유효 성분: 대황, 카스카라, 겐지아나, 볼도
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3.77 mg/ml + 1.28 mg/ml + 1.18 mg/ml + 1.06 mg/ml 경구 용액
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71.2 mg + 24.2 mg + 22.2 mg + 20 mg 경구 용액
아마로 약용 줄리아니를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
AMARO MEDICINALE GIULIANI는 활성 성분인 대황, 용담, 볼도를 부드러운 추출물로, 카스카라를 건조 추출물로 함유하고 있습니다.
이 약은 소화와 식욕을 자극하며 완하제로도 사용됩니다. AMARO MEDICINALE GIULIANI는 다음과 같은 경우에 성인과 어린이(10세 이상)에게 사용됩니다:
- 소화 장애(예: 속이 더부룩한 느낌, 식사 후 졸음).
- 식욕 부족.
- 간헐적 변비의 단기 치료.
의사가 처방한 치료 기간 후에도 증상이 나아지지 않거나 악화되는 경우 의사와 상담하고, 완하제로 7일 후에 사용하십시오.
금기 사항 아마로 약용 줄리아니를 사용해서는 안 되는 경우
아마로 줄리아니 약을 복용하지 마십시오
- 이 약의 활성 물질 또는 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 원인을 알 수 없는 급성 복통이 있는 경우.
- 아프거나 구토를 하는 경우.
- 장 협착증(장의 협착) 또는 장폐색(장의 여러 부분에서 반액체, 기체 및 고체 물질의 정상적인 진행을 방해)이 있는 경우.
- 원인을 알 수 없는 직장 출혈(장의 마지막 부분에서)이 있는 경우
- 심하게 탈수된 경우(과도한 체액 손실).
사용상의 주의 아마로 약용 줄리아니를 복용하기 전에 알아야 할 사항
특히 AMARO MEDICINALE GIULIANI를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
- 노인이나 건강이 좋지 않은 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우.
- 만 10세 미만 아동의 경우.
변비
우선 대부분의 경우 물과 섬유질(겨, 야채, 과일)이 풍부한 균형 잡힌 식단이 변비 문제를 영구적으로 해결할 수 있음을 명심해야 합니다. 많은 사람들은 매일 대피하지 않으면 변비가 있다고 생각합니다. 이 상황은 다수의 개인에게 완전히 정상이므로 이는 잘못된 믿음입니다. 대신, 변비는 개인 습관에 비해 배변량이 줄어들고 딱딱한 변의 배출과 관련이 있을 때 발생한다는 점을 고려하십시오.
의사와 상의하십시오:
- 변비 에피소드가 반복적으로 발생하는 경우.
- 2주 이상 지속된 이전 배변 습관(배변의 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 완하제가 필요할 때.
- 완하제를 사용해도 효과가 없을 때.
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 하제, 배출, 항변비 작용이 있는 약물 과다 복용)은 결과적으로 수분, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 염분(특히 칼륨)의 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있음을 아는 것이 중요합니다. 기타 요소 필수 영양소("필요한 것보다 더 많은 GIULIANI AMARO MEDICINAL PRODUCT를 복용하는 경우" 섹션 참조). 가장 심각한 경우, 특히 심장 배당체(심장 질환에 사용되는 약물), 이뇨제(생산량을 증가시키는 데 사용되는 약물)를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있는 탈수 또는 저칼륨혈증(칼륨 결핍)의 발병 소변) 또는 코르티코스테로이드(항염증제) 완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실을 유발할 수 있습니다. 기능(장 무력증).
어린이 및 청소년
10세 미만 어린이의 경우 의사와 상담한 후에만 약을 사용할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 아마로 약용 줄리아니의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
완하제와 다른 약물을 동시에 복용하는 것을 피하십시오. 완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구로(입으로) 투여하는 다른 약물의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.
AMARO MEDICINALE GIULIANI를 복용하기 전에 제산제를 복용한 경우 제산제가 약의 효과를 변경할 수 있으므로 최소 1시간의 간격을 두십시오. 다른 약을 먹었을 경우를 대비하여 두 시간.
음식과 음료가 포함된 AMARO MEDICINALE GIULIANI
우유는 AMARO MEDICINALE GIULIANI의 효과를 변경할 수 있습니다.우유를 복용한 경우 약을 복용하기 전에 최소 1시간의 간격을 두십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. . 필요할 때만 이 약을 복용하고 의사의 직접적인 감독 하에 아기에게 발생할 수 있는 위험과 관련하여 예상되는 이점을 주의 깊게 평가할 것입니다.
운전 및 기계 사용
AMARO MEDICINALE GIULIANI는 운전 및 기계 사용에 영향을 미치지 않습니다.
