유효 성분: 수산화마그네슘, 산화알루미늄
MAALOX TC 6g + 12g 경구 현탁액
MAALOX TC 300mg + 600mg 츄어블 정제
Maalox TC를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
스트레스로 인한 위십이지장 출혈 예방.
높은 중화 능력이 요구되는 소화성 궤양 또는 기타 위장 병리와 관련된 속쓰림 및 상복부 통증의 대증 요법에서 제산제.
Maalox TC를 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
포르피린증 환자에게 금기. 심각한 형태의 신부전(크레아티닌 청소율 30mL/min 미만).
일반적으로 소아 연령에서는 금기입니다. 악액질 상태(생물체의 일반적인 부패 상태).
Maalox TC를 복용하기 전에 알아야 할 사항
의학적 조언이 없는 한 24시간 동안 3테이블스푼/3포(45ml) 이상의 현탁액 또는 9정을 초과하거나 이 용량을 2주 이상 복용하거나 신장 질환의 경우 제품을 사용하지 마십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Maalox TC의 효과를 변경할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
Al 및 Mg 염은 테트라사이클린의 위장관 흡수를 감소시키므로 경구 테트라사이클린 치료 중에 MAALOX TC를 복용하지 않는 것이 좋습니다.
알루미늄 함유 제산제의 사용은 H2 길항제, 아테놀롤, 세프디니르, 세프포독심, 클로로퀸, 테트라사이클린, 디플루니살, 디곡신, 비스포스포네이트, 에탐부톨, 플루오로퀴놀론, 불화나트륨, 글루코코르티코이드, 인도케토티록사졸, , 린코사미드, 메토프롤롤, 페노티아진 신경이완제, 페니실라민, 프로프라놀롤, 로수바스타틴, 철염.
- 폴리스티렌술포네이트(카이엑살레이트) 이 약과 폴리스티렌술포네이트(카이엑살레이트)를 병용투여하는 경우, 칼륨 결합에 있어 수지의 효능 감소, 신장애 환자의 대사성 알칼리증(수산화알루미늄 및 수산화알루미늄으로 보고된 바 있음)의 위험이 있으므로 주의가 권고된다. 마그네슘), 장폐색(수산화알루미늄으로 보고됨).
- 수산화알루미늄과 구연산염은 특히 신장 장애가 있는 환자에서 알루미늄 수치를 증가시킬 수 있습니다.
다른 약물과의 상호 작용을 피하기 위해 MAALOX TC를 복용하기 전에 최소 2시간(플루오로퀴놀론의 경우 4시간)을 허용하십시오.
수산화알루미늄과 구연산염을 동시에 사용하면 특히 신부전 환자에서 알루미늄 수치가 증가할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
수산화알루미늄은 변비를 유발할 수 있고 마그네슘 염의 과다 복용은 장의 운동 저하를 유발할 수 있습니다. 이 약의 고용량은 신장 장애, 기저 변비, 장 운동 장애, 소아(0~24개월) 또는 노인과 같은 고위험 환자에서 장폐색 및 장폐색을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.
수산화알루미늄은 위장관에서 잘 흡수되지 않으므로 신기능이 정상인 환자에서 전신 효과는 드뭅니다.
그러나 과량 복용 또는 장기간 사용하거나 인이 적은 환자 또는 어린이(0~24개월)의 정상 복용량일지라도 골 증가를 동반한 인산염 제거(알루미늄-인산염 결합으로 인해)를 유발할 수 있습니다. 골연화증의 위험이 있는 흡수 및 고칼슘뇨증(소변에 다량의 칼슘 존재). 장기간 사용하거나 혈중 인산염 수치가 비정상적으로 감소할 위험이 있는 환자는 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
신장애 환자의 경우, 혈장 알루미늄과 마그네슘 수치가 상승하여 고알루미늄혈증(혈액 내 알루미늄 수치 초과) 및 고마그네슘혈증(혈액 내 마그네슘 과잉 수치)을 유발하는 경향이 있습니다.
따라서 이러한 환자에서 장기간의 사용은 피해야 하며 이러한 환자에서 고용량의 알루미늄 및 마그네슘염에 장기간 노출되면 뇌병증, 치매, 소구성 빈혈 또는 투석으로 인한 골연화증의 악화를 유발할 수 있다.
