유효 성분: 히드로코르티손(히드로코르티손 아세테이트)
신토랏 0.5% 크림
왜 Sintotrat를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
Sintotrat은 활성 성분인 히드로코르티손 아세테이트를 함유하고 있으며 항염 및 항가려움 활성을 갖는 피부과용 코르티손 범주에 속합니다.
Sintotrat는 습진, 벌레 물림, 홍반 또는 국소 화상과 같은 피부 질환의 치료에 사용되며 가려움증을 감소시킵니다.
기분이 나아지지 않거나 단기간의 치료 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Sintotrat를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
신토랏을 사용하지 마십시오
- 히드로코르티손 아세테이트 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
- 바이러스, 박테리아 및 곰팡이 질병의 경우.
- 질 분비물과 관련된 경우 외음부 치료의 경우.
사용 시 주의사항 Sintotrat을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Sintotrat을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Sintotrat는 외용으로만 표시됩니다. 크림은 눈의 점막에 직접 사용해서는 안 되며, 주변 부위에 발라야 합니다.
특히 넓은 표면에서 장기간 사용을 피하십시오.
"스포츠 활동을 하는 사람의 경우:" 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 어떠한 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다."
어린이들
2세 미만의 소아의 경우에는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Sintotrat의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
치료에 일반적으로 사용되는 다른 약물과의 사용에 대한 부정적인 상호작용이나 비호환성은 설명된 적이 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임산부의 경우 실제 필요한 경우 의사의 직접적인 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
운전 및 기계 사용 능력에는 영향을 미치지 않습니다.
Sintotrat에는 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜, 알레르기 반응(지연될 수 있음)을 유발할 수 있는 메틸 p-하이드록시벤조에이트 및 프로필 p-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Sintotrat 사용법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인 및 2세 이상의 어린이:
영향을받는 피부에 크림을 얇게 바르고 하루 2-3 번 가볍게 마사지하십시오.
의사가 권장하지 않는 한 처방된 용량을 초과하지 마십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
단기간의 치료에만 사용하십시오.
증상이 며칠 내에 해결되지 않으면 치료를 중단하고 의사와 상의해야 합니다.
어린이에게 사용
2세 미만의 소아의 경우에는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여해야 합니다.
과다 복용 Sintotrat을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Sintotrat을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
과량투여의 경우는 Sintrotrat에 함유된 농도의 히드로코르티손 아세테이트를 국부적으로 사용하는 것으로 알려져 있지 않지만, 특히 넓은 표면에 장기간 사용을 피해야 합니다.
부작용 Sintotrat의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 국소적인 자극이나 과민반응을 일으킬 수 있으므로 적절한 치료를 위해 치료를 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 국소 사용을 위한 코르티코스테로이드 제제는 사용되는 낮은 용량으로 인해 극히 가능성이 낮고 발생하는 경우 일반적으로 일시적입니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한 www.agenziafarmaco.it/it/responsible의 국가 보고 시스템을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. . 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
미개봉, 올바르게 보관된 제품을 나타내는 포장에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Sintotrat에 포함된 것
- 활성 성분은 히드로코르티손 아세테이트입니다.크림 100g에는 히드로코르티손 아세테이트 0.5g이 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 지방산 폴리글리콜 에스테르, 실리콘 오일 350cP, 프로필렌 글리콜, 글리세린, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 에틸렌디아민트랜스아세트산, 정제수입니다.
Sintotrat의 모습과 팩 내용물
20g 크림 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
SINTOTRAT 0.5% 크림 1튜브 20G
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
0.5g 히드로코르티손 아세테이트
03.0 의약품 형태
피부과용 크림
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Sintotrat 0.5% 크림은 가려움증, 습진, 벌레 물림, 홍반 또는 국소 화상의 증상 치료에 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 및 2세 이상의 어린이:
영향을받는 피부 부위에 크림을 얇게 바르고 하루에 2-3 번 이상 가볍게 마사지하십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오
증상이 며칠 내에 해결되지 않으면 치료를 중단하고 의사와 상의해야 합니다.
04.3 금기 사항
제품에 대한 개별 확인된 과민성.
국소 사용을 위한 다른 코르티손 제제의 경우, 바이러스, 세균 및 곰팡이 질병의 경우 Sintotrat 0.5% 크림의 사용이 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
Sintotrat 0.5% 크림은 외용으로만 표시됩니다. 크림은 안과용으로 사용되지는 않지만 눈주위 부위에 적용해야 합니다. 특히 넓은 표면에서 장기간 사용을 피하십시오. 질 분비물과 관련된 경우 외음부 가려움증 치료에 사용하지 마십시오.
2세 미만의 소아에서는 의사의 직접 감독하에 필요한 경우에 투여해야 합니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 패키지에 표시된 만료일을 초과하여 약물을 사용하지 마십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
관련 요법에 일반적으로 사용되는 다른 약물과의 부정적인 상호 작용 또는 사용의 부적합성은 확인된 적이 없습니다.
04.6 임신과 수유
임산부의 경우 의사의 직접 감독하에 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 제품은 운전 및 기계 사용 능력을 손상시키지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 국소적인 자극 또는 과민 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료법을 수립하기 위해 의사와 상담해야 합니다. 국소 사용을 위한 코르티코스테로이드 제제는 사용되는 낮은 용량으로 인해 극히 가능성이 낮습니다; 발병 시 치료를 중단하고 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
04.9 과다 복용
히드로코르티손을 Sintotrat 0.5% 크림에 함유된 농도로 국소 사용했을 때 과량투여한 사례는 알려져 있지 않지만, 특히 넓은 표면에 장기간 사용하는 것은 피하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Sintotrat 0.5% 크림에는 코르티코스테로이드인 하이드로코르티손 17-아세테이트가 함유되어 있으며 높은 항염증 및 항가려움 활성으로 인해 피부과에서 일반적으로 사용됩니다.
5.1 약력학적 특성
히드로코르티손은 다른 글루코코르티코이드와 마찬가지로 항염증 및 항알레르기 작용이 있지만 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 매우 중요한 것은 코르티코스테로이드의 국소 사용이며 따라서 피부 질환 치료에 혁명을 일으킨 히드로코르티손 아세테이트의 국소 사용입니다. 0.5% 복용량은 동일한 환자가 식별할 수 있는 경미한 피부 장애의 치료에 표시되는 F.D.A., In O.T.C.products에 의해 "안전하고 효과적"으로 정의되었습니다.
05.2 약동학적 특성
히드로코르티손은 피부를 통해 흡수되지만 도달된 혈중 농도가 너무 낮아 전신 투여와 관련된 2차 효과를 일으킬 가능성은 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
마우스, 랫트, 기니피그 및 고양이에서 경구로 측정된 히드로코르티손의 급성 독성은 상대적인 크기인 것으로 밝혀졌습니다. 피하 및 장기간 치료(3주에 독성)의 경우 2.4 mg/kg의 용량에서 독성 효과가 발생했습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
지방산의 폴리글리콜 에스테르, 실리콘 오일 350cP, 프로필렌 글리콜, 글리세린, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p-히드록시벤조에이트, 에틸렌디아민테트라아세트산, 정제수.
06.2 비호환성
없음
06.3 유효기간
5 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
특수 플라스틱 캡이 장착된 보호용 에폭시 수지로 코팅된 알루미늄 튜브.
크림 20g 튜브
06.6 사용 및 취급 지침
없음
07.0 마케팅 승인 보유자
브라코 S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 025753017 - 1987년 10월
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1987년 10월 / 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2010년 6월