젤잔즈 - 토파시티닙이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
젤잔즈는 관절의 염증을 일으키는 질환인 중등도에서 중증의 류마티스 관절염을 앓고 있는 성인을 치료하는 데 사용되는 약입니다.
젤잔즈는 질병 조절 항류마티스제(DMARD)로 알려진 하나 이상의 약물로 치료한 후 충분히 효과가 없었거나 성가신 부작용을 일으킨 후 메토트렉세이트와 함께 사용됩니다. 메토트렉세이트를 복용할 수 없거나 메토트렉세이트에 내성이 없는 환자가 단독으로 사용할 수도 있습니다.
젤잔즈는 활성 물질인 토파시티닙을 함유하고 있습니다.
젤잔즈 - 토파시티닙은 어떻게 사용됩니까?
Xeljanz는 5mg 정제로 하루에 두 번 입으로 복용할 수 있습니다. 이 약의 부작용으로 알려진 감염 환자나 혈액 검사 결과가 비정상인 환자에서는 투여를 중단할 수 있으며, 일부 신장이나 간 기능이 저하된 환자에서는 용량을 감량할 수 있다. 패키지 전단지를 참조하십시오.
젤잔즈는 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 류마티스 관절염 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다.
젤잔즈 - 토파시티닙은 어떻게 작용합니까?
젤잔즈의 활성 성분인 토파시티닙은 야누스 키나제(Janus kinase)라는 효소의 작용을 차단하여 류마티스 관절염에서 발생하는 염증 및 관절 손상에 중요한 역할을 합니다. 질병의 증상.
연구 기간 동안 젤잔즈 - 토파시티닙이 어떤 이점을 보여주었습니까?
4,200명 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 6건의 연구에 따르면 젤잔즈는 관절 통증과 부종을 줄이고 관절 운동을 개선하며 관절 손상을 늦추는 데 효과적입니다. 이 연구의 환자 대부분은 이전에 다른 치료법을 시도했으며 대부분은 메토트렉세이트와 함께 젤잔즈를 복용했습니다.
젤잔즈를 단독으로 복용한 연구 중 하나에서 관절 손상을 늦추고 증상을 줄이는 데 메토트렉세이트보다 더 효과적이었습니다. 다른 연구에서 Xeljanz를 단독으로 복용하면 통증과 부종과 같은 증상을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다.
젤잔즈 - 토파시티닙과 관련된 위험은 무엇입니까?
젤잔즈의 가장 흔한 부작용은 두통, 코 및 인후 감염 및 염증, 설사, 메스꺼움 및 고혈압(고혈압)입니다.
젤잔즈에서 볼 수 있는 가장 흔한 심각한 부작용은 폐렴(폐 감염), 봉와직염(심부 피부 조직 감염), 대상포진(세인트 안토니오 염증), 요로 감염, 게실염(장에 영향을 미치는 감염) 및 충수염과 같은 심각한 감염입니다. (부기 감염), 면역 체계가 약해진 환자에서 발생할 수 있는 기회 감염.
활동성 결핵, 중증 감염 또는 기회 감염이 있는 환자에게는 젤잔즈를 사용해서는 안 됩니다. 젤잔즈는 중증 간장애 환자 및 임신 중이거나 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다.
부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
젤잔즈 - 토파시티닙이 승인된 이유는 무엇입니까?
여러 연구에 따르면 메토트렉세이트와 함께 복용한 젤잔즈는 이전에 다른 치료법을 시도한 환자의 류마티스 관절염 치료에 효과적이며 단독 복용으로도 효과적입니다.
이 약에서 관찰되는 가장 중요한 부작용은 감염이며 이러한 위험을 줄이기 위해 의료 전문가에게 특정 권장 사항이 제공됩니다. 전반적으로 Xeljanz와 관련된 위험은 동급의 다른 의약품과 관련된 위험과 유사했습니다.
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Xeljanz의 이점이 위험보다 크다고 결론지었고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
젤잔즈 - 토파시티닙의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Xeljanz를 판매하는 회사는 의료 전문가와 환자에게 교육 자료를 제공하여 의약품과 관련된 위험, 특히 심각한 감염의 위험과 치료 방법에 대한 인식을 높일 것입니다.
젤잔즈를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가 및 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 리플릿에 보고되었습니다.
젤잔즈 - 토파시티닙에 대한 추가 정보
Xeljanz EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. 젤잔즈 요법에 대한 자세한 정보는 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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