Inhixa - Enoxaparin sodium은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Inhixa는 혈액 희석제(혈전을 예방하는 약)입니다. 다음을 위해 성인에게 사용됩니다.
- 정맥 혈전색전증(혈액 순환을 방해하는 정맥 내부에 형성되는 혈전) 예방, 특히 수술을 받는 환자 또는 질병으로 인해 누워 있기 때문에 혈전 발생 위험이 높은 환자의 경우;
- 심부 정맥 혈전증(심부 정맥, 일반적으로 다리에서 혈전이 형성되는 곳)과 같은 혈전과 관련된 상태의 치료;
- 불안정 협심증(심장으로 가는 혈액의 문제로 인한 심한 흉통의 일종)의 치료;
- 특정 유형의 심근경색증(심장마비) 치료;
- 혈액 투석기를 통해 혈액을 순환시켜 독성 물질을 제거할 때 혈전 형성을 방지합니다.
불안정 협심증과 심장마비의 치료에서 Inhixa는 아스피린(아세틸살리실산)과 함께 투여됩니다.
Inhixa에 포함된 활성 성분은 에녹사파린 나트륨입니다.
인익사는 '바이오시밀러 의약품'이다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 생물학적 제제('대조약')와 매우 유사하다는 것을 의미합니다. 인히사의 대조약은 클렉산입니다. 바이오시밀러 의약품에 대한 자세한 내용은 질문 및 여기를 클릭하여 답변하십시오.
Inhixa는 어떻게 사용됩니까 - Enoxaparin 나트륨?
Inhixa는 미리 채워진 주사기에 주입하기 위한 솔루션으로 제공됩니다. 일반적으로 피하 주사로 제공됩니다. 그러나 ST분절 상승이 있는 급성 심근경색증(STEMI)이라는 심장마비 유형의 치료에서는 먼저 정맥 주사로 투여하고 혈액 투석기의 응고를 방지하기 위해 혈액 투석기가 있는 튜브에 직접 주사합니다. 투여량과 치료 기간, 다른 의약품과의 병용 투여는 예방 또는 치료할 상태에 따라 다릅니다. 신기능이 심하게 저하된 환자에서는 용량 조절이 필요합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Inhixa - Enoxaparin 나트륨은 어떻게 작용합니까?
혈관 내 혈전 형성은 심장을 포함한 장기로의 혈액 공급을 감소시킬 수 있습니다. Inhixa의 활성 물질인 enoxaparin은 "저분자량 헤파린"이라고 불리는 항응고제 군에 속합니다. Enoxaparin은 혈액 응고 인자를 조절하고 혈액 응고를 예방하는 천연 물질인 안티트롬빈 III의 효과를 증가시킵니다. 이것은 새로운 혈전이 형성되는 것을 막고 기존 혈전을 조절하는 데 도움이 됩니다.
연구 기간 동안 Inhixa - Enoxaparin sodium이 어떤 이점을 나타냈습니까?
Inhixa와 Clexane을 비교한 대규모 실험실 연구에 따르면 Inhixa는 구조, 순도 및 생물학적 활성 측면에서 Clexane과 매우 유사합니다.
또한 20명의 건강한 피험자를 대상으로 한 연구에서 동일한 용량의 이 두 약을 피하 주사로 투여했을 때 혈액 응고 인자에 유사한 효과가 나타났습니다. 이 연구는 약물이 신체에서 작용하는 방식에 따라 다양한 측정 방법을 사용했습니다.
회사는 또한 혈전 예방 및 치료에 있어 에녹사파린의 이점을 보여주는 발표된 연구 데이터를 발표했습니다.
Inhixa - Enoxaparin sodium과 관련된 위험은 무엇입니까?
Inhixa의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 출혈(출혈)입니다. 수술 중 혈전 형성을 방지하기 위해 Inhixa를 투여받은 100명 중 약 4명에서 심각한 출혈이 발생했습니다. 또한 혈액 내 간 효소 수치를 높이는 것이 매우 일반적입니다(10명 중 1명 이상 발생)(간 문제 가능성의 징후).
Inhixa에 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Inhixa는 이전에 주요 출혈이 있거나 심각한 출혈 문제가 있거나 위궤양이나 뇌졸중과 같이 출혈의 위험이 있거나 이후에 발생할 수 있는 상태가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Inhixa - Enoxaparin 나트륨이 승인된 이유는 무엇입니까?
연구에 따르면 Inhixa는 Clexane과 구조 및 생물학적 활성이 매우 유사하고 혈액 응고 인자에도 동일한 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 두 약물의 안전성 프로파일도 실험실 테스트에서 유사한 것으로 밝혀졌습니다.
따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 효능과 안전성 측면에서 Inhixa와 Clexane 사이에 임상적으로 유의한 차이가 없으며 Clexane과 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주했습니다. Inhixa에 대한 판매 허가 부여.
Inhixa - Enoxaparin sodium의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Inhixa를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 전단지에 요약되어 있습니다.
Inhixa - Enoxaparin sodium에 대한 추가 정보
Inhixa의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Inhixa 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에도 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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