알다라 - 이미퀴모드

알다라란?

Aldara는 활성 물질 imiquimod를 포함하는 크림입니다. 그것은 각각 12.5mg의 이미퀴모드(5%)를 함유하는 250mg의 크림 봉지로 제공됩니다.

Aldara는 무엇에 사용됩니까?

Aldara는 다음 피부 상태를 가진 성인 환자의 치료에 사용됩니다.

급성 외부 생식기 및 항문 주위 콘딜로마(사마귀);
작은 기저 세포 암종(천천히 진행되는 피부암의 일종);
면역 능력이 있는 환자(완전히 기능하는 면역 방어 기능을 가짐)에서 얼굴과 두개골의 광선각화증("햇빛에 과도하게 노출된 후 표피 각질층이 비정상적이고 전암성으로 두꺼워짐) 매우 낮은 온도).

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Aldara는 어떻게 사용됩니까?

Aldara의 적용 빈도와 치료 기간은 치료가 필요한 상태의 유형에 따라 다릅니다.

생식기 사마귀 치료에서 Aldara는 최대 16주 동안 주 3회 적용되어야 합니다.
작은 기저 세포 암종의 치료를 위해 크림은 6주 동안 주 5회 적용되어야 합니다.
광선 각화증의 치료를 위해 크림은 4주 주기로 1~2회 주기로 주기 사이에 4주의 간격을 허용하여 주 3회 적용해야 합니다.

크림은 취침 전 환부에 얇게 펴 바르고 충분한 시간(약 8시간) 동안 피부에 남아 있게 하고 씻어내면 된다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Aldara는 어떻게 작동합니까?

Aldara 크림의 활성 물질인 이미퀴모드는 면역 반응 조절제입니다. 이는 물질이 그 효과를 내기 위해 신체의 자연 방어 시스템인 면역계를 사용한다는 것을 의미하며, 이미퀴모드를 피부에 바르면 면역계에 국소적으로 작용하여 인터페론을 비롯한 사이토카인의 방출을 유도합니다. 이러한 물질은 피부에 사마귀나 비정상적인 세포를 형성하여 결과적으로 피부 종양이나 각화증을 유발하는 바이러스를 제거하는 데 도움이 됩니다.

Aldara는 어떻게 연구되었습니까?

모든 연구에서 Aldara는 위약(활성 물질이 없는 동일한 크림을 사용한 더미 치료)과 비교되었습니다.

Aldara는 생식기 사마귀가 있는 923명의 환자를 대상으로 한 4개의 주요 16주 연구에서 연구되었으며, 효과의 주요 척도는 치료된 사마귀가 완전히 제거된 환자의 수였습니다.
Aldara는 또한 6주 동안 치료를 받은 작은 기저 세포 암종 환자 724명을 대상으로 한 두 연구에서 일주일 또는 매일 Aldara 또는 위약을 사용하여 연구되었습니다. 효과의 주요 측정은 12주 후 종양의 완전한 제거였습니다.
Aldara는 총 505명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구에서 광선각화증 환자를 대상으로 연구되었으며, 효과의 주요 척도는 1-2회의 4주 치료 과정 후에 각화증이 사라진 환자의 수였습니다.

연구 기간 동안 Aldara는 어떤 이점을 보여 주었습니까?

모든 연구에서 Aldara는 위약보다 더 효과적이었습니다.

생식기 사마귀 치료에서 4개 주요 연구의 전체 치료율은 위약 치료 환자의 3-18%에 비해 Aldara 치료 환자의 15-52%였습니다.
소기저세포암 환자를 대상으로 한 두 연구의 결과를 함께 분석한 결과, 알다라 치료를 받은 환자의 66~80%가 완전한 치유를 보인 반면 위약 그룹은 0~3%였다. 두 투여 요법 사이에는 차이가 없었다.
광선각화증 환자를 대상으로 한 두 연구에서 1~2회 치료 후 완전한 회복이 ALDARA로 치료받은 환자의 54-55%에서 기록된 반면 위약으로 치료한 환자의 15% 및 2%였습니다.

Aldara와 관련된 위험은 무엇입니까?

Aldara를 사용하여 발생할 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 크림을 바르는 부위의 반응(통증 또는 가려움증)입니다. Aldara에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Aldara는 이미퀴모드 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.

Aldara가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 알다라의 이점이 생식기 및 항문주위 외부 뾰족한 사마귀 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다(첨형 콘딜로마), 다른 국소 치료 옵션이 금기이거나 덜 적절할 때 면역 적격 성인 환자의 작은 기저 세포 암종 및 비비대성, 비과각화성 광선 각화증. 따라서 위원회는 Aldara에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.