시알리스란?
시알리스는 타다라필을 유효성분으로 함유한 의약품이다. 정제(2.5, 5, 10 및 20mg)로 제공됩니다.
시알리스는 무엇에 사용됩니까?
시알리스는 만족스러운 성행위를 하기에 충분한 발기를 얻거나 유지할 수 없는 발기부전(발기부전이라고도 함)이 있는 남성을 치료하는 데 사용됩니다.
시알리스가 효과를 발휘하려면 성적 자극이 필요합니다.
시알리스는 또한 남성 환자에게 소변 배출 문제를 일으키는 양성 전립선 비대증(비대해진 비암성 전립선)의 징후와 증상을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
시알리스는 어떻게 사용되나요?
발기 부전을 치료하기 위해 권장되는 시알리스 용량은 성행위 최소 30분 전에 "필요에 따라" 10mg을 복용하는 것입니다. 10mg에 반응하지 않는 남성의 경우 용량을 20mg까지 증량할 수 있습니다.
최대 권장 투여 횟수는 1일 1회이나, 1일 10mg 또는 20mg을 연속적으로 투여하는 것은 권장하지 않는다. 의사의 판단에 따라 1일 1회 5mg을 투여하나 내약 정도에 따라 1일 1회 2.5mg까지 감량할 수 있다. 1일 1회 섭취의 경우의 용량.
양성 전립선 비대증 또는 양성 전립선 비대증과 발기 부전이 모두 있는 남성 환자의 치료에 권장되는 용량은 1일 1회 5mg입니다.
심각한 간 또는 신장 질환이 있는 환자는 10mg을 초과하는 용량을 복용해서는 안 됩니다. 중증의 신장질환자에게는 1일 1회 복용을 권장하지 않으며, 간질환자의 경우에는 섭취로 인한 위험성과 유익성을 주의 깊게 평가한 후 처방해야 한다.
시알리스는 어떻게 작동합니까?
시알리스의 활성 성분인 타다라필은 '포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제'라는 의약품군에 속한다. 이 물질은 일반적으로 고리형 구아노신 일인산(cGMP)이라는 물질을 분해하는 포스포디에스테라제 효소를 차단하여 작동합니다.
정상적인 성적 자극 동안 음경은 cGMP를 생성하여 음경의 해면체 조직(해면체)의 근육을 이완시켜 혈액이 해면체로 흐르게 하여 발기를 생성합니다. 시알리스는 cGMP의 분해를 차단하여 발기 기능을 회복시킵니다.
그러나 성적 자극은 항상 필요합니다. 포스포디에스테라제 효소를 차단하고 cGMP의 분해를 방지함으로써 시알리스는 또한 전립선과 방광으로의 혈액 공급을 개선하여 근육을 이완시킵니다. 이것은 양성 전립선 비대증의 증상인 소변 누출 문제를 줄일 수 있습니다.
CIALIS는 어떻게 연구되었습니까?
성행위 전에 '필요에 따라' 복용하는 시알리스는 발기부전 환자 1,228명을 대상으로 한 6건의 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구 중 하나는 당뇨병 환자만을 포함했습니다.
시알리스의 1일 1회 투여는 853명의 환자를 대상으로 한 12주에서 24주의 기간에 이르는 3개의 추가 연구에서 연구되었습니다. 모든 연구에서 시알리스의 효과는 위약(가짜 치료)의 효과와 비교되었으며 약물 효과의 주요 척도는 집에서 작성하는 두 개의 설문지로 측정된 발기를 얻고 유지하는 능력이었습니다.
시알리스는 양성 전립선 비대증 환자에서도 연구되었습니다. 시알리스와 위약을 비교한 4건의 주요 연구는 발기부전이 있는 일부 환자를 포함하여 1,500명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 효과의 주요 측정은 12주 후 증상의 개선이었습니다.
연구 기간 동안 CIALIS가 보여준 이점은 무엇입니까?
발기부전과 관련된 모든 연구에서 시알리스는 위약보다 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 최대 점수가 30인 설문 중 하나에서 치료 전 약 15점을 표시한 환자는 시알리스 10mg으로 치료 후 22.6점, 시알리스 20mg으로 25점을 받았습니다. 전반적으로 일반 인구 연구에서 환자의 81%가 필요에 따라 시알리스를 복용했을 때 발기가 개선된 반면 위약에서는 35%가 개선되었다고 보고했습니다. 1일 1회 시알리스 2.5 또는 5mg을 복용한 환자도 위약을 복용한 환자에 비해 발기가 개선된 것으로 보고되었습니다.
양성 전립선 비대증 환자를 대상으로 한 모든 연구에서 5mg의 시알리스를 투여했을 때 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났으며, 결과는 위약에 비해 12주 후 증상이 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다.
시알리스와 관련된 위험은 무엇입니까?
시알리스의 가장 흔한 부작용은 두통, 소화불량(소화불량), 요통 및 근육통(근육통)이며, 이는 고용량에서 더 흔합니다. 시알리스의 전체 부작용 목록은 패키지 삽입물을 참조하십시오.
심각한 심장 문제가 있는 경우와 같이 성행위가 권장되지 않는 경우에는 이 약을 사용해서는 안 되며, 혈류 부족으로 인해 과거에 시력 상실을 경험한 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 시신경으로의 혈액(비동맥염 전허혈성 시신경병증, NAION).
시알리스는 질산염(협심증에 사용되는 약품의 일종) 또는 리오시지우아트(폐에 공급하는 혈관의 고혈압 치료제, 폐고혈압이라고 함)와 같은 '구아닐산 사이클라제 자극제' 계열의 약과 함께 복용해서는 안 됩니다.
의사는 심혈관 질환이 있는 환자의 성행위와 관련된 잠재적 위험을 고려해야 합니다. 시알리스는 지난 3개월 이내에 심장마비를 일으킨 적이 있거나 지난 6개월 이내에 뇌졸중을 앓은 환자 및 고혈압 문제 또는 심장 문제(불규칙한 심장 박동)가 있는 경우 이러한 사람들은 약을 복용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
시알리스가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 발기부전이 있는 남성의 치료에 대해 시알리스의 이점이 위험성보다 크다고 결정하여 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
시알리스를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
시알리스를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 시알리스의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
시알리스에 대한 추가 정보
2002년 11월 12일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 시알리스에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. 시알리스 EPAR의 전체 버전을 보려면 해당 기관의 웹사이트를 방문하십시오. 유럽 공개 평가 보고서
시알리스 요법에 대한 자세한 정보는 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
시알리스 패키지 인서트를 읽으려면 여기를 클릭하십시오
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