헬리코박터 검사 INFAI는 무엇입니까?
헬리코박터 검사 INFAI는 진단 검사입니다. 그것은 마시는 용액으로 구성되는 분말 형태의 병에 들어 있습니다.
분말은 활성 성분 13C 요소(어린이 및 청소년의 경우 45mg 또는 성인의 경우 75mg)입니다.
헬리코박터 테스트 INFAI는 무엇에 사용됩니까?
헬리코박터 검사 INFAI는 감염 진단에 사용됩니다. 헬리코박터 파일로리 위와 십이지장(소장의 첫 번째 부분). H. 파일로리 소화불량(위산도, 복부팽만감, 메스꺼움), 위염(위염), 소화성궤양(위나 십이지장의 궤양성 병변) 등 질병의 발병에 기여하는 세균 헬리코박터 검사 INFAI는 감염 진단에 사용 성인, 소화성 궤양 소인이 있는 청소년 및 3세에서 11세 사이의 어린이 어린이의 경우 침습적 기술을 사용할 수 없는 경우(예: 프로브를 사용하여 위에서 샘플 채취) 또는 환자가 있는 경우에만 사용할 수 있습니다. 침습적 분석에서 파생된 불일치 결과 또는 제거 요법의 효능을 평가하기 위해 H. 파일로리. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
헬리코박터 테스트 INFAI는 어떻게 사용됩니까?
헬리코박터 테스트 INFAI는
: 즉, 호흡 샘플을 수집하고 분석을 위해 전문 실험실로 보냅니다.
검사를 수행하기 위해 환자는 Helicobacter Test INFAI를 복용하기 전 2개와 복용 후 2개 총 4개의 호흡 샘플을 수집해야 합니다. 환자는 최소 6시간 동안, 가급적이면 밤새 금식해야 합니다. 먼저 환자는 용기를 사용하여 호기 샘플 2개를 수집합니다. 또는 Helicobacter Test INFAI와 함께 제공되는 백 환자는 "시험 식사"(희석하지 않은 오렌지 주스 200ml 또는 물 200ml에 녹인 구연산 1g)를 섭취한 다음 물에 녹인 Helicobacter Test INFAI 용액을 섭취합니다. , 용액 투여 30분 후, 환자는 2개의 호흡 샘플을 추가로 수집합니다.3-11세 어린이의 경우 "시험 식사"는 희석되지 않은 오렌지 주스 100ml로 구성됩니다.테스트 수행에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
헬리코박터 테스트 INFAI는 어떻게 작동합니까?
Helicobacter Test INFAI의 유효성분인 13C urea는 탄소 13(13C)으로 표기된 천연 화학 요소로, 탄소 원자의 희소 형태인 13C를 함유하고 있습니다.
탄소 12(12C)는 자연계에서 가장 널리 퍼져 있는 형태입니다.
H. 파일로리 그것은 요소를 이산화탄소로 분해할 수 있게 하는 요소분해효소(urease)라고 불리는 효소를 함유하고 있으며, 이는 호기로 제거됩니다. 환자가 Helicobacter Test INFAI를 복용하면 용액에 포함된 13C 요소가 다음과 같이 변형됩니다. H. 파일로리 "13C. 이 표시된 이산화탄소는 "질량 분석"이라는 기술을 사용하여 전문 실험실에서 측정할 수 있습니다. "30분 후 호기 샘플에 표시된 이산화탄소가 포함되어 있으면(양성 테스트), 이는 에 감염된다. H.pylori. 내쉬는 공기에 현저한 이산화탄소가 없으면 위와 십이지장에 박테리아가 없음을 의미합니다.
헬리코박터 테스트 INFAI는 어떻게 연구되었습니까?
Helicobacter Test INFAI는 총 561명의 성인 환자를 대상으로 한 4건의 연구와 335명의 아동 및 청소년을 대상으로 하는 1건의 연구에서 조사되었습니다. 11세 미만 어린이 204명을 제외하고 이들 대상 모두 75mg의 13C 요소를 섭취했습니다. 용량은 45mg이었고 성인 연구 중 하나는 감염을 치료하기 위해 항생제 치료를 받은 피험자를 대상으로 수행되었습니다. 모든 연구에서 환자는 두 가지 진단 테스트의 결과를 비교하기 위해 Helicobacter Test INFAI를 사용한 호흡 테스트와 함께 내시경 및 조직 검사(위에서 조직 조각을 제거하고 후속 현미경 분석)를 받았습니다.
연구 기간 동안 Helicobacter Test INFAI가 보여준 이점은 무엇입니까?
모든 연구에서 Helicobacter Test INFAI로 수행한 검사 결과는 95% 이상의 사례에서 내시경 및 조직학적 검사로 얻은 결과와 일치했습니다.
Helicobacter Test INFAI와 관련된 위험은 무엇입니까?
알려진 부작용은 없습니다. 다만, 검사 중 환자가 구토를 하여 반복이 필요한 경우에는 다음 날까지 시행할 수 없습니다.
헬리코박터 검사 INFAI는 호흡 검사를 방해할 수 있는 위염 또는 위축성 위염(위벽의 파괴를 일으키는 위 염증)이 있거나 의심되는 환자에게 수행해서는 안 됩니다.
헬리코박터 테스트 INFAI가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 헬리코박터 테스트 INFAI의 이점이 진단에 사용할 위험보다 크다고 결정했습니다. 생체 내 에 의한 위십이지장 감염 H. 파일로리 소화성 궤양 소인이 있는 성인 및 청소년과 3세에서 11세 사이의 소아에서 근절 요법의 효과를 평가하거나 침습적 기술을 사용할 수 없거나 침습적 분석에서 불일치한 결과가 나온 경우 다음 문제를 권장했습니다. "제품 판매 허가".
헬리코박터 검사 INFAI에 대한 기타 정보:
1997년 8월 14일에 유럽 위원회는 INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Helicobacter Test INFAI에 대한 "판매 허가"를 부여했으며 2002년 8월 14일과 2007년 8월 14일에 갱신되었습니다.
Helicobacter Test INFAI EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 9월 9일.
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