케이스톤 - 아즈트레오남

케이스톤이란?

Cayston은 활성 물질 aztreonam을 포함하는 분무기 용액으로 만들어진 분말 및 용매입니다.

Cayston은 무엇에 사용됩니까?

Cayston은 박테리아로 인한 만성(장기) 폐 감염의 억제 요법에 사용됩니다. 녹농균 낭포성 섬유증이 있는 성인 환자에서. 낭포성 섬유증은 점액과 소화액을 분비하는 폐의 세포, 장의 땀샘 및 췌장에 영향을 미치는 유전 질환입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

케이스톤은 어떻게 사용됩니까?

Cayston은 분무기(용액을 환자가 흡입하는 에어로졸로 변환시키는 특수 장치)와 함께 사용됩니다. Cayston의 권장 용량은 4주 동안 하루에 세 번 75mg을 복용하는 것입니다. 복용 사이에는 최소 4시간의 간격이 있어야 합니다.
Cayston을 투여하기 전에 기관지 확장제(폐의 기도를 넓히는 약)를 사용해야 합니다. 의사가 첫 번째 주기 후에 Cayston으로 추가 치료가 필요하다고 생각하면 Cayston을 더 사용하기 전에 최소 4주의 간격을 두는 것이 좋습니다.

케이스톤은 어떻게 작동합니까?

낭포성 섬유증은 환자의 폐에 과도하게 두꺼운 점액을 생성하여 박테리아가 더 쉽게 자랄 수 있도록 합니다. 낭포성 섬유증 감염 환자에서 녹농균 그들은 일반적으로 생후 10년 이내에 시작되며 장기적인 폐 문제를 일으킬 수 있습니다. Cayston, aztreonam의 활성 물질은 '베타-락탐' 그룹에 속하는 항생제입니다. 그것은 박테리아 표면의 특정 단백질에 결합하여 작동합니다. 녹농균. 이것은 박테리아가 자체 세포벽을 구축하여 박테리아를 죽이는 것을 방지합니다. Aztreonam은 1980년대부터 "아르기닌 염"으로 주사제로 이용 가능했습니다.

Cayston은 어떻게 연구되었습니까?

Cayston의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. Cayston은 낭포성 섬유증이 있는 총 375명의 환자를 대상으로 하는 두 가지 주요 연구에서 위약(모조 치료제)과 비교되었으며 대부분이 성인이었습니다. 환자들은 4주 동안 치료를 받았습니다. 한 연구에서 효과의 주요 척도는 환자가 추가 흡입 또는 정맥 항생제를 필요로 하기 전에 경과된 시간이었습니다. 다른 연구에서 유효성의 주요 척도는 환자의 호흡기 증상을 척도로 평가하는 것이었다.

연구 기간 동안 Cayston은 어떤 이점을 보여 주었습니까?

Cayston은 박테리아로 인한 폐 감염을 억제하는 데 팔세보보다 효과적이었습니다. 녹농균 낭포성 섬유증이 있는 성인 환자에서. 한 연구에서 Cayston을 투여받은 환자는 위약을 투여받은 환자의 71일에 비해 92일 후에 추가 흡입 또는 정맥 항생제가 필요했습니다. 두 번째 연구에서는 위약을 복용한 환자에 비해 케이스톤을 복용한 환자에서 호흡기 증상이 개선되는 것으로 평가되었습니다.

Cayston과 관련된 위험은 무엇입니까?

Cayston의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 호흡곤란입니다.
쌕쌕거림, 기침, 후두인두 통증(인후 및 후두 통증), 코막힘(코 닫힘) 및 발열. Cayston에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cayston은 aztreonam 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.

Cayston이 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 낭포성 섬유증이 있는 환자 중 다수가 성인이 될 때까지 이미 다른 항생제에 대한 내성이 발달했기 때문에 새로운 항생제에 대한 충족되지 않은 의학적 요구가 있다고 결론지었습니다. ~에서 녹농균 낭포성 섬유증 환자에게 심각한 건강 문제를 일으킵니다. CHMP는 Cayston의 이점이 박테리아로 인한 만성 폐 감염의 억제 요법에 대한 위험보다 크다고 결정했습니다. 녹농균 낭포성 섬유증이 있는 성인에서. 위원회는 Cayston에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다. Cayston은 "조건부 승인"을 받았습니다. 이는 특히 약물의 반복 사용과 관련하여 추가 시험이 기다리고 있음을 의미합니다. 이것은 단기 연구에서 관찰된 이점이 여러 치료 과정을 통해 확인되었는지 여부를 확인할 것입니다. 장기 안전성, 특히 내성 발달에 대한 추가 정보도 있습니다. 녹농균 아즈트레오남. 유럽의약청(European Medicines Agency)은 사용 가능한 모든 새로운 정보를 매년 검토하며 이 요약은 필요한 경우 업데이트됩니다.