메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue - 메틸티오니늄 클로라이드는 무엇입니까?
Methylthioninium chloride Proveblue는 활성 물질 methylthioninium chloride (5 mg / ml)를 포함하는 주사용 용액입니다.
Methylthioninium chloride Proveblue는 "하이브리드 제네릭 의약품"입니다. 이것은 참조 의약품과 유사하고 동일한 활성 물질을 포함하지만 농도가 다르다는 것을 의미합니다. Methylthioninium chloride Proveblue의 대조약은 Methylthioninium chloride, injection USP 1% w/v입니다.
Methylthioninium chloride Proveblue는 무엇에 사용됩니까?
Methylthioninium chloride Proveblue는 약물이나 화학 물질에 대한 노출로 인한 메트헤모글로빈혈증의 증상 치료에 대한 해독제로 모든 연령대의 성인과 어린이에게 사용됩니다.
메트헤모글로빈혈증은 산소를 효과적으로 운반할 수 없는 변형된 형태의 헤모글로빈이 혈액에 축적되는 것을 특징으로 하는 질병입니다. 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있는 물질에는 일부 항생제, 국소 마취제, 식수에 존재하는 질산염 및 살충제가 포함됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue는 메틸티오니늄 클로라이드를 어떻게 사용합니까?
Methylthioninium chloride Proveblue는 5분에 걸쳐 천천히 정맥에 주입하며, 반드시 전문 의료인이 투여해야 합니다.
성인과 생후 3개월 이상의 어린이의 일반적인 용량은 체중 1kg당 1-2mg입니다. 증상이 지속되거나 재발하거나 혈중 메트헤모글로빈 수치가 정상 이상인 경우 첫 번째 투여 후 1시간 후에 반복 투여할 수 있습니다.
생후 3개월 이하의 소아의 용량은 0.3-0.5 mg/kg입니다. 1시간 후에 반복 투여할 수 있습니다.
메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue - 메틸티오니늄 클로라이드는 어떻게 작동합니까?
혈액에서 산소를 운반하기 위해 헤모글로빈은 "철" 형태(Fe2+)의 철 원자를 포함해야 합니다. 특정 약물이나 화학 물질에 노출되면 헤모글로빈의 철이 메트헤모글로빈혈증의 전형적인 "제2철" 형태(Fe3+)로 변형될 수 있습니다.
Methylthioninium chloride Proveblue의 활성 성분인 methylthioninium chloride(methylene blue라고도 함)는 "변형된 헤모글로빈을 정상 헤모글로빈으로 전환하는 것을 촉진합니다. 이것은 "NADPH-메트헤모글로빈 환원효소"라는 효소를 통해 음전하를 띤 전자를 받아들이기 때문입니다. 변형된 헤모글로빈의 철 원자로 전달되어 정상적인 철 형태로 전환됩니다.
메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue - 메틸티오니늄 클로라이드는 어떻게 연구되었습니까?
메틸티오니늄 클로라이드는 유럽 연합에서 수십 년 동안 메트헤모글로빈혈증 치료에 사용되었기 때문에 회사는 출판된 문헌에서 메틸티오니늄 클로라이드 사용에 대한 데이터를 제시했습니다.
메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue - 메틸티오니늄 클로라이드가 연구 중에 어떤 이점을 보여주었습니까?
출판된 문헌은 성인과 어린이의 약물이나 화학 물질에 노출되어 발생하는 메트헤모글로빈혈증의 치료에 염화메틸티오니늄의 효능을 확인했습니다.
메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue - 메틸티오니늄 클로라이드와 관련된 위험은 무엇입니까?
염화메틸티오니늄으로 보고된 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 복통, 흉통, 두통, 현기증, 떨림, 불안, 착란, 호흡곤란(호흡곤란), 빈맥(빠른 심박수), 고혈압(고혈압), 다한증( 과도한 발한) 및 메트헤모글로빈혈증의 형성. 메틸티오니늄 클로라이드로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue는 메틸티오니늄 클로라이드 또는 기타 티아진 착색 물질(메틸티오니늄 클로라이드가 속하는 그룹)에 과민증(알레르기)이 있는 경우 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 다음과 같은 환자에게 금기입니다.
- 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍,
- 아질산나트륨으로 인한 메트헤모글로빈혈증,
- 염소산염 중독으로 인한 메트헤모글로빈혈증,
- NADPH 환원효소 결핍.
메틸티오니늄 클로라이드 Proveblue - 메틸티오니늄 클로라이드가 승인된 이유는 무엇입니까?
위원회는 활성 성분인 염화메틸티오니늄에 대한 오랜 경험이 메트헤모글로빈혈증 치료에 대한 효능을 강조한다고 결론지었고, 따라서 CHMP는 이 약의 이점이 위험을 능가한다고 결정하고 판매 허가를 권장했습니다.
메틸티오니늄 클로라이드에 대한 추가 정보 Proveblue - 메틸티오니늄 클로라이드
2011년 5월 6일, 유럽 위원회는 PROVEPHARM SAS에 유럽 연합 전역에서 유효한 염화메틸티오니늄 Proveblue에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Methylthioninium chloride Proveblue 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 3월 3일.
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