이르베사르탄 윈스롭이란?
Irbesartan Winthrop은 흰색의 타원형 정제(75, 150 및 300 mg)로 제공되는 활성 물질 irbesartan을 포함하는 의약품입니다.
이 약은 이미 유럽연합(EU)에서 허가를 받은 아프로벨과 유사하며, 아프로벨을 만드는 회사는 자사의 과학적 데이터를 Irbesartan Winthrop에 사용하는 데 동의했습니다.
Irbesartan Winthrop은 무엇에 사용됩니까?
Irbesartan Winthrop은 본태성 고혈압(고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 나타냅니다. Irbesartan Winthrop은 고혈압 및 제2형 당뇨병(비인슐린 의존성 당뇨병) 환자의 신장 질환 치료에도 사용됩니다. Irbesartan Winthrop의 사용은 다음 환자에게 권장되지 않습니다. 이 연령대에 대한 안전성 및 유효성에 대한 정보가 없기 때문에 18세입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Irbesartan Winthrop은 어떻게 사용됩니까?
Irbesartan Winthrop은 식사와 함께 또는 식사 없이 입으로 복용해야 합니다. 일반적으로 권장되는 용량은 1일 1회 150mg입니다. 혈압이 충분히 조절되지 않으면 1일 300mg까지 증량하거나 히드로클로로치아자이드와 같은 고혈압 치료제를 추가할 수 있다. 75mg의 시작 용량은 혈액 투석(혈액 정화 기술)을 받는 환자 또는 75세 이상의 환자에서 사용할 수 있습니다.
고혈압 및 제2형 당뇨병 환자의 경우 Irbesartan Winthrop을 다른 고혈압 치료제와 병용하여 1일 1회 150mg으로 시작하여 일반적으로 1일 1회 300mg으로 증량합니다.
Irbesartan Winthrop은 어떻게 작동합니까?
이르베사르탄 윈스롭의 유효성분인 이르베사르탄은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 안지오텐신 II라고 불리는 호르몬의 작용을 차단한다는 뜻이다. 이르베사르탄은 일반적으로 안지오텐신 II가 부착하는 수용체를 차단함으로써 호르몬의 작용을 차단하여 혈관을 확장시킵니다. 그 결과 혈압이 떨어지고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어듭니다.
Irbesartan Winthrop은 어떻게 연구되었습니까?
Irbesartan Winthrop은 823년에 712명의 환자 그룹에서 Irbesartan Winthrop의 혈압 효능을 평가하기 위해 11건의 시험에서 위약(가짜 치료제) 및 다른 고혈압 치료제(atenol, enalapril) 또는 amlodipine과 비교되었습니다. 환자. 1,736명의 환자를 대상으로 히드로클로로치아지드와 병용하여 이 약의 사용을 조사했습니다.효과의 주요 측정은 이완기 혈압(두 심장 박동 사이의 간격으로 측정한 혈압)의 감소를 기반으로 했습니다.
Irbesartan Winthrop은 신장 질환 치료를 위해 총 2,326명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 2건의 대규모 연구에서 연구되었습니다. Irbesartan Winthrop은 최소 2년 동안 사용되었습니다. 한 연구에서는 신장에 의해 소변에서 최종적으로 방출되는 알부민 단백질을 측정하여 신장 손상의 표지자를 조사했습니다. 두 번째 연구는 Irbesartan Winthrop이 투석이나 신장 이식이 필요할 때까지 또는 사망할 때까지 환자의 혈액 크레아티닌 수치(신장 질환의 지표)가 2배가 되는 데 걸리는 시간을 연장하는 데 기여했는지 여부를 조사하는 데 목적이 있었습니다. Winthrop은 위약 및 암로디핀과 비교되었습니다.
Irbesartan Winthrop은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
혈압 연구에서 Irbesartan Winthrop은 확장기 혈압을 낮추는 데 위약보다 더 효과적이었고 다른 고혈압 치료제와 유사한 효과를 나타냈으며, 두 약물은 히드로클로로치아자이드와 병용하여 추가 효과를 보였습니다.
첫 번째 신장 질환 연구에서 Irbesartan Winthrop은 단백질 배설로 측정한 신장 손상 위험을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 이식 또는 투석, 또는 연구 중 사망 위험 암로디핀에 비해 상대적 위험이 23% 감소했습니다. 주요 이점은 혈액 크레아티닌 수치에 대한 영향이었습니다.
Irbesartan Winthrop과 관련된 위험은 무엇입니까?
Irbesartan Winthrop의 가장 흔한 부작용은 현기증, 메스꺼움 또는 구토, 피로(피로), 혈액 크레아틴 키나제(근육에서 발견되는 효소) 증가입니다. 또한 제2형 당뇨병 및 신장 질환 환자 100명 중 1명 이상이 다음과 같은 부작용을 보고했습니다. ) 및 근골격(관절) 통증. Irbesartan Winthrop에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Irbesartan Winthrop은 irbesartan 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 3개월 이상의 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. 임신 첫 3개월 동안은 사용을 권장하지 않습니다.
Irbesartan Winthrop이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Irbesartan Winthrop의 이점이 고혈압 및 제2형 당뇨병 환자의 고혈압 및 신장 질환 치료에 대한 위험보다 크다고 판단하여 Irbesartan Winthrop의 시판 허가를 권고했습니다.
Irbesartan Winthrop에 대한 기타 정보:
2007년 1월 19일, 유럽 위원회는 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC에 Irbesartan Winthrop에 대한 EU 전체의 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Irbesartan Winthrop의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
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