Duloxetine Lilly는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Duloxetine Lilly는 다음과 같은 성인의 치료에 사용되는 약입니다.
- 주요 우울증;
- 당뇨병성 말초 신경병증으로 인한 통증(당뇨병 환자에게 영향을 줄 수 있는 사지의 신경 종말에 대한 영향);
- 범불안 장애(일상 활동과 관련된 문제에 대한 만성 불안 또는 신경질).
이 약은 활성 성분 둘록세틴을 함유하고 있으며 이미 유럽 연합(EU)에서 승인된 심발타와 동일합니다.심발타를 제조하는 회사는 과학적 데이터가 둘록세틴 릴리에 사용될 수 있다는 데 동의했습니다("정보에 입각한 동의").
Duloxetine Lilly - Duloxetine은 어떻게 사용됩니까?
Duloxetine Lilly는 위장 저항 캡슐(30mg 및 60mg)의 형태로 제공됩니다. "위저항성"이란 캡슐의 내용물이 분해되지 않고 위장을 통과하여 장까지 도달하는 것을 의미하며, 활성성분이 위산에 의해 파괴되는 것을 방지하는 기능으로, 처방전이 있어야만 약을 구입할 수 있습니다.
주요 우울증 치료에서 Duloxetine Lilly의 권장 용량은 1일 1회 60mg입니다. 치료 반응은 일반적으로 2-4주 후에 나타납니다. 이 약 치료에 반응하는 환자의 경우 재발을 피하기 위해 몇 개월 동안 치료를 계속하거나 반복된 우울 에피소드의 병력이 있는 환자의 경우 더 오랜 기간 동안 치료를 계속하는 것이 좋습니다. 당뇨병성 신경병증성 통증의 치료에서 권장 용량은 1일 60mg이지만 일부 환자에게는 1일 120mg의 더 높은 용량을 투여해야 할 수도 있습니다. 치료에 대한 반응은 정기적으로 평가되어야 합니다. 범불안장애의 치료에서 권장 시작용량은 1일 1회 30mg이나 환자의 반응에 따라 60, 90, 120mg으로 증량할 수 있으며 대부분의 환자는 1일 60mg을 복용해야 한다. 주요 우울증은 1일 1회 60mg으로 시작해야 하며 이 약 치료에 반응하는 환자의 경우 장애 재발을 방지하기 위해 몇 개월 동안 치료를 계속할 것을 권장합니다.
둘록세틴 릴리 - 둘록세틴은 어떻게 작동합니까?
약의 활성 물질인 둘록세틴은 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제입니다. 그것은 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함)과 노르에피네프린이 뇌와 척수의 신경 세포에 의해 재흡수되는 것을 방지함으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질입니다. 이들의 재흡수를 차단함으로써 둘록세틴은 신경 세포 사이의 공간에 있는 신경 전달 물질의 수를 증가시켜 이들 세포 사이의 소통 수준을 높입니다. 신경 전달 물질은 기분을 높이고 통증을 줄이는 데 관여하므로 둘록세틴의 억제 작용은 우울증, 불안 및 신경병증성 통증의 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Duloxetine Lilly - Duloxetine은 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
주요 우울증에 대해 Duloxetine Lilly는 총 2,544명의 환자를 대상으로 한 8개의 주요 연구에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었으며, 이 중 6개는 최대 6개월 동안 우울증 치료 및 증상 변화를 측정했습니다. 다른 두 연구는 둘록세틴 릴리 요법에 처음 반응을 보인 환자에서 증상이 회복되는 시간을 평가했으며, 연구에는 최대 5년 동안 우울증이 반복적으로 발생한 병력이 있는 288명의 환자가 포함되었습니다. 둘록세틴 릴리의 승인된 용량을 위약과 비교한 2건의 연구에서 둘록세틴 릴리가 더 효과적이었고 증상이 회복되는 데 걸리는 시간이 매우 빨랐습니다. 위약을 투여받은 환자와 비교하여 둘록세틴 릴리로 치료받은 환자에서 신경병성 통증 치료를 위해 809명의 당뇨병 성인을 대상으로 한 2건의 12주 연구에서 둘록세틴 릴리는 위약과 비교되었습니다.효과의 주요 척도는 통증 중증도의 주간 변화였습니다. 이 연구는 둘록세틴 릴리가 통증을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 두 연구에서 통증 완화는 치료 첫 주부터 최대 12주 동안 보고되었습니다.
총 2,337명의 환자를 대상으로 한 5건의 연구에서 범불안장애 치료를 위해 둘록세틴 릴리를 위약과 비교했으며, 4건의 연구에서 9-10주 후 증상 감소를 측정하여 장애의 치료를 살펴보았습니다. 초기에 둘록세틴 릴리에 반응한 429명의 환자에서 증상이 회복되기까지의 시간 둘록세틴 릴리는 장애를 치료하고 재발 증상을 예방하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다.
Duloxetine Lilly - Duloxetine과 관련된 위험은 무엇입니까?
둘록세틴 릴리의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움, 두통, 구강 건조, 졸음 및 현기증입니다. 이러한 바람직하지 않은 영향의 대부분은 본질적으로 경증에서 중등도였으며 치료 과정 초기에 발생했으며 지속적인 치료로 감소하는 경향이 있었습니다. 둘록세틴 릴리와 함께 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.둘록세틴 릴리는 모노아민 산화효소 억제제(다른 항우울제 그룹), 플루복사민(또 다른 항우울제) 또는 시프로플록사신 또는 에녹사신(항생제 유형)과 함께 사용해서는 안 됩니다. 간부전 환자 또는 중증 신부전 환자에게는 둘록세틴 릴리를 투여해서는 안 되며 고혈압 위기(급격하고 위험한 혈압 상승)의 위험이 있으므로 조절되지 않는 고혈압(고혈압) 환자에게는 투여하지 않는다. ) 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Duloxetine Lilly - Duloxetine이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 둘록세틴 릴리의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Duloxetine Lilly - Duloxetine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Duloxetine Lilly가 가능한 한 안전하게 사용되도록 하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 기초하여 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Duloxetine Lilly의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Duloxetine Lilly에 대한 추가 정보 - Duloxetine
2014년 12월 8일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 둘록세틴 릴리에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.둘록세틴 릴리 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR와 함께 동봉)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 12월
이 페이지에 게시된 Duloxetine Lilly - Duloxetine에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.