듀오플라빈이란?
듀오플라빈은 클로피도그렐과 아세틸살리실산(아스피린이라고도 함)의 두 가지 활성 물질을 포함하는 약입니다. 클로피도그렐 75mg과 아세틸살리실산 75mg(노란색) 또는 100mg(분홍색)을 포함하는 타원형 정제로 제공됩니다.
DuoPlavin은 무엇에 사용됩니까?
듀오플라빈은 이미 클로피도그렐과 아세틸살리실산을 모두 복용하고 있는 성인에서 심장마비와 같은 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하는 데 사용됩니다. '급성 관상 동맥 증후군'으로 알려진 상태의 다음 환자 그룹에서 사용할 수 있습니다.
"ST 분절 상승"이 없는 "불안정 협심증"(급성 흉통) 또는 심근경색증(심장마비)이 있는 환자("폐쇄를 방지하기 위한 동맥"에 스텐트(관)을 배치한 환자를 포함하여 ECG 또는 심전도 이상);
의사가 혈전 용해 치료가 환자에게 유익하다고 생각하는 경우 ST 분절 상승으로 심장마비 치료를 받고 있는 환자(혈전 용해 요법).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
듀오플라빈은 어떻게 사용되나요?
듀오플라빈은 환자가 별도로 복용하던 클로피도그렐과 아세틸살리실산 정제 대신 1일 1정으로 복용한다.
듀오플라빈은 어떻게 작동합니까?
듀오플라빈에 함유된 활성 성분인 클로피도그렐과 아세틸살리실산은 모두 "혈소판 응집 억제제"로, 혈소판이라는 혈액 세포가 응집(서로 결합)하여 혈전을 형성하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지함으로써 혈소판의 덩어리를 차단합니다. 이것은 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄입니다. 아세틸살리실산은 혈전을 멈춥니다. 프로스타글란딘 사이클로옥시게나제라는 효소를 차단합니다. 이것은 일반적으로 혈소판을 결합하여 혈전 형성을 촉진하는 트롬복산이라는 물질의 생성을 감소시킵니다. 함께 사용하면 두 가지 활성 물질이 혈전 형성으로 인한 문제의 위험을 줄일 수 있습니다. 혈전, 또 다른 심장마비를 예방하는 데 도움이 됩니다.
두 활성 물질 모두 유럽 연합(EU)에서 몇 년 동안 사용 가능했습니다. Clopidogrel은 1998년부터 혈소판 응집 감소를 위해 Plavix 및 Iscover라는 이름으로 승인되었으며 종종 아세틸실리실산과 함께 사용됩니다. L "아세틸 살리실산 100년 이상 사용 가능합니다.
듀오플라빈은 어떻게 연구되었습니까?
2가지 유효성분을 함께 사용한지 몇 년이 흘렀기 때문에 듀오플라빈의 유효성분은 두 가지 약을 따로 복용하는 것과 같이 체내에 흡수된다는 연구결과와 연구결과도 함께 제시했다. 60,000명 이상의 급성 관상동맥 증후군 환자를 대상으로 한 연구에서 클로피도그렐과 아세틸살리실산을 별도의 정제로 병용하는 것이 심장마비와 같은 죽상혈전성 사건의 예방에 효과적임을 보여줍니다.
연구 기간 동안 DuoPlavin이 보여준 이점은 무엇입니까?
듀오플라빈은 클로피도그렐 및 아세틸살리실산을 별도로 복용하는 것과 유사하므로 환자가 이미 복용하고 있는 클로피도그렐 및 아세틸살리실산 정제 대신 사용할 수 있습니다.
DuoPlavin과 관련된 위험은 무엇입니까?
듀오플라빈과 관련된 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명)은 혈종(피부 아래 혈액 축적), 비출혈(코피), 위장관 출혈(위 또는 장의 출혈), 설사, 통증 복통입니다. (위통), 소화 불량(속쓰림), 주사 부위의 타박상 및 출혈 DuoPlavin으로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
듀오플라빈은 클로피도그렐, 입체 항염증제(아세틸살리실산 등) 또는 듀오플라빈의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 위궤양 또는 두개내출혈과 같은 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 환자 또는 천식, 비염(콧물 및 코막힘) 및 비용종(비점막 성장)을 포함하는 질병이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. ) 이 약은 임신 마지막 3개월 동안은 사용하지 않아야 합니다.
듀오플라빈이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 듀오플라빈이 클로피도그렐 및 아세틸살리실산 정제를 별도로 복용하는 것과 유사하며 "두 가지 활성 물질을 단일 듀오플라빈 정제에 결합하면 더 적은 정제를 복용해야 하기 때문에 환자의 치료가 간소화된다고 결론지었습니다. 따라서 위원회는 DuoPlavin의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
듀오플라빈에 대한 추가 정보
2010년 3월 15일 유럽 위원회는 Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC에 유럽 연합 전역에서 유효한 DuoPlavin에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
DuoPlavin EPAR의 정식 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오. DuoPlavin 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 참조하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 1월 1일.
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