물)
VALERIANA DISPERT 45mg 코팅정
Valeriana Dispert 패키지 인서트는 팩에 사용할 수 있습니다.- VALERIANA DISPERT 45mg 코팅정
- VALERIANA DISPERT 125mg 코팅정
Valeriana Dispert를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야
최면 진정제.
사용되는 이유
Valeriana Dispert는 가벼운 진정제로 사용되며 야간 휴식을 촉진합니다.
Valeriana Dispert를 사용해서는 안 되는 경우 금기 사항
사용하지 않을 때
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
임신 및 모유 수유: (임신 및 모유 수유 중 해야 할 일 참조)
임신과 수유 중 해야 할 일
임신 및 수유 중 사용에 대한 데이터가 없기 때문에 일반적으로 예방책으로 사용하는 것이 좋습니다.쥐오줌풀 뿌리를 약으로 사용한 후 부작용이 보고되지 않았으나 이에 대한 적절한 실험 데이터가 부족합니다.
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우 의사와 상담하십시오.
사용상 주의사항 발레리아나 디스퍼트를 복용하기 전에 알아야 할 사항
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 증상이 2주 이상 지속되거나 치료 중 악화되는 경우 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Valeriana Dispert의 효과를 수정할 수 있습니까?
상호작용이 보고되지 않았습니다.
그러나 환자가 다른 약을 복용하고 있다면 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
운전 또는 기계 조작 직전(최대 2시간) 발레리안 제제를 복용하는 것은 권장하지 않습니다.
발레리안 제제의 효과는 알코올 섭취로 강화될 수 있습니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 Valeriana Dispert 사용 방법: 용법
얼마나
소아: 1일 2회 1-2정.
성인: 1일 3회 1-3정.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
눈에 띄는 결과 없이 짧은 시도 후에 의사와 상담하십시오.
좋다
정제는 씹지 않고 삼켜야 합니다.
Valerian Dispert를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Valerian Dispert 45 mg 코팅정을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Valeriana Dispert의 부작용은 무엇입니까
Valeriana Dispert 45 mg 코팅정을 권장 조건에서 단기간 사용함으로써 알려진 바람직하지 않은 영향은 없습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
활성 성분: 70% v/v 에탄올로 제조된 쥐오줌풀 뿌리 45mg의 건조 추출물(쥐오줌풀 뿌리: 추출물의 비율은 3-6:1임).
부형제: 덱스트린, 미정질셀룰로오스, 유당일수화물, 마크로골 4000, 콜로이드무수실리카, 스테아르산마그네슘, 래커, 하이프로멜로스, 활석, 경질산화마그네슘, 아라비아검, 자당, 포비돈 K25, 마크로골 6000, 이산화티타늄, 백색왁스, 카르메 카나우바 왁스.
어떻게 생겼는지
Valeriana Dispert는 30-60-100 정제가 들어있는 유리 바이알에 포장된 경구용 코팅 정제 형태로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
VALERIANA DISPERT® 45mg 코팅 정제
02.0 질적 및 양적 구성
한 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 70% v/v 에탄올로 제조된 쥐오줌풀 뿌리 45mg의 건조 추출물(쥐오줌풀 뿌리:추출물의 비율은 3-6:1임).
부형제에 대해서는 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
또한 야간 휴식을 촉진하기 위해 약한 진정제.
04.2 용법 및 투여 방법
소아: 1일 2회 1-2정.
성인: 1일 3회 1-3정.
코팅된 정제는 씹지 않고 삼켜야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 증상이 2주 이상 지속되거나 치료 중 악화되는 경우 의사와 상담하십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
상호작용이 보고되지 않았습니다.
그러나 환자가 다른 약을 복용하고 있다면 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중 사용에 대한 데이터가 없으므로 일반적으로 예방 조치로 사용하지 않는 것이 좋습니다. 쥐오줌풀 뿌리를 약으로 사용한 후 부작용이 보고되지 않았으나 적절한 실험 데이터가 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
쥐오줌풀 제제를 운전 또는 기계 조작 직전(최대 2시간) 전에 복용하는 것은 권장하지 않으며, 술을 마심으로써 쥐오줌풀 제제의 효과가 강화될 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
권장 조건에서 단기간 동안 약을 사용함으로써 알려진 바람직하지 않은 영향은 없습니다.
04.9 과다 복용
쥐오줌풀 뿌리는 약 20g을 복용하면 24시간 이내에 사라지는 가벼운 증상(피로, 복부 경련, 가벼운 현기증, 가슴 답답함, 손 떨림 및 산동)을 유발합니다. 증상이 나타나면 적절한 치료를 받아야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 수면제 및 진정제, ATC 코드: N05CM09.
Valerian Dispert® 45mg 코팅 정제와 같이 구두로 투여되는 쥐오줌풀 뿌리의 건조 추출물은 인간에게 수면 유도 단계를 줄이고 수면의 질을 향상시키는 능력을 보여주었지만 긍정적인 결과는 통계적으로 유의한 변화를 주는 주관적인 평가에서 더 많이 도출되었습니다. 수면 매개변수에서.
05.2 약동학적 특성
데이터가 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
4-8주에 걸친 급성 및 반복 투여 독성 시험에서 설치류에서 알코올 추출물의 낮은 독성이 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
덱스트린, 미정질셀룰로오스, 유당일수화물, 마크로골 4000, 콜로이드무수실리카, 스테아르산마그네슘, 래커, 하이프로멜로스, 활석, 경질산화마그네슘, 아라비아고무, 자당, 포비돈K25, 마크로골 6000, 이산화티타늄, 카멜로스나트륨, 왁스왁스 .
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
45 mg의 코팅된 정제 30 - 60 - 100개가 들어 있는 유리 바이알을 포함하는 카톤.
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
이탈리아 대표: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 004853014 - 45mg의 코팅된 정제 30개 바이알
AIC n. 004853026 - 45mg의 코팅된 정제 60개 바이알
AIC n. 004853038 - 45mg의 코팅된 정제 100개 바이알
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
45mg의 코팅된 정제 30개 바이알: 89/21 - 2005년 5월 31/05 - 2008년 5월
45mg의 코팅된 정제 60 - 100개 바이알: 18/10/99 - 31/05/2005 - 2008년 5월
10.0 텍스트 개정일
2010년 3월