AMARO MEDICINALE GIULIANI는 알레르기 반응을 유발할 수 있는 파라이독시벤조에이트를 함유하고 있습니다.
AMARO MEDICINALE GIULIANI에는 에틸 알코올이 포함되어 있습니다.
이 의약품에는 10 부피% 에탄올(알코올), 즉 1회 용량당 최대 1.5g의 알코올이 포함되어 있으며, 이는 1회 용량당 맥주 38ml 또는 와인 16ml에 해당합니다.
알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다.
임산부, 수유부, 어린이 및 간질환자(특히 만성 알코올 중독자) 또는 간질과 같은 고위험군에 대해 고려합니다.
또한 스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시하는 알코올 농도 제한과 관련하여 도핑 방지 검사에서 양성 판정을 받을 수 있습니다.
AMARO MEDICINALE GIULIANI에는 자당이 포함되어 있습니다. 의사로부터 자당과 같은 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
AMARO MEDICINALE GIULIANI는 용량당 1.12mmol의 나트륨을 함유합니다(바이알의 경우 용량당 1.06mmol). 신장 기능이 저하되었거나 저염식이 요법을 따르는 사람들에게 고려됩니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 아마로 약용 줄리아니 사용법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. AMARO MEDICINALE GIULIANI는 그대로 복용하거나 물에 희석하여 복용할 수 있습니다. 어쨌든 약을 먹고 난 후에는 큰 컵의 물을 드시고, 수분이 많은 식사가 약의 효과를 좋게 하는 것을 고려하십시오.
성인
담즙 기능을 자극하여 소화를 돕기 위해:
- 병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 두 번의 식사 후에 계량컵(20ml와 동일, 포함된 디스펜서로 측정 가능)을 가져갑니다.
- 유리병에 담긴 AMARO MEDICINALE GIULIANI의 경우: 두 번의 주요 식사 후에 1회용 유리병을 복용하십시오.
식욕을 자극하려면:
- 병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 두 번의 주요 식사 전에 계량 컵(20ml와 동일, 포함된 디스펜서로 측정 가능)을 가져갑니다.
- 유리병에 담긴 AMARO MEDICINALE GIULIANI의 경우: 두 번의 주요 식사 전에 1회용 유리병을 복용하십시오.
완하제로:
- 병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 가급적이면 저녁에 취침 전에 1-2잔(20-40ml와 동일, 포함된 디스펜서로 측정 가능)을 취하십시오.
- 유리병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 1-2회 1회용 유리병을 가급적이면 저녁에 취침 전에 복용하십시오.
완하제는 가능한 한 자주 사용하지 않고 7일 이상 사용하지 않아야 합니다. 장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
어린이 및 청소년에게 사용
10세 미만의 어린이에게 AMARO MEDICINALE GIULIANI를 투여하기 전에 의사와 상의하십시오.
10세 이상의 어린이에게 AMARO MEDICINALE GIULIANI를 사용하는 경우 용량을 절반으로 줄이고 제품을 물에 희석해야 합니다.정확한 용량은 부드러운 대변을 쉽게 배출할 수 있는 최소량입니다.
처음에는 제공된 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다.
필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 최대치를 초과하지 않습니다. 경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
AMARO MEDICINALE GIULIANI 복용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 복용하지 말고 지시에 따라 정상 복용량 일정을 재개하십시오.
AMARO MEDICINALE GIULIANI 사용을 중단하는 경우
치료 중단으로 인한 효과는 발견되지 않았습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Amaro medica giuliani를 과다 복용한 경우 해야 할 일
이 약을 과량 투여하면 복통과 설사를 일으켜 체액과 전해질이 손실되어 교체해야 할 수 있습니다.
AMARO MEDICINALE GIULIANI를 우발적으로 과량 섭취한 경우 즉시 의사 또는 가까운 병원에 연락하십시오.
부작용 아마로 약용 줄리아니의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
때때로 AMARO MEDICINALE GIULIANI 사용 후 단독 경련이나 복통과 같은 통증과 같은 부작용이 나타날 수 있으며 심한 변비의 경우 더 자주 발생합니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은 그 달의 말일을 말하며, 개봉하지 않은 상태로 적절하게 보관된 제품을 말하며, 처음 개봉한 후 18개월 이내에 사용하십시오.
특별한 보관 주의사항은 필요하지 않습니다.
눈에 띄는 악화 징후가 보이면 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다. 약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
기타 정보
AMARO MEDICINALE GIULIANI 100g의 용액에는 다음이 포함되어 있습니다.
