윌진이란?
Wilzin은 활성 성분 아연 아세테이트 이수화물을 포함하는 파란색(25mg) 또는 주황색(50mg) 캡슐 형태로 제공됩니다.
Wilzin은 무엇에 사용됩니까?
Wilzin은 희귀 유전병인 윌슨병을 치료하는 데 사용됩니다. 윌슨병 환자는 음식에서 구리를 제거하는 데 필요한 효소가 부족하여 이 물질이 체내에 과도하게 축적됩니다. 구리는 먼저 간에 축적되고 나중에 눈, 뇌와 같은 다른 기관에 축적됩니다. 이것은 간 질환과 신경 손상을 포함한 여러 가지 영향을 낳습니다.
2001년 7월 31일 Wilzin은 윌슨병 치료를 위한 희귀의약품으로 지정되었습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
윌진은 어떻게 사용되나요?
Wilzin 요법은 윌슨병 치료에 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다. 성인의 일반적인 용량은 50mg 1일 3회, 최대 50mg 1일 5회입니다. 어린이의 경우 복용량을 줄입니다. 패키지 전단지를 참조하십시오. Wilzin은 최소 "식사 1시간 전 또는 2-3시간 후" 공복에 복용합니다. Witzin은 장기 요법입니다. 처음에는 이미 질병의 증상이 있는 환자도 다른 요법을 받는 것이 중요합니다. Wilzin은 일정 시간이 지나면 효과가 나타나기 시작하기 때문입니다.
윌진은 어떻게 작동합니까?
Wilzin의 유효성분은 아연 양이온(양전하를 띤 아연)으로 식품에 함유된 구리의 흡수를 차단하며, Wilzin은 구리를 결합하여 혈액으로 전달되는 것을 방지하는 단백질인 메탈로티오네인의 생성을 유도합니다. 대변 체내 구리의 양을 줄이면 질병의 증상이 개선됩니다.
Wilzin은 어떻게 연구되었습니까?
Wilzin의 효능을 확인하는 데이터는 255명의 환자로부터 가져왔습니다. 이 환자의 대부분은 "비대조" 연구에서 약을 복용했습니다. 즉, Wilzin은 위약(가짜 치료제)이나
이 질병. 약의 효과에 대한 주요 척도는 환자의 구리 수치를 적절하게 조절하는 것이었습니다.
연구 기간 동안 Wilzin이 보여준 이점은 무엇입니까?
Wilzin은 구리 흡수와 체내 구리 양을 현저히 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 주요 연구에서 91%의 환자가 치료 첫 해 내에 체내 구리 수치를 적절하게 조절했습니다.
Wilzin과 관련된 위험은 무엇입니까?
가장 흔한 부작용은 위장 자극입니다. 이것은 일반적으로 첫 아침 투여 후에 악화되고 치료의 처음 며칠 후에 사라집니다. 이 효과는 첫 번째 복용을 오전 중으로 미루거나 소량의 단백질 함유 식품(예: 육류)과 함께 복용하면 완화될 수 있습니다. 다른 바람직하지 않은 영향 중에서 특정 혈액 효소의 증가가 보고되었습니다.
Wilzin에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Wilzin은 아연에 알레르기가 있는 환자에게 투여해서는 안됩니다.
Wilzin이 승인된 이유는 무엇입니까?
윌슨병은 생명을 위협하는 질병이고 이미 치료에 사용되는 의약품에는 부작용이 있기 때문에 인체용의약품위원회(CHMP)는 윌진의 효능이 위험성보다 크다고 판단하여 출시를 권고했다. 이 의약품의 경우.
기타 정보:
2004년 10월 13일, 유럽 위원회는 Orphan Europe SARL에 유럽 연합 전역에서 유효한 Wilzin에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Wilzin에 대한 희귀의약품 상태 지정에 대해서는 다음을 참조하십시오. http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Wilzin 평가판(EPAR)의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2005년 12월
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