참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
도세탁셀 마일란이란?
도세탁셀 마일란은 활성물질인 도세탁셀을 함유한 의약품입니다. 주입용 용액을 만들기 위한 농축액으로 사용할 수 있습니다(정맥에 적하).
도세탁셀밀란은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 도세탁셀 마일란이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 탁소테레라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Docetaxel Mylan은 무엇을 위해 사용됩니까?
Docetaxel Mylan은 다음 유형의 암을 치료하는 데 사용됩니다.
- 유방암. Docetaxel Mylan은 다른 치료법이 실패한 후 단독으로 사용할 수 있습니다. 또한 치료 중인 유방암의 유형에 따라 상태에 대해 이전에 치료를 받은 적이 없거나 다른 치료에 실패한 후 다른 항암제(독소루비신, 사이클로포스파미드, 트라스투주맙 또는 카페시타빈)와 함께 사용할 수 있습니다. 진행 단계;
- 비소세포폐암. Docetaxel Mylan은 다른 치료법이 실패한 후 단독으로 사용할 수 있습니다. 또한 이전에 암에 대한 다른 치료를 받은 적이 없는 환자에게 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 사용할 수 있습니다.
- 전립선암, 암이 호르몬 치료에 반응하지 않는 경우. Docetaxel Mylan은 프레드니손 또는 프레드니솔론(소염제)과 함께 사용됩니다.
- 이전에 암 치료를 받은 적이 없는 환자의 위 선암종(위암의 일종). 시스플라틴 및 5-플루오로우라실(기타 항암제)과 함께 사용되는 Docetaxel Mylan;
- (이미 퍼지기 시작한) 진행된 암 환자의 두경부암. Docetaxel Mylan은 시스플라틴 및 5-플루오로우라실과 함께 사용됩니다.
자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Docetaxel Mylan은 어떻게 사용됩니까?
Docetaxel Mylan은 화학 요법 사용 자격을 갖춘 의사의 감독하에 화학 요법 (암 치료제) 투여 전문 병동에서 사용됩니다.
Docetaxel Mylan은 3주마다 1시간씩 주입하며, 용량, 치료 기간 및 다른 약물과의 병용은 치료하는 암의 유형에 따라 다릅니다. Docetaxel Mylan은 사용할 때만 사용해야 합니다. (혈액 내 백혈구의 한 종류 수준)은 정상입니다(최소 1,500 cells/mm3). 환자는 Docetaxel Mylan 투여 전날 Dexamethasone(항염증제)도 투여해야 합니다. 정보는 제품 특성 요약을 참조하십시오.
Docetaxel Mylan은 어떻게 작동합니까?
Docetaxel Mylan의 활성 물질인 docetaxel은 taxane으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 도세탁셀은 분열 및 증식을 허용하는 내부 "골격"을 파괴하는 세포의 능력을 차단합니다. 골격이 있는 곳에서는 세포가 분열할 수 없어 결국 죽습니다. 도세탁셀은 또한 가능한 부작용을 일으키는 비암 세포(예: 혈액 세포)에 영향을 미칩니다.
Docetaxel Mylan은 어떻게 연구되었습니까?
회사는 도세탁셀에 대한 과학 문헌의 데이터를 제시했습니다. 회사는 또한 Docetaxel Mylan의 솔루션이 Taxotere와 비슷한 품질을 가지고 있음을 보여주었습니다. Docetaxel Mylan은 주입에 의해 주어지고 참조 의약품인 Taxotere와 동일한 활성 물질을 함유하는 제네릭 의약품이기 때문에 더 이상의 연구가 필요하지 않았습니다.
Docetaxel Mylan의 이점과 위험은 무엇입니까?
Docetaxel Mylan은 제네릭 의약품이므로 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Docetaxel Mylan이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Docetaxel Mylan이 Taxotere와 유사한 것으로 나타났으므로 Taxotere의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 크다는 것이 CHMP의 견해입니다. Docetaxel Mylan의 판매 허가.
Docetaxel Mylan에 대한 추가 정보
2012년 1월 31일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Docetaxel Mylan에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Docetaxel Mylan 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 12월 12일.
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