적극적인 원칙:
대황 연질 추출물 356 mg
카스카라 건조 추출물 121 mg
용담 연질 추출물 111 mg
볼도 소프트 엑기스 100mg
기타 성분: 천연 향료, 글리세린, 캐러멜, 중탄산나트륨, 히드록시벤조산 에스테르, 나트륨 염, 알코올, 에센스, 자당, 물.
AMARO MEDICINALE GIULIANI 외관 및 팩 내용물 설명
AMARO MEDICINALE GIULIANI 병:
200g, 400g, 450g, 500g, 750g의 병에 들어있는 경구 용액. 호박색 유리 병, 알루미늄 캡으로 닫혀 있고, 도난 방지(조작 방지 사전 파손이 있는 나사 캡), 플라스틱 하위 캡 및 20ml 계량 컵이 장착되어 있습니다.
AMARO MEDICINALE GIULIANI 바이알:
20g의 호박색 유리로 된 1회 용량 바이알 6개에 들어 있는 경구 용액으로 알루미늄 캡으로 밀봉되어 있으며 플라스틱 캡이 장착되어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
아마로 약용 줄리아니 경구 용액
02.0 질적 및 양적 구성
용액 100g에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
대황 연질 추출물 356 mg
카스카라 건조 추출물 121 mg
용담 연질 추출물 111 mg
볼도 소프트 엑기스 100mg
알려진 효과가 있는 첨가제: 파라하이드록시벤조에이트, 에틸 알코올, 자당, 나트륨
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구용 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
AMARO MEDICINALE GIULIANI는 다음과 같은 경우에 성인과 어린이(10세 이상)에게 사용됩니다:
• 소화 장애(예: 속이 더부룩한 느낌, 식사 후 졸음).
• 식욕 부진.
• 간헐적인 변비의 단기 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
성인
담즙 기능을 자극하여 소화를 돕기 위해:
• 병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 두 번의 주요 식사 후 계량 컵(20ml에 해당, 포함된 디스펜서로 측정 가능),
• 유리병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 두 번의 주요 식사 후 1회용 유리병.
식욕을 자극하려면:
• 병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 두 번의 주요 식사 전에 계량 컵(20ml에 해당, 포함된 디스펜서로 측정 가능),
• 유리병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 1회용 유리병, 두 번의 주요 식사 전에.
완하제로:
• 병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINAL의 경우: 측정 컵 1-2개(20-40ml에 해당, 저녁에 취침 전, 포함된 도저로 측정 가능)
• 유리병에 담긴 GIULIANI AMARO MEDICINALE의 경우: 1회용 유리병 1-2개, 가급적이면 저녁에 취침 전.
완하제는 가능한 한 자주 사용하지 않고 7일 이상 사용하지 않아야 합니다.
장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
소아 인구
10세 이상의 어린이에게 AMARO MEDICINALE GIULIANI를 사용하는 경우 용량을 절반으로 줄이고 제품을 물에 희석해야 합니다.정확한 용량은 부드러운 대변을 배출하기에 충분한 최소량입니다.
처음에는 제공된 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다.
필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 최대치를 초과하지 않습니다.
투여 방법
AMARO MEDICINALE GIULIANI는 그대로 복용하거나 물에 희석하여 복용할 수 있습니다.
어떠한 경우에도 충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 약을 삼키십시오. 액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 이 약의 다른 성분에 과민증.
설사제는 급성 복통 또는 원인을 알 수 없는, 메스꺼움 또는 구토, 장폐색 또는 협착, 원인을 알 수 없는 직장 출혈, 심한 탈수가 있는 피험자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 투여)은 물, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 결과적인 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있습니다.
심한 경우 탈수 또는 저칼륨혈증이 나타날 수 있으며, 이는 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 무력증)을 유발할 수 있습니다.
변비 에피소드가 반복적으로 발생하면 의사와 상의해야 합니다.
만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속되는 이전 배변 습관(배변의 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 완하제가 필요하거나 완하제를 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우 의사와 상담하십시오.
또한 고령자나 건강이 좋지 않은 분은 약을 사용하기 전에 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
소아 인구
10세 미만 어린이의 경우 의사와 상담한 후에만 약을 사용할 수 있습니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
제품에는 자당이 포함되어 있으므로 당뇨병이나 저칼로리 식단의 경우 이를 고려해야 합니다. 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
이 제품에는 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(심지어 지연될 수도 있음).
이 의약품에는 10 부피% 에탄올(알코올), 즉 1회 용량당 최대 1.5g의 알코올이 포함되어 있으며, 이는 1회 용량당 맥주 38ml 또는 와인 16ml에 해당합니다.
알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다.
임산부, 수유부, 어린이 및 간질환자(특히 만성 알코올 중독자) 또는 간질과 같은 고위험군에 대해 고려합니다.
