지능 - 에트라비린

인텔리전스가 무엇인가요?

Intelence는 활성 물질 etravirine을 포함하는 약입니다. 흰색 타원형 정제(100mg)로 제공됩니다.

Intelence는 무엇에 사용됩니까?

인텔렌스는 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인을 치료하기 위해 사용하는 항바이러스제다. 이 약은 '부스트 프로테아제 억제제'를 포함한 다른 항바이러스제와 함께 사용해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

인텔리전스는 어떻게 사용됩니까?

지능 치료는 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다.
Intelence의 권장 복용량은 식후 1일 2회 2정입니다. 환자가 정제를 삼킬 수 없는 경우 우유 한 컵이 될 때까지 저어주면서 물 한 컵에 녹일 수 있습니다. 이 용액은 즉시 마셔야 합니다.

인텔리전스는 어떻게 작동합니까?

Intelence의 활성 물질인 etravirine은 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NNRTI)입니다. 역전사효소의 활성을 차단하여 바이러스가 신체의 세포를 감염시키고 번식하게 하는 HIV에 의해 생성되는 효소입니다. 이 효소를 억제함으로써 Intelence를 다른 항바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 감소시킵니다. 낮음, Intelence는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

지능은 어떻게 연구되었습니까?

Intelence의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
지능은 이미 항HIV 치료를 받고 있던 1,203명의 HIV 감염 성인을 모은 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 연구 모두 Intelence를 강화된 다루나비르(프로테아제 억제제)와 함께 복용한 위약(가짜 치료제)과 혈액 내 HIV 수치를 감소시킬 수 있는 가장 좋은 기회가 있기 때문에 각 환자에 대해 선택된 최소 2가지 다른 항바이러스제를 비교했습니다. 유효성의 주요 측정은 치료 24주 후 혈액 HIV 수준(바이러스 부하)이 50copy/ml 미만인 환자의 수였습니다.

Intelence는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?

Intelence는 바이러스 부하를 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 두 연구를 합치면 연구 시작 시 평균 바이러스 양이 70,000copy/mL이었으며 24주 후 Intelence를 다른 항HIV 약물과 함께 복용한 환자의 59%(599개 중 353개)에서 바이러스 양이 증가했습니다. 다른 항HIV 약물과 함께 위약을 복용한 환자의 41%(604명 중 248명)와 비교하여 50copy/ml 미만 이러한 결과는 48주 동안 유지되었습니다.

Intelence와 관련된 위험은 무엇입니까?

Intelence의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 피부 발진입니다. Intelence에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Intelence는 etravirine 또는 다른 성분에 과민 반응(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Intelence 사용 시 심각한 피부 반응이 보고되었습니다(일반적으로 입술, 입, 눈에 물집이 있는 피부 발진, 때로는 피부 각질 제거). 심각한 피부 반응의 경우 Intelence 투여를 중단해야 합니다. 다른 항HIV 약물과 마찬가지로 이 약을 투여받는 환자는 지방이영양증(체지방 분포의 변화), 골괴사(뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재활성화 증후군(시스템의 재활성화로 인한 감염 증상)의 위험이 있을 수 있습니다. B형 또는 C형 간염 환자는 Intelence로 치료할 때 간 손상이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.

Intelence가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 이전에 항레트로바이러스 치료를 받은 적이 있는 성인 환자의 HIV-1 감염 치료를 위해 강화된 프로테아제 억제제 및 기타 항레트로바이러스 약물과 함께 Intelence를 복용했을 때의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Intelence에 "조건부 승인"을 제공할 것을 권고했습니다. 이는 특히 약의 효능 및 안전성에 관한 추가 데이터가 기다리고 있음을 의미합니다. 유럽의약청(European Medicines Agency)은 이용 가능할 수 있는 새로운 정보를 매년 검토하고 필요한 경우 이 요약을 업데이트합니다.