라실람로 - 알리스키렌/암로디핀

라실람로 - 알리스키렌/암로디핀이란?

라실람로는 활성물질 알리스키렌과 암로디핀을 함유한 의약품으로 정제 형태로 시판되고 있다. 암로디핀 5mg, 황갈색: 알리스키렌 300mg 및 암로디핀 10mg).

Rasilamlo는 무엇에 사용됩니까 - 알리스키렌/암로디핀?

라실람로는 알리스키렌이나 암로디핀 단독으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 성인 환자의 본태성 고혈압(고혈압) 치료에 적응증으로, "필수"라는 용어는 고혈압의 원인이 명백하지 않다는 것을 의미한다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Rasilamlo는 어떻게 사용됩니까 - 알리스키렌/암로디핀?

환자는 1일 1정을 가벼운 식사와 함께, 가급적이면 매일 같은 시간에 복용해야 합니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 자몽 주스는 약과 함께 복용해서는 안됩니다.
정제의 강도는 환자가 이전에 복용한 알리스키렌 또는 암로디핀의 용량에 따라 다릅니다. 용량은 환자가 이전에 알리스키렌이나 암로디핀 치료를 받았을 때 보고된 부작용과 라실람로에 대한 환자의 임상 반응에 따라 조정될 수 있다.
Rasilamlo는 다른 항고혈압제와 함께 투여할 수 있습니다.

라실람로 - 알리스키렌/암로디핀은 어떻게 작용합니까?

라실람로는 알리스키렌과 암로디핀이라는 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.
알리스키렌은 레닌 억제제입니다. 인체의 안지오텐신 I이라는 물질 생성에 참여하는 레닌이라는 인간 효소의 활성을 억제합니다. 안지오텐신 I은 강력한 혈관수축제(혈관을 좁아지게 하는 물질)인 안지오텐신 II 호르몬으로 전환됩니다. . 지오텐신 I 생성이 차단되면 지오텐신 I 및 지오텐신 II 수치가 감소합니다. 결과적으로 혈관이 확장되고(혈관 확장) ​​혈압이 떨어집니다.
암로디핀은 칼슘 채널 차단제입니다. 즉, 일반적으로 칼슘 이온이 세포에 들어갈 수 있도록 하는 칼슘 채널이라고 하는 세포 표면의 특정 채널을 차단합니다. 칼슘 이온이 혈관벽의 근육 세포에 침투하면 수축을 일으킵니다. 암로디핀은 세포로의 칼슘 흐름을 감소시켜 세포의 수축을 억제하여 혈관의 이완을 촉진합니다.
두 가지 활성 성분의 조합은 별도로 복용하는 두 가지 약보다 혈압을 더 많이 낮춥니다.

라실람로 - 알리스키렌/암로디핀은 어떻게 연구되었습니까?

Rasilamlo의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
2,212명의 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서 Rasilamlo는 8주 또는 6주 동안 알리스키렌 또는 암로디핀 단독 요법과 비교되었습니다. 효과의 주요 측정은 환자가 앉은 자세에서 측정한 평균 이완기 혈압(두 심장 박동 사이의 간격으로 측정한 혈압)이었습니다.

연구 기간 동안 Rasilamlo - 알리스키렌/암로디핀이 어떤 이점을 보여주었습니까?

Rasilamlo는 위약 및 알리스키렌 또는 암로디핀 단독 요법보다 본태성 고혈압 감소에 더 효과적이었습니다.
첫 번째 연구에서 Rasilamlo 300/10 mg 및 300/5 mg을 투여받은 환자는 동일한 앉은 상태에서 이완기 혈압이 각각 13.07 mmHg 및 10.54 mmHg로 감소한 것을 기록했습니다. 알리스키렌 300mg.
두 번째 연구에서 혈압 감소는 암로디핀 10mg에서 7.23mmHg 감소와 비교하여 Rasilamlo 300/10mg 및 150/10mg에서 각각 10.99mmHg 및 8.95mmHg였습니다.
세 번째 연구에서는 암로디핀 10mg 및 5mg에서 각각 8.04mmHg 및 4.84mmHg의 감소와 비교하여 라실람로 150/5mg에서 8.46mmHg의 혈압 감소가 나타났습니다.

Rasilamlo - 알리스키렌/암로디핀과 관련된 위험은 무엇입니까?

Rasilamlo에서 보고된 부작용은 저혈압(저혈압)과 말초 부종(특히 발목과 발의 부종)입니다. Rasilamlo에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
라실람로는 알리스키렌, 암로디핀 또는 디하이드로피리딘(암로디핀을 포함하는 그룹)에서 파생된 기타 성분 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 알리스키렌을 동반한 혈관부종(피부 부종), 유전성 혈관부종 또는 원인 불명의 혈관부종, 중증 저혈압, 쇼크, 대동맥판 협착증의 병력이 있는 환자 또는 급성 심근경색 후 심부전 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 임신 2기 및 3기의 여성이나 사이클로스포린과 이트라코나졸을 함유한 약물 및 '강력한 P-당단백질 억제제'로 알려진 기타 약물을 복용 중인 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

Rasilamlo - 알리스키렌/암로디핀이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Rasilamlo의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 이 약에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Rasilamlo에 대한 추가 정보 - 알리스키렌 / 암로디핀

2011년 4월 14일, 유럽연합 집행위원회는 Novartis Europharm Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Rasilamlo에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Rasilamlo 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 3월 3일.

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