VAGIFEM ® - 에스트라디올

VAGIFEM ®은 Estradiol 반수화물을 기본으로 한 약물입니다.

치료 그룹: 천연 에스트로겐

적응증 VAGIFEM ® - 에스트라디올

VAGIFEM ® 은 폐경의 전형적인 에스트로겐 결핍과 관련된 질 증상의 치료에 유용한 에스트라디올 기반 약물입니다.

작용 메커니즘 VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta Estradiol은 청소년기에 여성의 2차 성기의 성숙을 보장하고 가임기에 개입하여 자궁내막 발달과 재생을 촉진하기 때문에 유기체의 올바른 발달을 위한 기본 호르몬입니다.
그것의 생산은 폐경 기간에 완전히 사라질 때까지 점진적으로 감소하는 과립막 세포의 활동에 의해 생식 연령 동안 보장됩니다.
이 시기를 특징짓는 에스트로겐 결핍은 일반적으로 공황발작, 불안 및 잠들기 어려움과 같은 신경학적 증상, 혈관운동 증상, 보다 정확하게는 불안정성, 질에 집중된 국소 효과를 특징으로 하는 특히 복잡한 증상 양상의 발달을 동반합니다. 상대적 위축 및 골다공증과 같은 만성 및 진행성 병리와 수준.
따라서 VAGIFEM ® 으로의 대체 요법은 앞서 언급한 증상을 완화하는 동시에 골다공증과 같은 더 심각하고 진행성인 병리의 발병을 예방하는 것으로 나타났습니다.
질식으로 복용한 에스트라디올 반수화물은 1차 통과 대사를 건너뛰므로 우수한 전신 생체 이용률을 유지합니다.
질 섭취는 VAGIFEM ® 에 함유된 에스트라디올이 주로 국소 수준에서 그 효과를 발휘할 수 있도록 합니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 엑스트라디올을 사용한 질 요법의 안전성

갱년기. 2010년 6월 13일: 228-37.

질 위축이 있는 폐경기 여성에서 초저용량 Vagifem 10μg의 자궁내막 안전성.

Ulrich LS, Naessen T, Elia D, Goldstein JA, Eugster-Hausmann M; VAG-1748 시험 조사관.

12개월 동안 10mg의 에스트라디올을 질내 투여했을 뿐만 아니라 질 위축증 치료에 효과적인 방법을 보여주는 연구. 특히 심각한 부작용이 없습니다.

2. VAGIFEM 및 유방암

앤 온콜. 2006년 4월 17일: 584-7. Epub 2006년 1월 27일.

주의: 질 에스트라디올은 보조 아로마타제 억제제를 복용하는 폐경 후 여성에게 금기인 것으로 보입니다.

Kendall A, Dowsett M, Folkerd E, Smith I.

질정 또는 정제로 에스트라디올을 섭취한 후 관찰되는 높은 전신 농도의 에스트라디올은 유방암 치료에 사용되는 아로마타제 억제제의 효과를 역전시킬 수 있으므로 금기입니다.

3. VAGIFEM 치료의 효과

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992년 4월 21일, 44: 137-44.

위축성 질염 치료를 위한 저용량 17 베타-에스트라디올 질정: 이중 맹검 위약 대조 연구.

Eriksen PS, Rasmussen H.

VAGIFEM 복용이 치료 12주 만에 치료 환자의 60% 이상에서 질 위축과 관련된 증상의 상당한 개선을 보장할 수 있음을 보여주는 흥미로운 연구입니다.

사용 방법 및 복용량

바기펨 ® 25mcg 에스트라디올 반수화물로 코팅된 질정 :
권장되고 임상적으로 가장 많이 사용되는 복용량은 처음 2주 동안은 하루에 한 알이며, 그 다음에는 일주일에 두 번 한 알을 복용하는 것이 특징인 유지 단계입니다.
표준화된 프로토콜에도 불구하고 용량이 다를 수 있으므로 치료의 초기 단계와 지속 기간 모두에서 의학적 감독이 필요합니다.

경고 VAGIFEM ® - 에스트라디올

에스트로겐 대체 요법의 특정한 생물학적 "복잡성"은 치료의 초기 단계와 이후의 유지 기간 동안 "주의 깊은 의료 감독"을 필요로 합니다.
자궁내막증, 혈전색전성 또는 에스트로겐 의존성 질환, 고혈압, 간 질환, 당뇨병, 편두통 및 자가면역 질환, 천식 및 골경화증에 대한 병력 또는 친숙도와 같은 소인 요인의 존재를 확인하는 데 유용한 신중한 초기 임상 검사가 요법을 올바르게 설정하는 데 필수적입니다. , 심장 및 관상 동맥, 혈관 및 종양 질환의 위험을 최소화합니다.

임신과 모유 수유

VAGIFEM ®의 섭취는 태아에 대한 직접적인 돌연변이 유발 또는 기형 유발 효과가 없음에도 불구하고 임신 및 후속 수유 기간 동안 엄격히 금기입니다.

상호작용

에스트라디올의 질 섭취는 임상적으로 관련된 약물 상호작용의 존재를 완전히 감소시킵니다.

금기 VAGIFEM ® - 에스트라디올

VAGIFEM ® 의 사용은 임신 및 수유기, 에스트로겐 의존성 암종, 유방암, 급성 혈전정맥염, 최근 혈전색전증, 간병증, 포르피린증, 치료되지 않은 자궁내막 증식증, 진단되지 않은 질 분비물이 있는 환자에서 금기입니다. 물론 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민증이 있는 경우.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

여러 임상 시험에서 특히 빈번한 부작용의 존재를 관찰하여 VAGIFEM ® 복용의 안전성과 내약성을 테스트했습니다.
가장 많이 보고된 이상반응 중에는 두통, 메스꺼움, 복통, 구토, 고창, 유방 부종 및 유방 압통 증가, 말초 부종, 출혈 및 질 감염이 있습니다.
반면 두드러기 및 피부과적 반응, 궤양, 불면증 및 우울증의 존재는 보다 드물게 관찰되었습니다.
그러나 특히 중요한 것은 장기간의 치료 후에 관찰되는 유방암 및 자궁내막암의 위험 증가입니다.