갑상선이란 무엇입니까?
티로겐은 주사로 제공되는 용액으로 구성된 분말입니다. 각 바이알에는 활성 물질인 갑상선 자극 호르몬 알파 0.9mg이 들어 있습니다.
티로겐은 무엇에 사용됩니까?
갑상선암이 있어서 갑상선 제거 수술(갑상선 절제술)을 받은 환자에게 갑상선 호르몬을 사용합니다. 갑상선은 수술로 제거되지 않은 갑상선 세포를 검출하기 위해 방사성 요오드 스캔(131I) 유무에 관계없이 갑상선 글로불린 검사와 함께 사용됩니다. 제거됨.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
티로겐은 어떻게 사용됩니까?
갑상선암에 대한 경험이 있는 의사의 감독하에 갑상선 호르몬을 사용해야 합니다. 투여는 각각 24시간 간격으로 둔근에서 시행되는 0.9mg의 2회 주사를 통해 이루어집니다. 방사성 요오드 스캔과 함께 갑상선 호르몬을 사용하는 경우 마지막 갑상선 주사 후 24시간 후에 투여해야 하며 그 후 48-72시간 후에 검사를 수행해야 합니다. 절제 요법에서 더 높은 용량의 방사성 요오드와 함께 갑상선 호르몬을 투여하는 경우 마지막 갑상선 주사 후 24시간 후에 요오드도 투여해야 합니다. 그러나 이 검사는 수술로 제거되지 않은 모든 세포의 효과적인 절제를 확인하기 위한 것입니다. , 더 긴 간격(며칠) 후에 수행됩니다.
티로겐은 어떻게 작용합니까?
Thyrogen의 활성 물질인 thyrotropin alfa는 갑상선 기능 검사를 수행하는 데 사용됩니다. 그것은 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산된 자연 발생 TSH(갑상선 자극 호르몬)의 복제품입니다. 이것은 호르몬을 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 받은 세포에서 얻습니다.
갑상선이 제거된 환자는 티록신(갑상선에서 생성되는 호르몬)을 기반으로 한 대체 요법을 받게 됩니다. 이 대체 요법은 체내에 여전히 존재하는 갑상선 세포를 비활성화하여 TSH 생성을 중단시킵니다. 그러나 TSH는 활성 세포가 탐지하기 더 쉽기 때문에 제거되지 않은 갑상선 세포의 존재 가능성을 감지하기 위해 수술 후 검사에 필요합니다.갑상선은 TSH처럼 행동하여 암을 포함하여 갑상선에 남아 있는 모든 세포를 자극합니다.후자의 활성은 갑상선의 활성 세포가 요오드를 흡수하여 검사에서 가시화되기 때문에 단백질, 티로글로불린의 수준을 측정하거나 방사성 요오드의 도움으로 진단 이미지를 획득하여 감지할 수 있습니다. 고용량에서 방사성 요오드는 남아 있는 모든 갑상선 세포도 억제할 수 있습니다.
갑상선은 어떻게 연구되었습니까?
갑상선 절제술을 받은 총 406명의 환자를 대상으로 갑상선 절제술을 시행하지 않은 갑상선 세포의 존재 가능성을 검사한 두 연구의 대상이 된 갑상선 호르몬은 각 환자에 대해 갑상선 글로불린과 혈액의 생산을 반복적으로 측정했습니다. 갑상선 호르몬 치료 후와 호르몬 억제 요법(THST) 중에 한 번. THST는 4-6주간 티록신 대체 요법을 중단하여 체내에서 자연적인 TSH 생성을 회복시키고 두 측정 결과를 비교하여 일치 여부를 확인합니다.
Tyrogen 투여 후 또는 THST 후에 131I로 치료한 63명의 갑상선암 환자에서 갑상선 조직 절제 연구의 대상이기도 했습니다. 효과의 주요 척도는 치료 후 8개월의 추적 관찰을 기반으로 했습니다. 갑상선 세포.
연구 기간 동안 Tyrogen은 어떤 이점을 보여 주었습니까?
수술 후 남아있는 갑상선 세포를 확인하는 데 있어 Thyroglobulin 생성과 방사성 요오드 흡수를 자극하는 Tyrogen의 효능은 THST로 얻은 것과 비슷했습니다. Tyrogen을 사용하면 검사 전에 대체 요법을 계속할 수 있어 삶의 질이 향상됩니다.갑상선 조직 절제에 대해서는 치료 8개월 후 얻은 방사성 요오드 영상에서 100% 성공률을 보였습니다. 두 치료 모두.
갑상선 호르몬과 관련된 위험은 무엇입니까?
Tyrogen과 관련된 가장 흔한 부작용(즉, 환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 메스꺼움입니다. 소 TSH 또는 기타 성분에 과민성(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게는 갑상선 호르몬을 사용해서는 안 됩니다. 임신 중에는 갑상선 호르몬을 사용해서는 안 됩니다.
Tyrogen이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 잘 분화된 갑상선의 잔여 갑상선 및 암종을 검출하기 위해 호르몬 억제 요법(THST)을 받는 갑상선 절제술 환자에게 티로젠을 사용할 때 위험보다 이점이 더 크다고 결정했습니다. 방사성 요오드가 있는 영상이 있거나 없는 혈청 티로글로불린 검사) 및 방사성 요오드(131I)와 함께 잔여 갑상선 조직의 절제를 위해 제품의 "판매 허가" 릴리스를 권장했습니다.
갑상선에 대한 기타 정보:
2000년 3월 9일에 유럽 위원회는 Genzyme Europe B.V.에 발행했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Tyrogen에 대한 "판매 허가" "판매 허가"는 2005년 3월 9일에 갱신되었습니다.
Tyrogen의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 9월 9일.
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