우로렉이란?
Urorec은 활성 물질 silodosin을 포함하는 약이며 캡슐(노란색 4mg 및 흰색 8mg)로 제공됩니다.
Urorec은 무엇에 사용됩니까?
Urorec은 전립선의 크기가 증가하는 양성 전립선 비대증(BPH)의 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 전립선은 남성의 방광 기저부에 있는 기관으로, 커지면 문제가 발생합니다. 소변의 흐름.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Urorec은 어떻게 사용됩니까?
권장 복용량은 1일 8mg 캡슐 1개입니다. 중등도의 신장 문제가 있는 환자의 경우 시작 용량은 1일 1회 4mg이며, 일주일 후에는 1일 1회 8mg으로 증량합니다. Urorec은 심각한 신장 문제가 있는 환자에게 권장되지 않습니다.
캡슐은 음식과 함께 복용해야 하며 가급적이면 매일 같은 시간에 복용해야 합니다. 그들은 한 잔의 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.
Urorec은 어떻게 작동합니까?
Urorec의 활성 성분인 silodosin은 알파-아드레날린성 수용체의 길항제이거나 전립선, 방광 및 요도(방광에서 출발하여 "수용체의 활성화"로 열리는 관) 내부의 alpha1A 아드레날린성 수용체를 차단하여 작용합니다. 소변의 유출을 조절하는 근육의 수축은 수용체를 차단하고, 실로도신은 이 근육의 이완을 유도하여 소변의 통과를 촉진하여 BPH의 증상을 개선합니다.
Urorec은 어떻게 연구되었습니까?
Urorec의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. Urorec은 BPH가 있는 1,800명 이상의 남성을 대상으로 한 3가지 주요 연구에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다. 이 연구 중 하나는 Urorec과 tamsulosin(다른 BPH 약물)을 비교하기도 했습니다. 세 연구 모두의 주요 효과 측정 기준은 치료 12주 후 환자의 국제 전립선 점수(IPSS) 개선이었습니다. IPSS는 환자를 분류하는 매개변수입니다. 방광을 비울 수 없고 반복적으로 소변을 보고 싶은 충동 또는 배뇨를 위해 힘을 주어야 하는 것과 같은 증상 증상의 중증도에 대한 평가는 환자가 직접 수행했습니다.
연구 기간 동안 Urorec이 보여준 이점은 무엇입니까?
Urorec은 BPH의 증상을 줄이는 데 위약보다 효과적이며 tamsulosin만큼 효과적이었습니다. Urorec과 위약 단독을 비교한 두 연구에서 IPSS는 연구 시작 시 약 21점이었고 이후에 떨어졌습니다. 12주, 약 6.4점 세 번째 연구에서 시작 IPSS는 약 19점이었고 12주 동안 Urorec으로 치료받은 환자에서는 7.0점, tamsulosin으로 치료한 환자에서는 6.7점, 위약으로 치료한 환자에서는 6.7점 감소했습니다. 위약으로 치료받은 환자에서 4.7점 감소했습니다.
Urorec과 관련된 위험은 무엇입니까?
Urorec과 관련된 가장 흔한 부작용(즉, 환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 사정으로 인해 방출되는 정액의 양이 감소하는 것입니다. Urorec에 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Urorec은 silodosin 또는 다른 성분에 과민 반응(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안됩니다.
일부 환자에서는 알파-아드레날린 수용체 길항제가 수술 중 홍채 증후군(IFIS)을 일으켜 백내장 수술 중 합병증을 유발할 수 있으며, 이는 홍채를 이완시키는 현상입니다.
Urorec이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Urorec의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Urorec에 대한 추가 정보
2010년 1월 29일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Urorec에 대한 "판매 허가"를 Recordati Ireland Ltd.에게 부여했습니다. 이 허가는 5년 동안 유효하며 갱신할 수 있습니다.
Urorec의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 12월 12일.
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