카페시타빈 메닥 - 카페시타빈이란 무엇입니까?
카페시타빈메닥은 활성물질인 카페시타빈을 함유한 의약품입니다. 정제(150, 300 및 500mg)로 제공됩니다.
카페시타빈 메닥은 '제네릭' 및 '하이브리드' 의약품입니다. 이는 '대조약'과 유사하지만 기존의 강점에 새로운 강점으로 카페시타빈을 포함하고 있음을 의미합니다. 참조 의약품인 Xeloda는 150mg 및 500mg 정제로 제공되는 반면 Capecitabine Medac은 300mg 정제로도 제공됩니다.
Capecitabine Medac은 무엇을 위해 사용됩니까?
카페시타빈 메닥은 항암제입니다. 다음의 치료에 사용됩니다.
- 결장암(대장). 카페시타빈 메닥은 '3기' 또는 '듀크' C기' 결장암 수술을 받는 환자에게 다른 항암제와 병용하거나 단독 요법(단독)으로 표시됩니다.
- 전이성 결장직장암(신체의 다른 부분으로 퍼진 대장의 암). Capecitabine Medac은 다른 항암제와 병용하거나 단독 요법으로 표시됩니다.
- 진행성 위암. Capecitabine Medac은 시스플라틴과 같은 백금을 포함하는 것을 포함한 다른 항암제와 함께 사용됩니다.
- 국소 진행성 또는 전이성 유방암(즉, 신체의 다른 부위로 퍼지기 시작함) 카페시타빈 메닥은 안트라사이클린(다른 유형의 약물)으로 치료에 실패한 후 도세탁셀(또 다른 항암제)과 함께 사용됩니다. ). 또한 안트라사이클린 및 탁산(다른 유형의 항암제) 치료가 실패하거나 안트라사이클린을 사용한 반복 치료가 필요하지 않은 경우 자체적으로 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Capecitabine Medac은 어떻게 사용됩니까?
Capecitabine Medac은 항암제 사용 자격을 갖춘 의사만 처방해야 합니다.
Capecitabine Medac은 체표면적 제곱미터당 625~1,250mg(환자의 키와 체중을 기준으로 계산)으로 1일 2회 복용합니다. 복용량은 치료 중인 암의 유형에 따라 다릅니다. 의사가 환자의 수를 계산할 것입니다. 환자가 복용하는 150, 300 및 500 mg 정제 Capecitabine Medac 정제는 식사 후 30분 이내에 물과 함께 삼켜야 합니다.
대장 수술 후 6개월간 치료 지속 기타 암의 경우 병이 악화되거나 환자가 견디지 못하는 경우 치료를 중단 간(간) 질환 또는 신장 질환이 있는 환자 및 다음과 같은 환자는 용량 조절이 필요하다. 특정 바람직하지 않은 효과.
전체 정보는 제품 특성 요약(EPAR에 첨부)에서 찾을 수 있습니다.
카페시타빈 메닥은 어떻게 작동합니까 - 카페시타빈?
카페시타빈 메닥의 유효성분인 카페시타빈은 '항대사물질' 군에 속하는 세포독성 약물(즉, 암세포와 같이 분열하는 세포를 죽이는 약물)이다. 카페시타빈은 "전구약물"이며 체내에서 5-플루오로우라실(5-FU)로 전환되지만 건강한 조직보다 암세포에서 전환이 더 큽니다. 정제로 복용하는 반면 5-FU는 일반적으로 주입..
5-FU는 세포의 유전 물질(DNA 및 RNA)의 구성 요소인 피리미딘의 유사체입니다. 체내에서 5-FU는 피리미딘을 대체하고 DNA 합성에 관여하는 효소를 방해하여 암세포가 파괴될 때까지 암세포의 성장을 차단합니다.
Capecitabine Medac은 어떻게 연구되었습니까?
회사는 과학 문헌에서 카페시타빈에 대한 데이터를 제시했습니다.
회사는 500mg의 카페시타빈 메닥이 500mg의 젤로다와 동일한 수준의 혈액 내 카페시타빈을 생성한다는 것을 보여주기 위해 '생물학적 동등성' 연구를 수행했습니다.
Capecitabine Medac - 카페시타빈의 이점과 위험은 무엇입니까?
Capecitabine Medac은 대조약과 동일한 활성 물질을 함유하고 있기 때문에 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Capecitabine Medac이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 카페시타빈 메닥이 젤로다와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. Capecitabine Medac에 대한 판매 허가 부여.
Capecitabine Medac에 대한 추가 정보 - 카페시타빈
2012년 11월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 카페시타빈 메닥에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Capecitabine Medac EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. 카페시타빈 메닥 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 11월.
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