수산화알루미늄은 혈액투석을 받는 포르피린증 환자에게 안전하지 않을 수 있습니다.
심각한 형태의 신부전이 있는 경우 의사의 직접적인 감독하에 제품을 복용하는 것이 좋습니다. 이러한 환자는 장기간 약물 사용을 피해야 합니다. Maalox TC 정제에는 자당이 포함되어 있으므로 당뇨병이나 저칼로리 식단의 경우 이를 고려해야 합니다. 자당의 존재로 인해 과당 불내증의 드문 유전적 문제가 있는 환자, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍증은 MAALOX TC 츄어블 정제를 복용해서는 안 됩니다.
경구 현탁액과 정제 모두에 소르비톨이 존재하기 때문에 과당 불내증의 드문 유전 문제가 있는 환자는 MAALOX TC를 복용해서는 안됩니다.
임신과 모유 수유 중 해야 할 일
이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 이점을 평가한 후 직접적인 의료 감독 하에 필요할 때만 사용해야 합니다. 표시된 복용량("이 약 사용 방법" 참조)에 따라 복용했을 때 모체의 흡수가 제한되기 때문에 수산화알루미늄 및 마그네슘 염과의 조합은 모유 수유에 적합한 것으로 간주됩니다. 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 능력 및 기계 사용에 미치는 영향
MAALOX TC는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Maalox TC 사용 방법: 용법
상부 위장관 스트레스 출혈 예방
위 흡인물의 pH를 측정한 다음 Maalox TC 경구 현탁액 10ml와 물 30ml를 비위관을 통해 주입하고 매시간 흡인으로 위 내용물이 pH> 4인지 확인한다. pH> 4가 될 때까지 물 30ml와 함께 두 배의 Maalox TC 경구 현탁액을 주입합니다.
증상 치료
15 ml, 스푼 또는 현탁액의 향낭 또는 3개의 잘 씹거나 빨린 정제, 식후 1시간 및 취침 전 또는 의사의 판단에 따라. 의사의 직접적인 감독하에 더 높은 용량의 투여 요법을 사용할 수 있습니다. 의사, 의사, 소화성 궤양 치료에.
약물의 소아 투여는 권장되지 않습니다.
현탁액을 잘 흔들어서 사용하고 정제는 잘 씹거나 빨아야 합니다.
과다 복용 Maalox TC를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
고의적인 과량투여에 대한 경험은 매우 제한적입니다.알루미늄염의 과량투여 사례는 뇌병증, 발작 및 치매, 고마그네슘혈증(혈중 마그네슘 수치의 과도한 증가)과 같은 증상이 있는 만성 중증 신장애 환자에서 발생할 가능성이 더 큽니다.
수산화알루미늄 및 마그네슘염과 함께 급성 과량투여 시 가장 흔히 보고되는 증상으로는 설사, 복통 및 구토가 있습니다.
이 약의 고용량은 위험에 처한 환자에게 장폐색 및 장폐색을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다("그것을 아는 것이 중요" 섹션 참조).
과량투여의 모든 경우와 마찬가지로 치료는 일반적인 지원 조치로 증상이 나타나야 합니다.
알루미늄과 마그네슘은 소변으로 배설됩니다. 마그네슘 과다 복용의 치료에는 재수화 및 강제 이뇨가 포함됩니다. 신부전증의 경우 혈액투석이나 복막투석이 필요하다.
Maalox TC를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리고 가까운 병원으로 가십시오.
Maalox TC의 사용에 대해 질문이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Maalox TC의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Maalox TC는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 부작용은 권장 복용량에서 흔하지 않습니다.
면역 체계 장애:
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음): 혈관부종, 아나필락시스 반응, 과민 반응, 두드러기, 가려움증.
위장 장애:
흔하지 않음(≥1 / 1000,
대사 및 영양 장애:
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음): 혈중 알루미늄, 마그네슘 수치의 과도한 증가; 저인 식단을 섭취하는 환자나 소아(0~24개월)의 장기간 사용 또는 고용량 또는 정상 용량에서도 인산염 수치가 비정상적으로 감소하여 골흡수 증가, 고칼슘뇨증, 골연화증을 유발할 수 있습니다(섹션 " 그것을 아는 것이 중요하다").
