Budesonide / Formoterol Teva는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Budesonide / Formoterol Teva는 활성 물질 budesonide와 formoterol을 포함하는 약입니다. 성인의 천식 치료에 병용투여가 적절할 때 사용하며, 코르티코스테로이드 및 속효성 베타2 작용제라는 다른 항천식제 치료로 질병이 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있다. 흡입으로 복용하거나 코르티코스테로이드 및 흡입 "지속형" 베타2 작용제로 질병이 적절히 조절되는 환자 Budesonide / Formoterol Teva는 또한 질병의 병력이 있는 성인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 증상을 완화하는 데 표시됩니다. COPD는 기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막혀 어려움을 겪는 만성질환으로 부데소니드/포르모테롤 테바는 '하이브리드' 의약품이다. / Formoterol Teva는 다음과 유사합니다. n 동일한 활성 물질을 포함하지만 다른 흡입기로 투여되는 "대조약". Budesonide / Formoterol Teva의 대조약은 Symbicort Turbohaler입니다.
Budesonide / Formoterol Teva는 어떻게 사용됩니까?
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 휴대용 흡입기에 들어있는 흡입 분말로 사용할 수 있습니다. 각 흡입은 고정된 양의 약을 전달합니다. Budesonide / Formoterol Teva는 천식의 일반 치료에 사용할 수 있으며 COPD 치료에도 사용할 수 있습니다 천식의 일반 치료에 권장되는 용량은 하루 2회 1-4회 흡입입니다. 천식의 중증도 천식 완화 요법으로 환자는 별도의 '릴리버 흡입기'를 사용하여 증상을 완화해야 합니다. 하루 8회 이상 흡입해야 하는 환자는 담당 의사에게 연락하여 치료법 변경을 고려해야 합니다. COPD 치료의 경우 권장 용량은 사용 강도에 따라 하루 1~2회 흡입입니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Budesonide / Formoterol Teva는 어떻게 작동합니까?
Budesonide / Formoterol Teva의 두 가지 활성 물질은 알려져 있으며 천식 및 COPD를 치료하는 데 사용되는 여러 의약품에 단독으로 또는 다른 의약품과 함께 존재합니다. 호르몬: 다른 유형의 면역 세포에 있는 수용체에 결합하여 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이것은 차례로 염증 과정과 관련된 물질(히스타민 포함)의 방출을 감소시켜 기도를 깨끗하게 유지하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 합니다.포르모테롤은 오래 지속되는 베타2 작용제입니다. 그것은 근육에 존재하는 베타2 수용체에 결합함으로써 작동합니다. 일단 흡입되면 대부분 기도의 이러한 수용체에 결합하여 근육 이완을 유도하여 기도 확장을 유지하고 환자의 호흡을 돕습니다.
Budesonide / Formoterol Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
Budesonide / Formoterol Teva가 참조 의약품과 생물학적으로 동등하며(즉, 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성함) 두 의약품이 동일한 작용 기전을 가지고 있음을 보여주는 연구가 수행되었습니다. 따라서 Budesonide / Formoterol Teva의 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Budesonide / Formoterol Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Budesonide / Formoterol Teva 160 / 4.5 마이크로그램 및 320/9 마이크로그램이 유사한 품질 프로파일을 갖고 Symbicort의 상응하는 강도와 생물학적으로 동등한 것으로 나타났다고 결정했습니다. CHMP는 Symbicort Turbohaler의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 생각하고 Budesonide/Formoterol Teva에 대한 판매 허가를 승인할 것을 권장했습니다.
Budesonide / Formoterol Teva의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Budesonide / Formoterol Teva가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Budesonide / Formoterol Teva의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Budesonide / Formoterol Teva에 대한 추가 정보
2014년 11월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Budesonide / Formoterol Teva에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. EPAR의 전체 버전과 Budesonide 위험 관리 계획 / Formoterol Teva의 요약은 FDA의 웹사이트: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서 Budesonide / Formoterol Teva 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 11월 11일.
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