유효 성분: 독시사이클린(독시사이클린 하이클레이트)
바사도 100mg 정제
Bassado는 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
전신 사용을 위한 항균제
치료 적응증
테트라사이클린에 민감한 그람 양성 및 그람 음성 세균 감염.
Bassado를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질, 테트라사이클린 또는 "성분" 섹션에 나열된 부형제에 과민증.
협착 또는 이완불능증과 같은 식도의 폐쇄성 장애.
이 제품은 임신 및 수유 중인 여성과 12세 이하의 어린이에게 금기입니다(섹션 "특별 경고" 참조).
바사도 복용 전 알아두어야 할 사항
독시사이클린을 복용하는 모든 환자에게 다음을 권장합니다.
- 치료 중 햇빛이나 인공 자외선에 대한 과도한 노출을 피하고 광독성 반응(예: 피부 발진)이 나타나면 치료를 중단하고 부분 또는 전체 자외선 차단제를 사용하십시오.
- 식도 자극 및 궤양의 위험을 줄이기 위해 다량의 물과 함께 독시사이클린을 복용하십시오.
- 비스무트 서브살리실레이트도 함께 복용하면 테트라사이클린의 흡수가 감소한다는 사실을 알아두십시오.
- 독시사이클린 요법이 질 칸디다증의 발병률을 증가시킬 수 있음을 알고 있습니다.
간장애
독시사이클린을 고용량으로 2주 이상 투여하면 간 기능 장애를 일으킬 수 있으므로 모니터링해야 하며 비정상적인 반응이 있는 경우 치료를 중단해야 합니다.
신장 장애
신기능 장애가 있는 환자에서는 독시사이클린의 배설이 조절되지 않으나, 이러한 환자에서는 투여량을 줄일 수 있으므로 주의하여 진행하는 것이 좋습니다.
신부전이 있는 피험자의 경우 정상 용량의 테트라사이클린이라도 순환계에 축적을 일으켜 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 신장 기능의 정도에 따라 투여량을 채택해야 하며, 필요한 경우 혈액 수치(절대 15mcg/ml를 초과해서는 안 됨) 및 간 기능 검사에 의존해야 합니다. 또한 테트라사이클린은 "신부전증 상태를 악화시킬 수 있는 항단백 동화 작용"을 발휘한다는 점을 염두에 두어야 합니다.
식도염
식도염 및 식도궤양의 경우 때때로 중증이 보고되었습니다.환자는 식사 중이라도 충분한 양의 물과 함께 복용하고, 복용 후 최소 1시간 동안은 직립 상태를 유지하고 취침 전에는 복용하지 않는 것이 좋습니다.
삼킴 곤란이나 흉골 후 통증과 같은 증상이 치료 중 발생하면 즉시 약물을 중단하고 도구 조사를 수행할 기회를 위해 주치의와 평가해야 합니다.
확립된 식도 역류를 앓고 있는 환자의 치료에서 다른 치료 대안도 고려해야 합니다.
임균 감염
임균 감염의 치료에서 공존하는 매독의 징후를 은폐할 위험에 주의를 기울여야 합니다. 이러한 경우 최소 4개월 동안 혈청학적 검사를 수행하는 것이 좋습니다.
근무력증 무덤
독시사이클린은 중증 근무력증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
장기 치료 주기에는 혈구 수와 신장 및 간 기능을 주기적으로 확인해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 바사도의 효과를 바꿀 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
테트라사이클린의 경구 흡수는 다음과 같이 감소합니다.
- 알루미늄, 칼슘 및 마그네슘을 함유하는 제산제,
- 우유 또는 유제품 기반 식품,
- 철염을 함유한 제품 및 아연 및 비스무트를 함유하는 제제를 경구로 함유하는 제품.
따라서 동시 섭취를 피하고 앞서 언급한 제품과 테트라사이클린의 투여를 멀리하는 것이 좋습니다(가능한 경우 최소 2시간). 테트라사이클린을 병용 투여한 후 리튬, 메토트렉세이트, 디곡신 및 맥각 유도체의 혈장 농도가 증가했다는 문헌이 드물게 보고되었습니다.
경구용 항응고제
와파린과 독시사이클린을 복용하는 환자에서 프로트롬빈 시간의 연장이 보고되었습니다. 테트라사이클린은 프로트롬빈 활성을 저하시킬 수 있으므로 동시에 복용하는 항응고제의 용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.
페니실린
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린과 페니실린의 결합은 각각의 항균 활성 사이에 간섭이 발생할 수 있으므로 피해야 합니다.