때때로 과량 사용에 따라 장내 통과 촉진이 나타날 수 있으며, 스트레스성 위-십이지장 출혈 예방을 위해 권장용량에서 때때로 역류가 나타날 수 있다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
경구 현탁액 : + 4 ° C 이상의 온도에서 보관하십시오.
병: 병을 단단히 닫아 두십시오
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성 현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
수산화마그네슘 6.00g
수산화알루미늄 건조 젤 12.00g
부형제: 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 프로필 파라하이드록시벤조에이트, 구아검, 70% 소르비톨 용액, 구연산, 민트 에센스, 정제수.
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
수산화마그네슘 300mg
산화알루미늄, 수화물 600 mg
부형제: 만니톨, 과립형 만니톨, 자당, 소르비톨 70% 용액, 글리세린, 바셀린 오일, 스위스 크림 향, 민트 에센스, 레몬 향, 마그네슘 스테아레이트, 탈크.
약학적 형태 및 내용
경구 현탁액: 15ml 15포 1상자, 200ml 병
씹을 수 있는 정제: 40정의 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
말록스 TC
02.0 질적 및 양적 구성
현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
• 수산화마그네슘 6.00g
• 수산화알루미늄 건조 젤 12.00g
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
• 수산화마그네슘 300mg
• 산화알루미늄, 수화물 600mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 현탁액.
씹을 수 있는 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
스트레스로 인한 위 십이지장 출혈 예방.
높은 중화 능력이 요구되는 소화성 궤양 또는 기타 위장 병리와 관련된 속쓰림 및 상복부 통증의 대증 요법에서 제산제.
04.2 용법 및 투여 방법
상부 위장관 스트레스 출혈 예방
위 흡인물의 pH를 측정한 다음 Maalox TC 경구 현탁액 10ml와 물 30ml를 비위관을 통해 주입하고 위 내용물이 pH> 4인지 매시간 흡인하여 확인합니다.
이보다 낮으면 pH> 4가 될 때까지 물 30ml와 함께 두 배의 Maalox TC 경구 현탁액을 주입합니다.
증상 치료
15ml, 1테이블스푼 또는 현탁액 1포 또는 잘 씹거나 흡입한 정제 3개, 식후 1시간 및 취침 전 또는 의사의 판단에 따라.
의사의 직접적인 감독 하에 소화성 궤양의 치료에 고용량의 투여 요법을 사용할 수 있습니다.
약물의 소아 투여는 권장되지 않습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
포르피린증 환자에게 금기.
심각한 형태의 신부전(섹션 4.4 참조).
일반적으로 소아 연령에서는 금기입니다.
악액질 상태.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
24시간 동안 3테이블스푼/3포(45ml) 이상의 현탁액 또는 9정을 초과하거나 이러한 용량을 2주 이상 복용하지 마십시오.
다른 알루미늄 제품과 마찬가지로 이 약은 수렴 효과가 있어 변비를 유발할 수 있습니다. 고용량에서는 장폐색을 일으킬 수 있습니다.
인이 적은 식단의 경우 수산화알루미늄이 인 결핍을 유발할 수 있다는 점에 유의하십시오.
신부전 환자에서 알루미늄과 마그네슘의 혈장 농도는 증가하는 경향이 있습니다. 이러한 환자에서 고용량의 알루미늄 및 마그네슘 염에 장기간 노출되면 뇌병증, 치매, 소구성 빈혈 또는 투석 골연화증이 악화될 수 있습니다.
수산화알루미늄은 혈액투석을 받는 포르피린증 환자에게 안전하지 않을 수 있습니다.
심각한 형태의 신부전이 있는 경우 의사의 직접적인 감독하에 제품을 복용하는 것이 좋습니다. 이러한 환자들에게는 이 약의 장기간 사용을 피해야 합니다.
당뇨병이나 저칼로리 다이어트의 경우 MAALOX TC 츄어블 정제에는 자당이 포함되어 있습니다.
자당의 존재로 인해 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 자당 이소말타제 결핍의 드문 유전 문제가 있는 환자는 MAALOX TC 츄어블 정제를 복용해서는 안 됩니다.