이 약은 용량당 1.12mmol의 나트륨을 함유합니다(바이알의 경우 용량당 1.06mmol). 신장 기능이 저하되었거나 저염식이 요법을 따르는 사람들에게 고려됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다.
따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오.
우유나 제산제는 약의 효과를 바꿀 수 있으므로 완하제를 복용하기 전에 최소 1시간의 간격을 두십시오.
04.6 임신과 수유
임신 또는 수유 중 약물 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 그러므로 이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 유익성을 평가한 후 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
AMARO MEDICINALE GIULIANI는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
때때로: 경련성 통증이나 복통, 심한 변비의 경우 더 자주 발생합니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요하며, 의료 전문가는 의심되는 이상반응은 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. 웹사이트: http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 과다 복용
과다 복용은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다. 결과적으로 유체와 전해질의 손실은 교체되어야 합니다.
"라는 단락에 보고된 내용도 참조하십시오. "사용"에 대한 특별 경고 및 주의 사항 완하제 남용에 대해.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
GIULIANI MEDICINAL AMARO는 소화 활동을 촉진합니다. 제품의 쓴맛 성분인 대황과 용담은 식욕을 자극하여 위액의 분비를 증가시켜 소화를 개선하는 경향이 있습니다. Cascara의 약한 완하제 효과는 장의 운동성을 향상시킵니다.
따라서 AMARO MEDICINALE GIULIANI의 다양한 천연 성분은 장의 전반적인 소화, 소화 및 조절 활동을 발휘합니다.
이 제제는 소화 시스템의 다양한 기능적 작용, 특히 위 배출 및 장 통과 촉진과 함께 타액 분비 및 위 분비의 자극 효과에 대한 치료 분야에서의 효능 및 유용성을 입증하는 일련의 약력학적 활성을 강조했습니다.
간담도의 관점에서 choleretic 및 cholagogue 효과가 문서화되었습니다.
05.2 약동학적 특성
대황의 활성 성분은 부분적으로 유리되고 부분적으로 글리코실화된 탄저신 유도체입니다.
Cascara(Cascarosides)의 활성 성분은 또한 글리코실화된 산소화 안트라센 유도체이며, 변경되지 않은 채 대장에 도달하여 알로인 및 알로에모디나로 변형되고 최종적으로 레이나로 변형됩니다. 이 모든 대사 산물은 주로 대변으로 배설됩니다.
Boldina는 Boldo의 활성 성분으로, choleretic 작용을 한 후 결장으로 전달되어 약 10% 흡수됩니다. 나머지 90%는 약 그것은 대변에서 제거됩니다.
용담의 활성 성분은 아마로젠티나로 구강과 위장에서 작용을 한 다음 장으로 전달되어 불활성화되고 대변과 함께 대부분 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
가장 일반적인 실험동물을 대상으로 한 제품으로 급성독성이 매우 낮아 인체의학에서 권장하는 투여경로(경구경로)에 비해 몇 배나 많은 용량에서도 여전히 내약성이 우수하다. 권장되거나 임상 실습에서 달성 가능한 것(LD50이 39.96g/kg 이상).
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
천연 향료, 글리세린, 카라멜, 중탄산나트륨, p-하이드록시-벤조산 에스테르, 나트륨 염, 알코올, 에센스, 자당, 물.
06.2 비호환성
이 의약품은 다른 의약품, 특히 제산제 및 우유와 혼합해서는 안 됩니다(섹션 4.5 참조).
06.3 유효기간
온전한 포장에서 24개월.
병을 처음 개봉한 후 18개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
최초 개봉 후 보관 조건은 섹션 6.3을 참조하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
병에 들어있는 경구 용액 200g, 400g, 450g, 500g 또는 750g의 호박색 유리, 플라스틱 캡이 있는 도난 방지 알루미늄 캡슐과 20ml 계량 컵으로 닫힙니다.
에 함유된 경구 용액 20g의 호박색 유리로 된 6개의 1회 용량 바이알, 플라스틱 재질의 언더캡이 있는 알루미늄 캡으로 닫힙니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
폐기에 대한 특별한 지침이 없습니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
줄리아니 S.p.A. Palagi 경유, 2 - 20129, 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 002427223 - "경구용 용액" 병 200g
A.I.C. 002427274 - "경구용 용액" 병 400g
A.I.C. 002427209 - "경구용 용액" 병 450g
A.I.C. 002427173 - "경구용 용액" 병 500g
A.I.C. 002427033 - "경구용 용액" 병 750g
A.I.C. 002427161 - "경구용 용액" 6개의 단일 용량 용기 g 20
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1949년 9월 12일
가장 최근 갱신 날짜: 2009년 11월
10.0 텍스트 개정일
2015년 9월