항경련제
바르비투르산염(페노바르비탈, 프리미돈), 카바마제핀 및 페니토인은 독시사이클린의 반감기를 감소시킵니다.
알코올 음료
독시사이클린의 반감기는 알코올 음료의 동시 섭취로 단축될 수 있습니다.
경구 피임약
테트라사이클린을 복용하면 경구 피임약 치료의 효과가 감소할 수 있습니다. 임신 또는 월경 중 출혈의 일부 사례는 경구 피임약과 테트라사이클린의 병용 사용으로 인한 것입니다.
사이클로스포린
독시사이클린은 사이클로스포린 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 모든 병용 투여는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
다른 의약품과 관련된 상호작용
권장되지 않는 병용:
전신 레티노이드
테트라사이클린과의 병용 투여는 양성 두개내 고혈압(두개내압의 가역적 증가) 발병 위험을 증가시킵니다.
메톡시플루란
테트라사이클린과의 병용 투여는 신독성의 치명적인 사례 보고를 초래했습니다.
실험실 조사와의 상호 작용
형광 검사의 간섭으로 인해 소변 카테콜아민 수치의 잘못된 증가가 발생할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
중복 감염
다른 항생제와 마찬가지로 테트라사이클린으로 치료하면 내성 세균이나 진균이 중복 감염될 수 있습니다. 내성 포도상구균성 장염의 가능성을 염두에 두어야 합니다. 환자의 지속적인 모니터링이 필수적입니다. 내성균이 나타나면 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
클로스트리디움 디피실리 관련 설사(CDAD)
클로스트리디움 디피실리 관련 설사(CDAD)의 사례는 독시사이클린을 포함한 거의 모든 항생제의 사용에서 보고되었으며 경증 설사에서 치명적인 대장염까지 다양할 수 있습니다. 어렵다.
C. difficile은 설사 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 과도한 독소를 생산하는 C. difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 이러한 감염은 일반적으로 항균 요법에 반응하지 않고 종종 결장 절제술이 필요하기 때문입니다. 항생제 치료 후 설사를 보이는 모든 환자에서 C. difficile 관련 설사의 가능성을 고려해야 합니다. 항생제 투여 후 2개월 이상 경과한 후에도 C. difficile 관련 설사 사례가 보고되었으므로 세심한 병력청취가 필요합니다.
소아 인구
독시사이클린은 다른 테트라사이클린과 마찬가지로 형성되는 뼈 조직에서 안정적인 칼슘 복합체를 생성합니다. 비골 성장 속도의 감소는 6시간마다 25mg/kg의 용량으로 경구 테트라사이클린을 투여받은 미숙아에서 관찰되었습니다. 이 반응은 치료 중단 시 가역적임이 입증되었습니다.
치아 형성 기간(임신 후반기, 신생아 및 12세 이하의 유아기) 동안 테트라사이클린을 사용하면 영구적인 치아 색소 침착(황갈색)을 유발할 수 있으며, 이는 주로 이러한 항생제의 장기간 사용 후에 발생하며, 그러나 짧지만 반복된 치료 기간 후에도 관찰되었습니다. 법랑질 형성 저하도 보고되었으므로 다른 약물을 사용할 수 있거나 효과가 없거나 금기인 경우가 아니면 독시사이클린을 이 환자 그룹에 투여해서는 안 됩니다.
일반적인
신생아의 돔형 천문 및 성인의 양성 두개내 고혈압 사례가 전체 용량 섭취에서 보고되었습니다. 이러한 효과는 치료 중단 시 빠르게 해결되었습니다.
임신과 모유 수유:
임신 중 독시사이클린 사용에 대한 데이터가 없습니다. 임산부에서의 사용은 금기입니다("금기" 및 "특별 경고" 섹션 참조: 소아 인구).
독시사이클린은 독시사이클린을 포함한 테트라사이클린과 함께 수유 중인 여성의 모유에 존재하므로 수유 중에는 복용해서는 안 됩니다.
바사도의 일부 성분에 대한 중요 정보
약에는 유당이 들어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
운전 및 기계 사용
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 독시사이클린의 영향을 나타내는 증거는 없습니다.
복용량 및 사용 방법 바사도 사용법: 복용량
치료 첫날 한 번에 두 알, 다음 날 한 알. 심각한 감염의 경우 의사의 지시를 엄격히 따르십시오.
모든 A군 베타 용혈성 연쇄상구균 감염에서 치료는 10일 이상 지속되어야 합니다.
최대의 치료적 안전성을 얻으려면 어떤 경우에도 치료할 감염의 원인이 되는 분리된 미생물이 테트라사이클린의 작용에 민감한지 확인하기 위해 항생체 조영술을 수행하는 것이 좋습니다.
