Pixuvri - Pixantrone이란 무엇입니까?
픽수브리는 활성 성분인 픽산트론을 함유한 의약품입니다. 그것은 주입을 위한 용액으로 구성된 분말로 제공됩니다(정맥에 적하).
Pixuvri는 무엇에 사용됩니까 - Pixantrone?
픽수브리는 'B 림프구' 또는 'B 세포'라고 불리는 일종의 백혈구에 영향을 미치는 림프 조직(면역 체계의 일부)의 암인 B 세포 비호지킨 림프종 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. Pixuvri는 림프종이 공격적이고 재발하거나 화학 요법 치료(암 치료에 사용되는 약물)에 반응하지 않을 때 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Pixuvri - Pixantrone은 어떻게 사용되나요?
Pixuvri는 항암제 사용 경험이 있고 환자를 모니터링하는 데 필요한 장비와 시설을 갖춘 의사가 투여해야 합니다.
픽수브리의 용량은 환자의 체표면적(환자의 체중과 신장으로 계산)을 기준으로 산정되며, 권장용량은 50mg/m2로 1일, 8일, 15일에 최소 60분 이상 정맥주사한다. 28일 치료 주기. Pixuvri는 최대 6주기 동안 투여할 수 있습니다. 부작용이 있거나 호중구(감염과 싸우는 백혈구의 일종) 및 혈소판(혈액 응고를 돕는 성분)의 혈중 농도가 매우 낮은 환자의 경우 용량을 줄이거나 지연시켜야 할 수 있습니다.
Pixuvri - Pixantrone은 어떻게 작동합니까?
픽수브리의 주성분인 픽산트론은 '안트라사이클린' 계열에 속하는 세포독성 치료제(암 세포와 같이 분열하는 세포를 죽일 수 있는 약물)이다. 그것은 세포의 DNA를 방해하여 더 많은 DNA 사본을 만들고 단백질을 만드는 것을 방지함으로써 작동합니다. 이것은 분열할 수 없는 B 세포 비호지킨 림프종의 암세포가 결국 죽는다는 것을 의미합니다.
Pixuvri는 어떻게 연구되었습니까?
Pixuvri의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Pixuvri는 이전에 최소 2회의 다른 치료를 받았고 암이 재발했거나 치료에 반응하지 않은 공격적인 B형 비호지킨 림프종 성인 140명을 대상으로 한 한 주요 연구에서 다른 화학요법 치료와 비교되었습니다. 환자들은 Pixuvri 또는 치료 의사가 선택한 다른 승인된 암 치료제의 6개 코스를 받았습니다.
효과의 주요 척도는 치료에 완전히 반응한 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Pixuvri가 보여준 이점은 무엇입니까?
Pixuvri는 공격적인 형태의 B 세포 비호지킨 림프종 환자에게 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 70명의 환자 중).
Pixuvri Zentiva와 관련된 위험은 무엇입니까?
Pixuvri의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 호중구감소증, 백혈구 감소증 및 림프구감소증(혈액 내 다양한 유형의 백혈구 농도가 낮음), 혈소판 감소증(혈소판 농도가 낮음), 빈혈(저농도)입니다. 혈액 세포 농도), 메스꺼움, 구토, 피부 변색(피부 변색), 탈모, 색뇨증(비정상적 소변 변색) 및 무력증(쇠약). Pixuvri에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Pixuvri는 pixantrone 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 심각한 간 문제가 있는 환자와 골수가 예외적으로 낮은 수준의 혈구를 생성하는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. Pixuvri로 치료받는 환자는 약독화(약화된 생균) 바이러스가 포함된 백신을 접종해서는 안 됩니다.
Pixuvri - Pixantrone이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 공격적인 B형 비호지킨 림프종 환자가 다른 항암 요법보다 픽수브리 치료에 더 잘 반응했다고 결론지었다. 또한 Pixuvri로 치료받은 사람들은 질병이 악화되지 않고 더 오래 생존했습니다. 또한 CHMP는 B 세포 비호지킨 림프종이 재발했거나 다른 화학 요법 치료에 반응하지 않은 환자를 위한 적절한 대체 치료법의 부족과 질병의 중증도를 고려했습니다. 약의 부작용은 단기적이며 관리할 수 있는 것처럼 보입니다.
그러나 위원회는 이전에 rituximab(림프종 치료에 자주 사용되는 또 다른 약)로 치료를 받은 환자에서 Pixuvri의 이점에 대해 더 많은 데이터가 필요하다고 언급했습니다. CHMP는 Pixuvri의 이점이 위험을 능가한다는 결론을 내리고 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Pixuvri는 ""조건부 승인을 받았습니다. 이는 특히 이전에 리툭시맙 치료를 받은 환자를 위한 혜택에 대해 더 많은 정보가 이 약에 대해 기다리고 있음을 의미합니다. 매년 유럽 의약품청(European Medicines Agency)은 새로운 정보를 검토할 것입니다. 이용 가능한 모든 정보 및, 필요한 경우 이 요약이 업데이트됩니다.
Pixuvri에 아직 어떤 정보가 기다리고 있습니까?
Pixuvri를 만드는 회사는 이전에 rituximab 치료를 받은 환자에서 Pixuvri 사용의 효과를 추가로 조사하기 위한 연구를 수행할 것입니다.
Pixuvri - Pixantrone에 대한 추가 정보
2012년 5월 10일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Pixuvri에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Pixuvri 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 3월 3일.
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