소르비톨의 존재로 인해 과당 불내증의 드문 유전 문제가 있는 환자는 MAALOX TC를 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Al 및 Mg 염은 테트라사이클린의 위장관 흡수를 감소시키므로 경구 테트라사이클린 치료 중에 Maalox를 복용하지 않는 것이 좋습니다.
알루미늄 함유 제산제의 사용은 H2-길항제, 아테놀롤, 클로로퀸, 테트라사이클린, 디플루니살, 디곡신, 비스포스포네이트, 에탐부톨, 플루오로퀴놀론, 불화나트륨, 글루코코르티코이드, 인도메타신, 이소니아지드, 카엑리코사네이트, 아진실레셉트, 뉴로메탈산, 케토프의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. , 프로프라놀롤, 철염.
다른 약물과의 상호 작용을 피하기 위해 MAALOX TC를 복용하기 전에 최소 2시간(플루오로퀴놀론의 경우 4시간)을 허용하십시오.
퀴니딘을 동시에 사용하면 혈청 퀴니딘 수치가 증가하여 퀴니딘 과다복용이 발생할 수 있습니다.
수산화알루미늄과 구연산염을 동시에 사용하면 특히 신부전 환자에서 알루미늄 수치가 증가할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 이점을 평가한 후 직접적인 의료 감독 하에 필요할 때만 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약물은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
부작용은 권장 복용량에서 흔하지 않습니다. 때때로 과량 사용 후 장 통과의 촉진이 있을 수 있으며 스트레스에 의해 유발된 위-십이지장 출혈의 예방을 위해 권장되는 용량에서 때때로 역류가 있을 수 있다.
04.9 과다 복용
고의적 과량투여 경험은 매우 제한적임 알루미늄염 과량투여는 뇌병증, 발작, 치매 등의 증상을 보이는 중증의 만성신부전 환자에서 발생하기 쉬움 지원 조치.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 제산제; ATC 코드: A02AD01.
제산 활성은 적절한 용량에서 수산화마그네슘과 수산화알루미늄이 위산 생성을 중화시키는 위장에서 발현됩니다.
수산화알루미늄의 변비 효과는 수산화마그네슘의 완하제 효과에 의해 상쇄되어 소화성 궤양 치료 및 상부 위장관의 스트레스 출혈 예방에도 높은 치료 용량에 도달할 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여시 수산화알루미늄과 수산화마그네슘은 위에서 생성된 염산과 반응하여 염을 형성하고 부분적으로만 흡수됩니다.
흡수된 염분의 배설은 주로 소변을 통해 이루어집니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물에 대한 독성시험 결과 치료지표와 관련하여 독성이 존재하지 않는 것으로 나타났으며, 실제로 경구투여방법에 적합한 최대용량을 사용하여 다양한 동물종에서 급성, 아급성 유해성을 입증하는 것은 불가능하였다. 작용 및 만성.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
경구 현탁액
메틸 파라하이드록시벤조에이트; 프로필 파라히드록시벤조에이트; 구아검; 소르비톨 용액 70%; 구연산; 민트 에센스; 정제수.
츄어블 정제
만니톨; 과립형 만니톨; 자당; 소르비톨 용액 70%; 글리세린; 바셀린 오일; 스위스 크림 맛; 민트 에센스; 레몬 맛; 마그네슘 스테아레이트; 활석.
06.2 비호환성
알려진 화학적 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
3 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
경구 현탁액: + 4 ° C 이상의 온도에서 보관하십시오.
병을 단단히 닫아 두십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
경구 현탁액:
• 15ml 15포
• 200ml 병
씹을 수 있는 정제:
• 40정 상자
06.6 사용 및 취급 지침
경구 현탁액: 사용하기 전에 잘 흔든다.
씹을 수 있는 정제: 정제는 잘 씹거나 빨아야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피-아벤티스 S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / b
IT-20158 밀라노(이탈리아)
08.0 마케팅 승인 번호
Maalox TC 경구 현탁액, 15ml 15포 - AIC 020702130
Maalox TC 경구 현탁액, 200ml 병 - AIC 020702155
Maalox TC 300mg + 600mg 츄어블 정제, 40정 - AIC 020702167
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜:
• 15포 15ml 27.07.1985
• 1986년 5월 10일 200ml 병
• 40정 1988년 9월 29일
마지막 갱신 날짜: 2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2008년 4월