각 복용량은 "많은 양의" 물(1잔)과 함께 식사 중에 복용해야 합니다. 환자는 적어도 취침 1시간 전에 똑바로 세운 자세로 약을 복용해야 합니다(섹션 "사용상의 주의" 참조).
치료 기간은 감염의 진행 상황에 따라 다릅니다. 그러나 열과 임상 증상이 사라질 때까지 치료를 중단하지 않는 것이 좋습니다.
과다 복용 Bassado를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
실수로 과량의 약을 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
과량투여하는 경우 위염을 연습하십시오. 혈액 투석은 약물의 혈액 내 체류 시간을 변경하지 않으므로 과량투여 시 지시되지 않습니다.
약의 사용에 대한 적절한 설명은 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Bassado의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 BASSADO도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린을 복용하는 환자에서 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
CIOMS III 빈도 범주: 매우 흔함 ≥ 1/10(≥ 10%), 일반 ≥ 1/100 a
이 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 또한 국가 보고 시스템(https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse)을 통해 직접 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오. 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 독시사이클린 하이클레이트 115.4 mg, 독시사이클린 무수 염기 100 mg에 해당
부형제: 전분, 라우릴황산나트륨, 유당, 알긴산, 스테아르산마그네슘
약학적 형태 및 내용
정제
100mg 10정 팩
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
BASSADO 100 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 독시사이클린 무수염기 100mg에 해당하는 독시사이클린 하이클레이트 115.4mg.
알려진 효과가 있는 부형제: 유당.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
테트라사이클린에 민감한 그람 양성 및 그람 음성 세균 감염.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
치료 첫날 한 번에 2정; 다음 일에 한 정제.
심각한 감염의 경우 의사의 지시를 엄격히 따르십시오.
모든 A군 베타 용혈성 연쇄상구균 감염에서 치료는 10일 이상 지속되어야 합니다.
최대의 치료적 안전성을 얻기 위해서는 어떤 경우에도 치료할 감염의 원인이 되는 분리된 미생물이 테트라사이클린의 작용에 민감한지 확인하기 위해 항생체 조영술을 수행하는 것이 좋습니다.
투여 방법
각 복용량은 "많은 양의" 물(1잔)과 함께 식사 중에 복용해야 합니다.
환자는 약을 복용한 후 최소 1시간 동안은 똑바로 서고 눕지 않도록 주의해야 합니다.
치료 기간은 감염의 진행 상황에 따라 다릅니다. 그러나 열과 임상 증상이 사라질 때까지 치료를 중단하지 않는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
• 활성 물질, 테트라사이클린 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
• 협착 또는 이완불능증과 같은 식도의 폐쇄성 장애.
• 이 제품은 임신 및 수유 중인 여성과 12세 이하의 어린이에게 금기입니다(섹션 4.4 및 4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
소아 인구
독시사이클린은 다른 테트라사이클린과 마찬가지로 형성되는 뼈 조직에서 안정적인 칼슘 복합체를 생성합니다. 비골 성장 속도의 감소는 6시간마다 25mg/kg의 용량으로 경구 테트라사이클린을 투여받은 미숙아에서 관찰되었습니다. 이 반응은 치료 중단 시 가역적임이 입증되었습니다.
치아 형성 기간(임신 후반기, 신생아 및 12세 이하의 유아기) 동안 테트라사이클린을 사용하면 영구적인 치아 색소 침착(황갈색)을 유발할 수 있습니다. 짧지만 반복된 치료 기간 후에도 관찰되었습니다. 법랑질 형성 저하도 보고되었으므로 다른 약물을 사용할 수 있거나 효과가 없거나 금기인 경우가 아니면 독시사이클린을 이 환자 그룹에 투여해서는 안 됩니다.
일반적인
신생아의 돔형 천문 및 성인의 양성 두개내 고혈압 사례가 전체 용량 섭취에서 보고되었습니다. 이러한 효과는 치료 중단 시 빠르게 해결되었습니다.
다음과 관련된 설사 클로스트리디움 디피실리(CDAD)
클로스트리디움 디피실리 관련 설사(CDAD) 사례는 독시사이클린을 포함한 거의 모든 항생제의 사용과 함께 보고되었으며 경증 설사에서 치명적인 대장염에 이르기까지 심각할 수 있습니다. 씨샵.딱딱한.
