FILENA ® - 에스트라디올 + 메드록시프로게스테론

FILENA ®는 에스트라디올 발레레이트 + 메드록시프로게스테론 아세테이트를 기본으로 하는 약물입니다.

치료 그룹: 여성 성 호르몬 - 프로게스틴과 에스트로겐, 이상성 조합

적응증 FILENA ® - 에스트라디올 + 메드록시프로게스테론

FILENA ® 는 난소 절제술을 받았거나 갱년기 이후에 혈관 운동 및 신경계 증상이 있는 여성에서 호르몬 대체 요법으로 사용되는 약물입니다.

작용 메커니즘 FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ®는 에스트라디올과 같은 에스트로겐과 메드록시프로게스테론과 같은 프로게스틴이 동시에 존재하기 때문에 치료 효과가 있습니다.
갱년기 증상의 치료에 성공적으로 사용되어 폐경기와 같은 생리학적 조건에서 발생하거나 난소 절제술의 결과로 병리학적으로 발생하는 에스트로겐 결핍으로 인한 혈관 운동 및 신경 장애를 제어할 수 있습니다.
프로게스틴의 존재는 정확한 호르몬 패턴의 유지에 기여하는 것 외에도 자궁 내막 세포의 통제되지 않은 증식 및 결과적인 증식과 같은 에스트로겐 요법과 관련된 더 심각한 부작용의 일부를 줄일 수 있습니다. 솔직한 암종.
이전에 설명된 치료 작용은 골다공증과 같은 만성 및 장애를 일으키는 병적 상태의 발병을 피하는 흡수와 새로운 침착 사이의 관계를 재조정할 수 있는 뼈 건강에 특히 중요한 예방 작용과 관련이 있습니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 에스트라디올 / 메드록시프로게스테론 및 체세포 축

Ginekol Pol. 2011 4월 82: 254-8.

경구용 메드록시프로게스테론과 함께 17베타-에스트라디올을 지속적으로 경피 투여한 6개월 동안 폐경 후 여성의 체성 축.

Milewicz T, Krzysiek J, Rogatko I, Sztefko K, Stochmal E, Hubalewska-Dydejczyk A, Jach R, Radowicki S.

폐경 후 여성의 신체 위축 축에 대한 에스트라디올과 메드록시프로게스테론 병용의 영향을 평가하는 작업. IGF 1의 생체이용률이 증가했지만 이는 생리학적 한계 내입니다.

2. 메드록시프로게스테론과 심장 건강

톡시콜 패톨. 2011, 39: 867-78. Epub 2011년 6월 13일.

Medroxyprogesterone acetate는 만성 심근경색증이 있는 쥐에서 산화 스트레스와 좌심실 기능 장애를 악화시킵니다.

Arias-Loza PA, Hu K, Frantz S, Dienesch C, Bayer B, Wu R, Ertl G, Pelzer T.

고용량의 메드록시프로게스테론이 심근경색이 있었던 쥐의 산화 스트레스와 심실 기능 장애의 상태를 악화시킬 수 있음을 보여주는 실험적 연구.

3. 에스트라디올/메드록시프로게스테론 및 지질 프로필

클린 약물 조사. 1998, 16: 93-9.

폐경기 여성의 지질 프로필에 대한 저용량 미세화 메드록시프로게스테론 및 17-베타 에스트라디올의 새로운 제형의 영향.

해리슨 RF, Magill P, Kilminster SG.

에스트라디올과 메드록시프로게스테론의 저용량 주기적 섭취는 폐경 후 환자의 지질 프로필을 개선하고 관상 동맥 심장 질환 발병 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

사용 방법 및 복용량

파일나 ®
에스트라디올 발레레이트 2mg 백색코팅정
2mg의 에스트라디올 발레레이트와 10mg의 메드록시프로게스테론 아세테이트의 연한 파란색 코팅된 정제:
FILENA ®의 2상 제형은 11일 동안 흰색 정제를 가정한 다음 연속 10일 동안 연한 파란색 정제를 가정하는 것으로 구성된 정확한 치료 계획을 부과합니다.
섭취 주기는 생리적 월경과 유사하게 금단 출혈이 발생해야 하는 약물 없는 주와 반드시 사이에 있어야 합니다.
약 24시간으로 추정되는 두 가지 활성 성분의 반감기를 감안할 때, 정제는 매일 같은 시간에 복용해야 합니다.

