트윈릭스 소아과란 무엇입니까?
Twinrix Pediatric은 주사용 현탁액으로 제공되는 백신입니다. 비활성화된 A형 간염 바이러스와 B형 간염 바이러스의 일부를 유효성분으로 함유하고 있으며 0.5ml 앰플과 0.5ml 프리필드 시린지로 제공됩니다.
Twinrix 소아과의 용도는 무엇입니까?
Twinrix Pediatric은 A형 간염 및 B형 간염 감염(간에 영향을 미치는 질병)으로부터 보호하는 데 사용됩니다. 이 두 질병에 대해 아직 면역이 없고 발병 위험이 있는 1세에서 15세 사이의 어린이 및 청소년에게 사용됩니다. 둘 다 계약.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Twinrix 소아과 사용 방법
? Twinrix Pediatric에 권장되는 예방 접종 일정은 3회 접종으로 구성되며 처음 두 번 접종 사이에는 한 달 간격, 두 번째와 세 번째 접종 사이에는 5개월 간격이 있습니다. 상완이나 허벅지 근육에 주사해야 합니다.첫 번째 용량을 받는 사람들은 반드시 Twinrix Pediatric의 세 가지 용량을 모두 완료하는 것이 좋습니다.
공식 권장 사항에 따라 Twinrix Pediatric의 추가 용량 또는 다른 A형 또는 B형 간염 백신이 제공될 수 있습니다.
Twinrix 소아과의 작동 원리는 무엇입니까?
Twinrix 소아과 백신은 백신입니다. 백신은 질병으로부터 스스로를 방어하기 위해 면역 체계(신체의 자연 방어)를 "가르침"으로써 작동합니다. Twinrix Pediatric에는 소량의 비활성화된 A형 간염 바이러스와 바이러스의 "표면 항원"(표면 단백질)이 포함되어 있습니다. "B형 간염. 사람이 백신을 접종하면 면역 체계는 바이러스와 표면 항원을 "이물질"로 인식하고 이에 대한 항체를 만듭니다. 미래에는 면역 체계가 바이러스에 노출되면 더 빨리 항체를 생산할 수 있게 될 것입니다. 항체는 이러한 바이러스로 인한 질병으로부터 보호하는 데 도움이 됩니다.
백신은 "흡착"됩니다. 이것은 바이러스와 표면 항원이 알루미늄 화합물에 고정되어 더 나은 반응을 자극한다는 것을 의미합니다. B형 간염 바이러스의 표면 항원은 "재조합 DNA 기술"이라는 방법으로 생성됩니다. 즉, 단백질을 만들 수 있는 유전자(DNA)를 받은 효모에 의해 만들어집니다. Twinrix Pediatric은 Twinrix Adult와 동일합니다. 두 백신의 유일한 차이점은 각 바이알 또는 주사기의 백신 양입니다. Twinrix Pediatric 및 Twinrix Adult의 활성 물질은 유럽 연합에서 몇 년 전부터 사용할 수 있습니다. 기타 백신: A형 간염 예방을 위한 Havrix Adult와 B형 간염 예방을 위한 Engerix-B.
Twinrix Pediatric은 어떻게 연구되었습니까?
Twinrix Pediatric 및 Twinrix Adult는 동일한 성분을 포함하므로 Twinrix Adult의 사용을 지원하는 데 사용된 일부 데이터는 Twinrix Pediatric의 사용을 지원하는 데 사용되었습니다.
Twinrix Pediatric을 투여받은 총 180명의 어린이와 청소년을 대상으로 2건의 연구가 수행되었습니다. 효과의 주요 척도는 A형 간염과 B형 간염에 대한 보호 수준의 항체가 발달한 어린이의 비율이었습니다.
다른 연구에서는 백신 접종 후 항체 수준의 지속성을 조사했습니다.
연구 기간 동안 Twinrix Pediatric이 보여준 이점은 무엇입니까?
연구에 따르면 Twinrix Pediatric은 Twinrix Adult 연구에서 보인 것과 최소한 동등한 면역 반응을 보였습니다. 모든 어린이는 2개월 이내에 A형 간염에 대한 항체 수준이 만족스러웠고, 거의 100%가 6개월 이내에(세 번째 백신 접종 직전) B형 간염에 대한 보호 수준의 항체를 보유했습니다. A형 간염과 B형 간염에 대한 항체 수치는 백신 3차 접종 후 증가했습니다.
다른 연구에서는 항체의 존재가 최소 4년 동안 유지되었음을 보여주었습니다.
Twinrix 소아과와 관련된 위험은 무엇입니까?
Twinrix Pediatric의 가장 흔한 부작용(백신 10회 중 1회 이상에서 나타남)은 주사 부위의 통증과 발적입니다. Twinrix Pediatric에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Twinrix Pediatric은 활성 물질 중 하나, 다른 성분 또는 네오마이신(항생제)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.A형 간염 또는 B형 간염 백신을 접종한 후 알레르기 반응이 있었던 사람에게도 사용해서는 안 되며, 갑작스러운 고열이 있는 환자에서는 Twinrix 소아 백신 접종을 연기해야 합니다. 백신은 절대로 정맥에 주사해서는 안 됩니다.
Twinrix 소아과가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Twinrix Pediatric의 이점이 A형 간염과 A형 간염 둘 다에 감염될 위험이 있는 1세에서 15세까지의 면역이 없는 아동 및 청소년에게 사용하는 경우의 위험성보다 더 크다고 결정했습니다. B형 간염. 위원회는 Twinrix Pediatric에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Twinrix 소아과에 대한 기타 정보:
1997년 2월 10일 유럽 위원회는 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Twinrix 소아과용 "판매 허가" "판매 허가"는 2002년 2월 10일과 2007년 2월 10일에 갱신되었습니다.
Twinrix Pediatric EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 2월 2일.
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