NS 다. 어렵다 설사의 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 의 계통 씨샵. 딱딱한 과도한 독소를 생성하는 이러한 감염은 일반적으로 항균 요법에 반응하지 않고 종종 대장 절제술이 필요하기 때문에 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
관련 설사의 가능성을 고려해야 합니다. 다. 어렵다 항생제 치료 후 설사를 보이는 모든 환자에서. 설사를 동반한 경우도 있으므로 세심한 병력청취가 필요합니다. 다. 어렵다 그들은 또한 항생제 투여 후 2개월 이상 보고되었습니다.
중복 감염
다른 항생제와 마찬가지로 테트라사이클린으로 치료하면 내성 세균이나 진균이 중복 감염될 수 있습니다. 내성 포도상구균성 장염의 가능성을 고려해야 합니다. 환자의 지속적인 모니터링이 필수적입니다. 내성균이 나타나면 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
식도염
식도염 및 식도궤양의 경우 때때로 중증이 보고되었습니다. 환자는 식사와 함께 충분한 양의 물과 함께 약을 복용하고 약을 복용한 후 최소 1시간 동안은 똑바로 서 있어야 하며 취침 전에는 약을 복용하지 않도록 조언해야 합니다.
연하곤란이나 흉골후 통증과 같은 증상이 나타나면 즉시 약물을 중단하고 도구적 조사를 수행할 기회를 고려해야 합니다.
확립된 식도 역류를 앓고 있는 환자의 치료에서 다른 치료 대안도 고려해야 합니다.
광감작
햇빛과 자외선에 대한 과도한 피부 반응성으로 입증되는 감광성 반응은 소인이 있는 대상에서 치료 중 발생할 수 있습니다. 햇빛에 직접 노출을 피하고 홍반이 나타나는 즉시 치료를 중단하여 이러한 가능성을 염두에 두는 것이 좋습니다. 피부.
간장애
독시사이클린을 고용량으로 2주 이상 투여하면 간 기능 장애를 일으킬 수 있으므로 모니터링해야 하며 비정상적인 반응이 있는 경우 치료를 중단해야 합니다.
신장 장애
신기능 장애가 있는 환자에서는 독시사이클린의 배설이 조절되지 않으나, 이러한 환자에서는 투여량을 줄일 수 있으므로 주의하여 진행하는 것이 좋습니다.
신부전이 있는 피험자의 경우 정상 용량의 테트라사이클린이라도 순환계에 축적을 일으켜 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 신장 기능의 정도에 따라 용법을 조정해야 하며, 필요한 경우 혈액 수치(절대 15mcg/ml를 초과해서는 안 됨)와 간 기능을 확인해야 합니다.
또한 테트라사이클린은 "신부전증 상태를 악화시킬 수 있는 항단백 동화 작용"을 발휘한다는 점을 염두에 두어야 합니다.
임균 감염
임균 감염을 치료할 때 공존하는 매독의 증상을 은폐할 위험에 주의를 기울여야 합니다. 이 경우 최소 4개월 동안 혈청학적 검사를 수행해야 합니다.
장기간의 치료 주기에는 혈구 수와 간 및 신장 기능의 주기적인 검사가 필요합니다.
근무력증 무덤
독시사이클린은 중증 근무력증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다(섹션 4.8 참조).
질 칸디다증
독시사이클린의 사용은 질 칸디다증의 발병률을 증가시킬 수 있습니다.
약에는 유당이 들어 있습니다. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
테트라사이클린의 경구 흡수는 다음과 같이 감소합니다.:
• 알루미늄, 칼슘 및 마그네슘을 함유한 제산제,
• 우유 또는 유제품을 기본으로 한 식품,
• 철염을 함유한 제품 및 아연과 비스무트를 함유한 제제를 경구로
따라서 동시 섭취를 피하고 앞서 언급한 제품과 테트라사이클린의 투여를 멀리하는 것이 좋습니다(가능한 경우 최소 2시간).
테트라사이클린을 병용 투여한 후 리튬, 메토트렉세이트, 디곡신 및 맥각 유도체의 혈장 농도가 증가했다는 문헌이 드물게 보고되었습니다.
경구용 항응고제
와파린과 독시사이클린을 복용하는 환자에서 프로트롬빈 시간의 연장이 보고되었습니다. 테트라사이클린은 프로트롬빈 활성을 저하시킬 수 있으므로 동시에 복용하는 항응고제의 용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.
페니실린
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린과 페니실린의 결합은 각각의 항균 활성 사이에 간섭이 발생할 수 있으므로 피해야 합니다.
항경련제
바르비투르산염(페노바르비탈, 프리미돈), 카바마제핀 및 페니토인은 독시사이클린의 반감기를 감소시킵니다.
