콘브리자란?
콘브리자는 활성 성분인 바제독시펜을 함유한 의약품입니다. 이 약은 백색의 캡슐 형태의 정제(20mg)로 되어 있습니다.
Conbriza는 무엇에 사용됩니까?
Conbriza는 폐경 후 여성의 골다공증(뼈를 약하게 만드는 질병)을 치료하는 데 사용됩니다. 골절 위험이 있는 여성에게 사용됩니다. Conbriza는 척추(척추) 골절을 유의하게 줄이는 것으로 나타났지만 대퇴골 골절은 아닙니다 잘 알고 있기). 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Conbriza는 어떻게 사용됩니까?
Conbriza의 권장 복용량은 1일 1회 1정입니다. 정제는 음식의 유무에 관계없이 하루 중 언제라도 복용할 수 있습니다. 식이 섭취가 불충분할 경우 환자는 칼슘과 비타민 D 보충제도 함께 복용해야 합니다. Conbriza는 심각한 신장 문제가 있는 여성의 경우 주의해서 사용해야 합니다. Conbriza는 간 문제가 있는 여성의 사용을 권장하지 않습니다. .
Conbriza는 어떻게 작동합니까?
골다공증은 자연적으로 소비되는 것을 대체할 만큼 충분한 새로운 뼈가 생성되지 않을 때 발생합니다. 뼈는 점진적으로 얇아지고 부서지기 쉬우며 골절(골절)이 되기 쉽습니다. 골다공증은 폐경 후 여성에게 더 흔합니다. 여성 호르몬 에스트로겐 수치가 감소할 때: 에스트로겐 뼈의 분해를 늦추고 골절 가능성을 줄입니다.
Conbriza의 활성 물질인 bazedoxifene은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)입니다. 바제독시펜은 신체의 일부 조직에서 에스트로겐 수용체(즉, 에스트로겐 수용체를 자극하는 물질)의 "작용제"로 작용합니다. Bazedoxifene은 뼈에 에스트로겐과 같은 효과가 있습니다.
Conbriz는 어떻게 연구되었습니까?
Conbriza의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Conbriza는 7,500명의 여성을 대상으로 한 주요 연구에서 raloxifene(골다공증 치료에 사용되는 또 다른 약) 및 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다.
골다공증으로 고통받는 폐경 후. 연구에 참여한 모든 여성은 또한 칼슘과 비타민 D 보충제를 먹었습니다.효과의 주요 척도는 3년 동안 새로운 척추 골절의 수였습니다.
또한 콘브리자는 골다공증 위험이 있는 것으로 간주되는 1,583명의 폐경 후 여성을 대상으로 한 또 다른 주요 연구에서 랄록시펜 및 위약과 비교되었습니다. 여성들은 2년 동안 치료를 받았고 칼슘 보충제를 받았습니다. 효과의 주요 척도는 치료 2년 후 척추의 골밀도(뼈의 강도 측정)의 변화였습니다.
연구 기간 동안 Conbriza는 어떤 이점을 보여주었습니까?
첫 번째 연구에서 Conbriza는 새로운 척추 골절의 수를 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 3년 후, Conbriza로 치료받은 환자의 2%(1,724명 중 35명)가 새로운 골절을 보고한 반면, 위약으로 치료받은 환자의 4%(1,741명 중 59명)에서 새로운 골절을 보고했습니다. 연구 이전에 골절 위험이 증가된 여성의 하위 그룹에서 더 큰 차이가 있었습니다. Conbriza는 척추 골절 이외의 골절 수를 줄이는 데 효과적이지 않았습니다. 다른 연구에서는 Conbriza가 척추의 골밀도를 유지하는 데 위약보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌으며 2년 후 Conbriza를 복용한 여성의 평균 골밀도는 거의 변하지 않았지만 위약을 복용한 여성의 경우 평균 골밀도가 1% 이상 감소했습니다. . 두 주요 연구에서 Conbriza의 효과는 raloxifene의 효과와 유사했습니다.
Conbriza와 관련된 위험은 무엇입니까?
Conbriza에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)
안면 홍조와 근육 경련입니다. Conbriza와 함께 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Conbriza는 bazedoxifene 또는 약의 다른 물질에 과민 반응(알레르기)할 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(폐의 혈전) 및 망막 정맥 혈전증(눈 뒤쪽의 혈전)과 같은 정맥 혈전색전증의 문제. 설명할 수 없는 자궁 출혈이 있는 여성에게는 사용해서는 안 됩니다.
Conbriza는 폐경기 여성에게만 사용할 수 있으므로 아직 임신할 수 있는 여성에게는 사용해서는 안 됩니다.
Conbriz가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 대한 위험보다 콘브리자의 이점이 더 크다고 결정했습니다."
Conbriza에 대한 기타 정보:
2009년 4월 17일, 유럽 위원회는 Wyeth Europa Ltd에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Conbriza에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
Conbriza EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
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