아트리플라란?
아트리플라는 에파비렌즈(600mg), 엠트리시타빈(200mg), 테노포비르 디소프록실(245mg)의 세 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 분홍색의 캡슐 모양의 정제 형태로 제공됩니다.
Atripla는 무엇에 사용됩니까?
아트리플라는 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인 환자의 치료에 사용하는 항바이러스제입니다. load) 현재 병용 HIV 요법으로 3개월 이상 동안 50 사본/ml 미만 이전 HIV 병용 요법이 실패했거나 효과가 중단된 환자에게는 Atripla를 사용해서는 안 됩니다. 첫 번째 복합항HIV 치료를 시작하기 전에 환자들이 Atripla에 포함된 3가지 활성 물질 중 하나에도 반응할 가능성이 거의 없었습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
아트리플라는 어떻게 사용되나요?
이 약의 치료는 HIV 감염 관리 경험이 있는 의사가 시작해야 하며 권장 용량은 1일 1회 1정을 물과 함께 삼키는 것입니다. 복용량을 놓치지 않고 정기적으로 복용해야 합니다.
Atripla는 노인 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 중등도에서 중증의 신장 문제가 있는 환자에게는 사용을 권장하지 않습니다. 간 문제가 있는 환자는 부작용에 대해 주의 깊게 관찰해야 합니다. 환자가 에파비렌즈, 엠트리시타빈 또는 테노포비르 디소프록실의 투여를 중단해야 하는 경우 또는 용량을 변경해야 하는 경우, 약물, 에파비렌즈, 엠트리시타빈 또는 테노포비르 디소프록실이 포함된 약물은 별도로 복용해야 합니다. 아트리플라는 에파비렌즈, 엠트리시타빈, 테노포비르 디소프록실 또는 라미부딘(다른 항바이러스제)을 함유한 다른 의약품과 함께 복용해서는 안 됩니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에도 포함)을 참조하십시오.
아트리플라는 어떻게 작동합니까?
Atripla에는 3가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 에파비렌즈, 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NNRTI); 뉴클레오시드 역전사효소 억제제인 엠트리시타빈; 테노포비르의 프로드러그인 테노포비르 디소프록실(tenofovir disoproxil)은 체내에서 테노포비르(tenofovir)로 전환되는 프로드러그입니다. , 바이러스가 세포를 감염시키고 번식하도록 하는 HIV에 의해 생성되는 효소 Atripla는 혈액 내 HIV 수치를 낮게 유지합니다. HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계 손상 및 발병을 지연시킬 수 있습니다. AIDS와 관련된 감염 및 질병.
세 가지 활성 물질은 모두 유럽 연합(EU)에서 이미 사용할 수 있습니다. efavirenz는 1999년 Sustiva 및 Stocrin이라는 이름으로 승인되었으며, emtricitabine은 2003년 Emtriva라는 이름으로, 테노포비르 디소프록실은 2002년에 Viread라는 이름으로 승인되었습니다. 테노포비르 디소프록실과 엠트리시타빈의 조합은 Truvada라는 이름으로 2005년에 승인되었습니다.
Atripla는 어떻게 연구되었습니까?
Atripla와 관련된 주요 연구에는 다양한 항바이러스 약물 조합으로 이미 성공적으로 치료받은 300명의 HIV 감염 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 공복에 복용한 Atripla 정제로의 전환과 항HIV 병용 치료 지속의 효과를 비교했으며, 효과의 주요 척도는 48주 후 바이러스 부하가 200copy/ml 미만인 환자의 비율이었습니다.
회사는 또한 정제의 조합이 약물을 개별적으로 복용하는 것과 비교하여 어떻게 체내에 흡수되는지 살펴보았습니다.
Atripla는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
본 연구에서 Atripla로의 전환은 이전의 병용 치료를 유지하는 것만큼 효과적이었습니다. 48주 후, Atripla를 복용한 환자의 89%(203명 중 181명)와 이전 치료를 계속한 환자의 88%(97명 중 85명)의 바이러스 양이 200copy/mL 미만이었습니다.