알코올 음료
독시사이클린의 반감기는 알코올 음료의 동시 섭취로 단축될 수 있습니다.
경구 피임약
테트라사이클린을 복용하면 경구 피임약 치료의 효과가 감소할 수 있습니다.임신 또는 월경 중 출혈의 일부 사례는 경구 피임약과 테트라사이클린의 병용 사용으로 인한 것입니다.
사이클로스포린:
독시사이클린은 사이클로스포린의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 모든 병용 투여는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
다른 의약품과 관련된 상호작용
병용투여는 권장하지 않음:
전신 레티노이드:
테트라사이클린과의 병용 투여는 양성 두개내 고혈압(두개내압의 가역적 증가) 발병 위험을 증가시킵니다.
메톡시플루란:
테트라사이클린과의 병용 투여는 신독성의 치명적인 사례 보고를 초래했습니다.
실험실 조사와의 상호 작용
형광 검사의 간섭으로 인해 소변 카테콜아민 수치의 잘못된 증가가 발생할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신
임신 중 독시사이클린 사용에 대한 데이터가 없습니다.임신한 여성에게 사용하는 것은 금기입니다(섹션 4.3 및 4.4, 소아과 참조).
동물 연구에 따르면 테트라사이클린은 태반 장벽을 가로질러 태아 조직에 도달하며 발달 중인 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있습니다(종종 골격 발달 지연과 관련됨). 임신 초기에 치료받은 동물에서도 배아독성 징후가 관찰되었습니다.
수유 시간
독시사이클린은 독시사이클린을 포함한 테트라사이클린과 함께 수유 중인 여성의 모유에 존재하므로 수유 중에는 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.3 참조).
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 독시사이클린의 영향을 나타내는 증거는 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린을 복용하는 환자에서 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
CIOMS III 빈도 범주: 매우 일반적 ≥ 1/10(≥ 10%), 일반 ≥ 1/100 a
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
과량투여하는 경우 위염을 연습하십시오. 혈액투석은 제품의 혈청 반감기를 변화시키지 않기 때문에 과량투여의 경우 지시되지 않는다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Pharmacotherapeutic 그룹: 전신 사용을 위한 항균.
ATC 코드: J01AA02.
독시사이클린은 리케차, 마이코플라스마, 클라미디아, 일부 전형적인 마이코박테리아 및 아메바뿐만 아니라 그람 양성균 및 일부 그람 음성균 모두에 낮은 농도로 활성인 광범위한 항생제입니다. 독시사이클린은 장 흡수율이 높고 치료 작용이 현저하다는 점에서 다른 테트라사이클린과 다릅니다.
05.2 약동학적 특성
Bassado는 다른 약동학에 대해 다른 oxytetracycline과 구조적으로 유사한 광범위한 작용 스펙트럼을 가진 항생제입니다. 바사도는 반감기가 훨씬 더 길며, 부분적으로 신세뇨관에서 재흡수되므로 저용량으로 투여할 수 있습니다.
독시사이클린은 경구투여 후 흡수가 거의 완료되어 다른 테트라사이클린에 비해 약 2~4배 높은 흡수율을 보이며 식사 중 투여해도 흡수 정도는 변하지 않으며 투여 후 1시간이 지나면 혈중 농도에 도달한다. 두 번째와 네 번째 시간. 성인의 경우 200mg의 용량을 경구 섭취한 후 3mcg/ml 이상의 혈액 피크, 24시간 후 1mcg/ml 이상의 잔류 농도, 16-22시간의 혈액 반감기가 관찰되었습니다. 단백질 결합은 82%~93%(약결합)로 투여량의 약 60%가 대변으로 제거되고 나머지는 소변으로 배출됩니다. 혈액투석은 반감기를 바꾸지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
마우스에서 LD50은 경구로 1650mg/kg 및 복강내 경로로 490mg/kg에 해당했습니다. 랫트에서 경구로 2545 mg/kg 및 복강 내 경로로 360 mg/kg. 쥐에게 100mg/kg/day의 용량을 장기간 투여했을 때 Bassado는 독성 효과를 나타내지 않았습니다.
또한, 쥐와 토끼에서는 기형 유발 효과가 발견되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
전분, 라우릴황산나트륨, 유당, 알긴산, 스테아르산마그네슘.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
21개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
알루미늄/PVC 물집으로 포장된 10개의 정제.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
화이자 이탈리아 S.r.l.
Isonzo 경유, 71 - 04100 라티나
08.0 마케팅 승인 번호
Bassado 100 mg 정제 - 10 정제 A.I.C. N. 021635065
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1969년 11월 29일/2010년 5월 31일