멀탁이란?
Multaq은 드로네다론을 유효성분으로 포함하는 의약품입니다. 흰색 직사각형 정제(400mg)로 제공됩니다.
Multaq은 무엇에 사용됩니까?
Multaq은 과거에 심방세동이 있었거나 현재 비영구적 세동으로 고통받는 성인에게 사용됩니다. 심방 세동은 심실(심장의 상부 챔버)이 빠르고 불규칙적으로 수축할 때 발생합니다. Multaq은 세동의 재발을 예방하거나 심박수를 낮추는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Multaq은 어떻게 사용됩니까?
Multaq의 권장 복용량은 1일 2회 1정이며, 1정은 아침 식사와 1회 저녁 식사와 함께 합니다. 정제는 자몽 주스와 함께 복용해서는 안됩니다.
Multaq은 어떻게 작동합니까?
Multaq의 활성 물질인 드로네다론은 항부정맥제입니다. 그것은 주로 칼륨 함유 입자가 근육 세포에 들어가고 나가는 채널을 차단함으로써 작동합니다. 하전 입자의 근육 세포 안팎으로의 흐름은 "심방 세동과 심장 박동을 빠르게 하는 과도한 전기 활동"을 생성합니다. Multaq은 채널을 통한 칼륨의 흐름을 줄임으로써 세동의 발병을 예방하고 심장 박동을 늦춥니다.
Multaq은 어떻게 연구되었습니까?
Multaq의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
심방세동을 겪은 성인 환자를 대상으로 한 5개의 주요 연구 중 3개의 연구는 1141명의 환자를 대상으로 하여 Multaq과 위약을 비교했습니다. 심방세동 또는 환자의 심장 박동은 2주 후에 변화합니다.
네 번째 연구는 504명의 환자를 대상으로 Multaq과 amiodarone(심방 세동을 예방하는 데 사용되는 또 다른 약물)의 효과를 비교하고 심방 세동이 부작용을 일으키거나 그렇지 않아 치료를 중단하거나 치료를 중단해야 했던 환자의 수를 조사했습니다. 일.
다섯 번째 연구에서는 거의 5,000명의 환자를 대상으로 Multaq과 위약을 비교하고 심혈관 문제(심장 및 혈관 문제)로 인한 사망 또는 입원을 줄이고 지연시키는 Multaq의 효과를 조사했습니다.
연구 기간 동안 Multaq이 보여준 이점은 무엇입니까?
Multaq은 심방세동의 재발을 예방하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다.
처음 3개의 위약 연구에서 심방세동은 이 약을 투여받은 환자에서 116일 후에, 위약으로 치료한 환자에서 53일 후에 재발했습니다. 또한 심박수는 Multaq으로 치료받은 환자에서 분당 평균 11.0회 감소한 반면, 위약으로 치료한 환자에서는 0.7회 증가했습니다.
네 번째 연구에서 Multaq은 정상 심장 박동을 유지하는 데 amiodarone보다 덜 효과적이었습니다. 1년 후 Multaq으로 치료한 환자의 75%와 치료받은 환자의 59%에서 심방세동이 다시 발생하거나 중단되었습니다. Multaq으로 치료한 환자에서 더 자주 재발했지만 amiodarone으로 치료한 환자는 부작용으로 인해 치료를 중단해야 했습니다.
다섯 번째 연구에서는 정상 심박수를 유지하고 심박수를 줄이는 데 Multaq을 사용하는 것을 추가로 지지했으며, 특히 심방세동과 관련된 심혈관 질환으로 인한 입원 횟수를 일부 감소시키는 것으로 나타났습니다.
Multaq과 관련된 위험은 무엇입니까?
Multaq의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 "혈액 내 크레아티닌 수치(근육 분해 산물)의 증가와" Bazett의 계산된 QTc "(a" 전기 활동의 변화)의 연장입니다. 심장) Multaq에서 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Multaq은 활성 물질 또는 다른 성분에 잠재적으로 과민증(알레르기)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 'torsade de pointes'(빠른 심장 박동의 일종)를 유발할 수 있는 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다. Multaq은 특정 유형의 심장 전기 활동 변화, 매우 느린 심박수 또는 심장이 몸 전체에 충분한 혈액을 펌핑할 수 없는 경우와 같은 특정 심장 문제가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 간 또는 신장 문제 금기 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Multaq이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Multaq이 정상 심장 박동을 유지하는 데 대조약보다 덜 효과적이지만 부작용이 더 적다고 언급했습니다. Multaq은 또한 심방세동의 재발을 예방하고 심박수를 조절하는 데 위약보다 더 효과적입니다. Multaq을 복용한 주요 연구의 환자 수와 이 약으로 치료한 기간 또한 위원회가 이점과 위험을 적절하게 평가할 수 있도록 했습니다.
사용 가능한 증거를 기반으로 CHMP는 Multaq의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 Multaq에 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
Multaq의 안전한 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Multaq을 만드는 회사는 모든 회원국에서 약을 처방할 전문 의료 전문가와 약사가 Multaq과 상호 작용하는 약물 목록과 Multaq을 안전하게 사용하는 방법에 대한 정보를 받을 수 있도록 하고자 합니다.
멀티크에 대한 추가 정보
2009년 11월 26일 유럽 위원회는 Sanofi-Aventis에 유럽 연합 전역에서 유효한 Multaq에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 종료 시 갱신할 수 있습니다.
Multaq EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 12월 12일.
이 페이지에 게시된 Multaq - dronedarone에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.