복합정은 따로 복용하는 약과 같은 방식으로 체내에 흡수되었으며, 항상 식사와 함께 섭취하지 않았습니다.
Atripla와 관련된 위험은 무엇입니까?
Atripla와 관련된 가장 흔한 부작용(즉, 환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 현기증입니다.Atripla로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
아트리플라는 "에파비렌즈", 엠트리시타빈, 테노포비르 디소프록실 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 중증의 간 질환이 있거나 다음 약물을 복용 중인 환자에게는 아트리플라를 사용해서는 안 됩니다.
- 테르페나딘, 아스테미졸(알레르기 증상을 치료하는 데 일반적으로 사용됨, 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품);
- 시사프라이드(특정 위장 장애 치료용);
- 미다졸람, 트리아졸람(불안 또는 수면 장애 치료용);
- 피모자이드(정신 질환 치료용);
- 베프리딜(협심증 치료용);
- 예를 들어, 맥각 알칼로이드. 에르고타민, 디하이드로에르고타민, 에르고노빈 및 메틸에르고노빈(편두통 치료용);
- St. John's wort(우울증에 대한 약초 제제);
- 보리코나졸(진균 감염 치료용).
다른 의약품과 이 약의 병용투여는 주의해야 하며, 자세한 내용은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
다른 HIV 약물과 마찬가지로 이 약으로 치료받는 환자는 지방이영양증(체지방 분포의 변화), 골괴사(골 조직의 죽음) 또는 면역 재활성화 증후군(면역 체계의 회복으로 인한 감염 증상)의 위험이 증가할 수 있습니다. . 간 문제가 있는 환자(B형 또는 C형 간염 감염 포함)
Atripla로 치료하면 간 손상 위험이 증가할 수 있습니다. 다른 NRTI 함유 의약품과 마찬가지로 Atripla도 젖산증(신체에 젖산 축적)을 유발할 수 있습니다.
Atripla가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 아트리플라를 일부 부작용을 피하기 위해 공복에 복용해야 하지만, 이는 혈액 내 낮은 수준의 테노포비르를 유발할 수 있다고 언급했습니다. 따라서 위원회는 이미 항HIV 치료를 받고 있는 환자에서 낮은 바이러스 부하 수준을 유지하는 데 사용할 경우 Atripla가 적절한 "1일 1회 정제" 치료가 될 수 있지만 이전에 그 효과를 확실히 입증하기에는 이용 가능한 정보가 충분하지 않다고 결론지었습니다. 따라서 위원회는 HIV-1의 리보핵산 수준(RNA)이 50카피/mL 미만인 성인 환자에서 3회 이상 동안 HIV-1 감염 치료에 있어 아트리플라의 이점이 위험을 능가한다고 결정했습니다. 지속적인 복합 항레트로바이러스 요법으로 수개월.
위원회는 아트리플라의 이점이 입증된 것이 주로 항HIV 병용 치료를 받고 이후 아트리플라로 전환한 안정적인 HIV 억제 환자를 대상으로 실시한 48주간의 연구 데이터를 기반으로 한다는 점에 주목했습니다. 이전에 치료를 받은 적이 없거나 과거에 여러 다른 항HIV 약으로 치료받은 환자에서 약의 효과에 대한 정보 Atripla를 다른 항HIV 약과 함께 사용하는 것에 대한 정보도 없습니다.
위원회는 Atripla에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Atripla의 안전한 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Atripla를 만드는 회사는 테노포비르 디소프록실이 신장에 미칠 수 있는 영향에 대한 고려 사항을 염두에 두고 약이 안전하게 사용되도록 하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
아트리플라에 대한 추가 정보
2007년 12월 13일, 유럽 위원회는 Bristol-Myers Squibb And Gilead Sciences Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Atripla에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Atripla의 전체 평가 버전(EPAR)을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 1월 1일.
이 페이지에 게시된 Atripla의 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.