졸레드론산 메닥이란?
졸레드론산 메닥은 활성 물질인 졸레드론산을 함유한 의약품입니다. 4mg/100ml 수액용액(정맥에 적하)과 4mg/5ml 수액용 농축액으로 제공됩니다.
졸레드론산 메닥은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 졸레드론산 메닥이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 조메타라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Zoledronic acid medac은 무엇을 위해 사용됩니까?
졸레드론산 메닥은 골절(뼈 부러짐), 척추 압박(척수가 뼈에 의해 압박되는 경우), 방사선 요법(방사선 치료) 또는 수술을 요하는 뼈 질환 및 고칼슘혈증(혈중 칼슘 수치가 높음). 졸레드론산 메닥은 또한 종양으로 인한 고칼슘혈증을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
졸레드론산 메닥은 어떻게 사용됩니까?
Zoledronic acid medac은 정맥 주사로 투여된 이러한 유형의 약을 사용한 경험이 있는 의사만 사용해야 합니다. 골합병증 예방을 위해 사용하는 경우 3~4주 간격으로 반복 주입할 수 있으며 칼슘과 비타민 D 보충제도 함께 복용해야 한다. 뼈) 경증에서 중등도의 신장 문제가 있는 경우. 심각한 신장 문제가 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.
졸레드론산 메닥은 어떻게 작용합니까?
졸레드론산 메닥의 활성 물질인 졸레드론산은 비스포스포네이트입니다. 그것은 뼈 조직을 분해하는 신체의 세포인 파골 세포의 작용을 차단하여 뼈 손실을 줄입니다. 이러한 감소는 뼈가 잘 부러지지 않도록 하는 데 기여하며, 뼈 전이가 있는 암 환자의 골절 예방 측면에서 이점이 있습니다.
암 환자는 뼈에서 방출되는 혈중 칼슘 수치가 높을 수 있습니다. 뼈의 분해를 억제함으로써 졸레드론산 메닥은 혈액에서 방출되는 칼슘 수치를 줄이는 데 도움이 됩니다.
졸레드론산 메닥은 어떻게 연구되었습니까?
이 회사는 과학 문헌에서 졸레드론산에 대한 데이터를 제시했으며 졸레드론산 메닥은 수액제로 투여되는 제네릭 의약품이며 참조 의약품인 Zometa와 동일한 활성 성분을 포함하므로 더 이상의 연구는 필요하지 않았습니다.
Zoledronic acid medac의 이점과 위험은 무엇입니까?
졸레드론산 메닥은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험이 대조약과 동일하다고 간주됩니다.
졸레드론산 메닥이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Zoledronic acid medac이 Zometa와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다는 것을 보여 주었다고 결론지었습니다. Zoledronic acid medac에 대한 판매 허가 승인을 권장했습니다.
졸레드론산 메닥에 대한 추가 정보
2012년 8월 3일에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 졸레드론산 메닥에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Zoledronic Acid medac의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. 졸레드론산 메닥 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2012.
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