FILENA ® 경고 - 에스트라디올 + 메드록시프로게스테론

호르몬 대체 요법의 생물학적 및 치료적 중요성, 잠재적으로 위험한 수많은 부작용 및 전문 의학적 감독의 필요성으로 인해 FILENA ® 복용을 시작하기 전에 신중한 의학적 부인과 검사가 필요합니다.
이 방문은 혈전색전성, 암종성 및 간 병리의 발병을 위한 소인 조건의 부재를 확인하는 방향이어야 하며, 이러한 발병률은 호르몬 대체 요법 동안 증가하는 경향이 있습니다.
보다 정확하게는, 평활근종(자궁 근종) 또는 자궁내막증의 존재, 혈전색전성 장애의 병력, 에스트로겐 의존성 종양의 위험 인자, 예를 들어. 유전적 소인(유방암이 있는 1촌 친척), 고혈압, 간 질환, 혈관 침범이 있거나 없는 당뇨병, 담석증, 편두통 또는 두통(중증), 전신 홍반 루푸스, 자궁내막 증식증, 간질 및 골 경화증의 병력, 이는 다음을 나타냅니다. 비용/편익 비율을 신중하게 평가할 필요가 있는 잠재적 위험 요인으로, 주기적인 점검을 통해 쉽게 관리 및 모니터링할 수 있는 경우에만 치료 옵션을 선택합니다.
FILENA ®에는 유당이 포함되어 있으므로 유당 효소 결핍증, 포도당/갈락토스 흡수 불량 또는 유당 불내증이 있는 환자의 섭취는 심각한 위장 장애와 연관될 수 있습니다.

임신과 모유 수유

과학 문헌은 임신 중 추정되는 에스트로겐의 안전성 프로파일을 특성화할 수 있는 연구를 아직 작성하지 않았지만, FILENA ®의 사용은 이러한 호르몬의 잠재적인 기형 유발 효과가 있는 실험 동물에 대해 수행된 일부 실험 작업을 고려할 때 임신 중에 금기입니다. 고용량에서.
앞서 언급한 금기는 또한 에스트라디올과 메드록시프로게스테론이 모두 유방 여과기를 투과하여 모유에 농축될 수 있음을 보여주는 약동학 연구의 존재를 감안할 때 후속 모유수유 기간으로 확장됩니다.

상호작용

에스트라디올과 메드록시프로게스테론이 모두 영향을 받는 간 대사는 가능한 약리학적으로 관련된 상호작용의 위험을 상당히 증가시킵니다.
실제로 프리미돈, 페니토인, 바르비투르산염, 카르바마제핀(간질 치료에 사용), 리팜피신(결핵 치료에 사용), 암피실린, 테트라사이클린, 그리세오풀빈(감염병 치료에 사용되는 항생제)과 같은 세포 변색 효소의 대사 유도제 ), 리토나비르, 모다피닐 및 때때로 세인트 존스 워트(hypericum perforatum)를 FILENA ®와 함께 복용하면 에스트라디올 및 메드록시프로게스테론의 혈중 농도를 감소시켜 약물의 치료 효능을 현저히 감소시킬 수 있습니다.
또한 성 호르몬의 가정이 갑상선, 간, 신장 및 부신 기능과 관련된 일부 실험실 값의 변동을 유발할 수 있음을 기억하는 것도 유용합니다.

금기 FILENA ® - 에스트라디올 + 메드록시프로게스테론

FILENA ®는 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민증이 있는 경우, 출처를 알 수 없는 질 출혈, 유방암 또는 에스트로겐-프로게스토겐 의존성 종양, 간 및 신장 기능의 변화, 현재 또는 이전의 혈전색전증 과정의 경우 금기입니다.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

호르몬 대체 요법은 종종 다른 임상 경과와 함께 부작용의 출현과 관련이 있습니다.
특히, 가장 빈번한 이상 반응 중이지만 다행히 임상 관련성이 낮지만 신경과민 및 기분 변화, 편두통, 심계항진, 메스꺼움, 간헐적인 출혈성 반점, 부종 및 체중 증가를 설명할 수 있습니다.
그러나 여성 성 호르몬을 투여받는 환자에서 더 빈번하게 관찰되는 유방암, 자궁내막암, 심혈관 및 혈전색전성 병리, 담석 및 췌장염의 다양한 사례가 더 큰 관심사입니다.