Rasagiline ratiopharm은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
라사길린 레이시팜은 떨림, 느린 움직임, 근육 경직을 유발하는 진행성 정신질환인 성인 파킨슨병 환자의 치료에 사용되는 의약품이다. Rasagiline ratiopharm은 levodopa의 용량 간 시간 간격에서 용량 말기 '변동'이 있는 환자에서 단독 요법(단독) 또는 레보도파(파킨슨병 치료에 사용되는 다른 약물)와의 병용 요법으로 사용할 수 있습니다. 치료의 효과가 사라지고 증상이 재발하는 경우 레보도파의 효과 감소와 연관되어 환자가 갑자기 움직일 수 있는 "켜짐" 상태에서 "꺼짐" 상태로 전환됩니다. 의약품은 이미 유럽 연합(EU)에서 승인된 Azilect와 유사합니다. Azilect를 만드는 회사는 과학적 데이터를 Rasagiline ratiopharm("정보에 입각한 동의")에 사용할 수 있다는 데 동의했습니다. Rasagiline ratiopharm에는 활성 물질 rasagiline이 포함되어 있습니다.
Rasagiline ratiopharm은 어떻게 사용됩니까?
Rasagiline ratiopharm은 정제(1mg)로 제공됩니다. 표준 용량은 1일 1회 1정입니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Rasagiline ratiopharm - rasagiline은 어떻게 작동합니까?
Rasagiline ratiopharm의 유효성분인 rasagiline은 'monoamine oxidase-B inhibitor'이다. 뇌에서 신경전달물질인 도파민의 분해를 담당하는 B형 모노아민 산화효소를 차단합니다. 결과적으로 뇌에서 이 신경 전달 물질의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어하는 능력을 잃게 됩니다. 움직임과 조정을 담당하는 뇌 영역에서 도파민 농도를 증가시킴으로써 Rasagiline ratiopharm은 다음의 징후와 증상을 개선합니다. 뻣뻣함과 움직임의 느림과 같은 파킨슨병.
연구 기간 동안 Rasagiline ratiopharm - rasagiline이 어떤 이점을 나타냈습니까?
1,563명의 환자를 대상으로 한 3건의 연구에서 Rasagiline ratiopharm은 파킨슨병 증상을 완화하고 환자가 '오프' 상태에서 보내는 시간을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. Rasagiline ratiopharm으로 26주간 치료한 연구 중 하나에서 UPDRS 점수(파킨슨병의 증상을 평가하기 위한 표준 척도)가 기준선 24.69점에서 평균 0.13점 감소한 반면 피험자에서는 위약으로 치료한 경우 시작 값 24.54점에서 시작하여 4.07점 증가했습니다. UPDRS 점수의 감소는 증상의 개선을 나타내고 증가는 악화를 나타냅니다. 다른 2건의 연구에서는 이미 레보도파 요법을 받고 있는 더 진행된 질병을 가진 피험자에게 라사길린 비율약을 추가 요법으로 투여하고 위약 및 다른 약인 엔타카폰(레보도파와 병용하기도 함)과 비교했습니다. 1,159명의 환자 연구에 참여했으며 기간은 각각 26주와 18주였습니다. 두 연구에서 Rasagiline ratiopharm을 복용한 환자는 평균적으로 위약으로 치료받은 피험자에 비해 약 "오프" 상태에 있다고 보고했습니다. 엔타카폰으로 치료받은 피험자들에서 "오프" 상태에서 보낸 시간의 유사한 감소가 관찰되었습니다.
Rasagiline ratiopharm - rasagiline과 관련된 위험은 무엇입니까?
Rasagiline ratiopharm의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 두통입니다. Rasagiline ratiopharm은 St. John's wort(우울증 치료에 사용)와 같이 처방이 필요하지 않은 다른 모노아민 산화효소 억제제 및 허브 제제와 함께 사용해서는 안 됩니다. 또한 페티딘(진통제)과 함께 사용해서는 안 됩니다. Rasagiline ratiopharm의 치료를 중단하고 다른 monoamine oxidase inhibitor 또는 pethidine으로 치료를 시작하려면 14일을 기다려야 합니다. 경증의 간 질환이 있는 사람은 주의해서 라사길린 래시팜을 복용해야 하며 간 질환이 악화되면 치료를 중단해야 합니다. Rasagiline ratiopharm으로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Rasagiline ratiopharm - rasagiline이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Rasagiline ratiopharm의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Rasagiline ratiopharm - rasagiline의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Rasagiline ratiopharm이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Rasagiline ratiopharm의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Rasagiline ratiopharm에 대한 추가 정보 - rasagiline
2015년 1월 12일 유럽연합 집행위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 라사길린 비율약품에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 1월 1일.
이 페이지에 게시된 Rasagiline ratiopharm - rasagiline에 대한 정보는 최신 정보가 없거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.