Trobalt - 레티가빈이란 무엇입니까?
트로발트는 활성 물질인 레티가빈을 함유한 의약품입니다. 그것은 정제 형태로 제공됩니다(둥근 보라색: 50mg; 둥근 녹색: 100mg; 장방형 노란색: 200mg; 장방형 녹색: 300mg; 장방형 보라색: 400mg).
Trobalt - 레티가빈은 무엇에 사용됩니까?
Trobalt는 성인의 이차적 전신화가 있거나 없는 부분 발작(발작)의 치료에 사용됩니다. 뇌의 한 부분에서 과도한 전기적 활동이 신체의 한 부분의 갑작스러운 경련적 움직임, 청각, 후각 또는 시각 장애, 무감각 또는 갑작스러운 두려움과 같은 증상을 유발하는 일종의 간질입니다. 그 후 뇌 전체에 도달합니다. Trobalt는 다른 항간질약의 보조제로만 사용해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Trobalt - 레티가빈은 어떻게 사용됩니까?
Trobalt 치료는 1주일 동안 하루에 세 번 100mg 정제로 시작합니다. 이후 환자의 반응에 따라 매주 50mg씩 증량한다. 권장 유지 용량은 1일 600mg에서 최대 1,200mg입니다.
고령 환자와 중등도 또는 중증 간 또는 신장 문제가 있는 환자에게는 더 낮은 용량을 투여해야 합니다. 다양한 환자 그룹에 대한 자세한 권장 사항을 포함하여 Trobalt 사용 방법에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Trobalt - 레티가빈은 어떻게 작동합니까?
Trobalt의 활성 물질인 레티가빈은 항간질제입니다. 간질은 뇌 신경 세포의 과도한 전기 활동으로 인해 발생합니다. Trobalt는 이러한 세포에 위치한 칼륨 채널에 영향을 미칩니다. 이 채널은 칼륨이 세포에 들어오고 나가는 것을 허용하고 전기 자극을 종료시키는 역할을 하는 구멍입니다. Trobalt는 칼륨 채널을 열어 두는 방식으로 작동합니다. 이러한 방식으로 전기 충격의 추가 전달을 차단하여 간질 발작의 발생을 방지합니다.
Trobalt - 레티가빈은 어떻게 연구되었습니까?
Trobalt의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
총 1,244명의 발작 환자가 다른 항간질제로 적절히 조절되지 않는 세 가지 주요 연구에서 트로발트를 위약(가짜 치료제)과 비교했습니다. 1일 600, 900 또는 1,200mg의 유지 용량으로 트로발트 또는 위약을 첫 번째 연구에서는 8주 동안, 다른 두 연구에서는 12주 동안 복용했습니다. 첫 번째 연구에서는 월간 발작 횟수의 변화가 효과의 주요 척도였으며 다른 두 연구에서는 발작 횟수가 절반 이상인 환자의 수가 효과의 주요 척도였습니다.
연구 기간 동안 Trobalt - retigabine은 어떤 이점이 있습니까?
Trobalt는 발작 횟수를 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 첫 번째 연구에서 하루 900mg과 1,200mg의 Trobalt는 위약보다 더 효과적이었고 월간 발작 횟수를 각각 29%와 35% 줄였습니다. 대조적으로, 위약 그룹에서는 13% 감소했습니다. 이 연구는 트로발트 600mg의 효과에 대한 결정적인 결과를 제공하지 않았습니다.두 번째 연구에서는 트로발트 600mg을 하루 600mg으로 치료한 환자의 39%(158명 중 61명)에서 발작이 최소 절반으로 감소했으며 47명에서 위약군 환자의 19%(164명 중 31명)와 비교하여 하루 900mg을 투여한 환자의 %(149명 중 70명) 세 번째 연구에서 발작은 56%(119명 중 66명)에서 절반 이상 감소했습니다. ) Trobalt를 하루 1,200mg으로 복용한 환자의 23%(137명 중 31명)와 비교하여 위약을 복용한 환자의 23%(137명 중 31명)와 비교했습니다.
Trobalt - retigabine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Trobalt에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 현기증, 졸음 및 피로입니다. Trobalt에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
트로발트는 레티가빈 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Trobalt - 레티가빈이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Trobalt의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Trobalt - retigabine의 안전한 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Trobalt를 만드는 회사는 트로발트를 처방할 것으로 예상되는 의사가 소변 문제, QT 간격 연장(" 전기 변형된 전기 심장 활동) 및 시각적 또는 청각적 환각.
Trobalt에 대한 기타 정보 - 레티가빈
2011년 3월 28일, 유럽연합 집행위원회는 Glaxo Group Limited에 Trobalt에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Trobalt 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 2월.
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