질트란?
질트는 활성 물질인 클로피도그렐을 함유한 의약품입니다. 분홍색의 원형 정제(75mg)로 제공됩니다.
질트는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 플라빅스라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Zylt는 무엇에 사용됩니까?
Zylt는 성인의 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용되며 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자. Zylt 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중 환자(뇌의 한 영역에 불충분한 혈액 공급으로 인한 발작) Zylt 치료는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제);
- 이 약을 아스피린(혈전을 예방하는 또 다른 약)과 함께 투여하는 '급성 관상동맥 증후군'으로 알려진 상태의 환자, 여기에는 스텐트(동맥 폐쇄를 방지하기 위해 삽입된 튜브)를 이식받은 환자가 포함됩니다. Zylt는 "ST 분절 상승"("심전도 또는 ECG의 비정상적인 판독)"이 있는 심근 마비가 있는 환자에게 의사가 치료가 도움이 될 것이라고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 불안정 협심증(심각한 형태의 흉통) 또는 Q파가 없는 심근경색증이 있는 경우 ECG의 비정상.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zylt는 어떻게 사용됩니까?
Zylt의 표준 용량은 1일 1회 75mg 정제 1개이며, 음식과 함께 또는 음식 없이 섭취할 수 있습니다. 급성 관상동맥 증후군에서 Zylt는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4개의 75mg 정제로 시작됩니다. 그런 다음 최소 4주(ST 분절 상승 심근경색증) 또는 최대 12개월(비ST 분절 상승 증후군) 동안 1일 1회 75mg의 표준 용량을 투여합니다.
질트는 어떻게 작동합니까?
질트의 활성물질인 클로피도그렐은 혈소판응집억제제로서 혈전 형성을 방지하는데 도움을 줍니다. ). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판 응집을 차단합니다. 이는 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 또 다른 발작을 예방하는 데 도움이 됩니다. .
질트는 어떻게 연구되었습니까?
Zylt는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Plavix와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주기 위해 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Zylt와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
Zylt는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 약의 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Zylt가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Zylt가 Plavix와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났으므로 Plavix의 경우와 마찬가지로 CHMP의 견해입니다. 이익이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Zylt에 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
Zylt에 대한 기타 정보:
2009년 9월 28일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Zylt에 대한 "판매 허가"를 Novo mesto의 Krka, d.d.에 발행했습니다.
Zylt EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일.
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