유효 성분: 트록세루틴, 카바조크롬
FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1.5 mg / 3 ml 주사용 용액
Fleboside 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg 코팅정
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1.5 mg / 3 ml 주사용 용액
Fleboside가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Fleboside는 troxerutin과 carbazochrome의 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. 트록세루틴은 천연 유래 물질(바이오플라보노이드)로 혈관을 보호하는 효과(모세혈관 보호 작용)가 있습니다. 카바조크롬은 작은 혈관을 좁혀(국소적 혈관 수축 작용) 출혈 시간(출혈)을 줄입니다. 이 두 가지 활성 성분의 조합은 지혈(지혈)과 혈관 보호(혈관 보호)를 결정합니다.
이 약은 다음 치료에 사용됩니다.
- 혈액 순환 문제(정맥 부전)로 인한 증상;
- 작은 혈관(모세혈관)의 취약성.
Fleboside를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
troxerutin, carbazochrome 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우 Fleboside를 사용하지 마십시오.
Fleboside를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Fleboside를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 약은 피하 주사(메조테라피)를 통한 투여가 허가되지 않았습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Fleboside의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Fleboside와 다른 의약품 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
태아와 유아에 대한 유해한 영향의 위험을 배제할 수 없으므로 임신 및 수유 중 Fleboside의 사용은 권장되지 않습니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
플레보사이드에는 나트륨이 함유되어 있습니다.
이 약은 최대 용량(3앰플)당 28.3mg(또는 1.23mmol)의 나트륨을 함유하고 있습니다. 신장 기능이 저하되었거나 저염식이 요법을 따르는 사람들에게 고려됩니다.
복용량 및 사용 방법 Phleboside 사용 방법: 복용량
이 약은 항상 의사, 약사 또는 간호사가 지시한 대로 정확하게 사용하고 확실하지 않은 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
권장용량은 근육주사(근육주사)로 1일 1-3앰플입니다.
아스코르브산이 함유된 용액과 약을 혼합하지 마십시오.
Fleboside 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Fleboside를 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
실수로 Fleboside를 과다 복용 한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가장 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Fleboside의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
피부 자극(국소 및 전신 홍반), 피부 아래에 부적절한 투여(메조테라피: 피내 또는 피하 경로)의 경우.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
플레보사이드에 함유된 것
- 활성 성분은 troxerutin과 carbazochrome입니다. 각 바이알(3ml)에는 150mg의 트록세루틴과 1.5mg의 카바조크롬이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 염화나트륨, 주사용수입니다.
Fleboside의 모습과 팩 내용물
3 ml의 10 앰플 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
FLEBOSIDE 150 MG / 3 ML + 1.5 MG / 3 ML 주사용 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
주사용 용액 3ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 트록세루틴 150mg, 카바조크롬 1.5mg.
03.0 의약품 형태
3ml 앰플 주사용 용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
정맥 부전으로 인한 증상; 모세관 취약 상태.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1-3앰플을 근육주사. 앰플의 내용물은 아스코르브산이 함유된 용액과 혼합해서는 안됩니다.
04.3 금기 사항
제품 구성 요소에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
주사용 FLEBOSIDE 솔루션으로 지금까지 얻은 경험은 그 사용을 제한하는 증거를 강조한 적이 없습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음.
04.6 임신과 수유
주사용 FLEBOSIDE 용액 투여 후 태아 및 유아에 대한 유해 영향의 위험이 배제되지 않습니다.
임신 중 약물의 안전성이 확립되지 않았으므로 임신 중에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에는 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
주사용 FLEBOSIDE 용액을 피내 또는 피하로 투여한 환자(메조테라피)에서 국소 및 전신 홍반의 일부 사례가 보고되었습니다. 메조테라피에서 주사용 FLEBOSIDE 용액의 사용은 이러한 투여 경로의 효능과 안전성을 문서화한 통제된 임상 연구가 없기 때문에 승인되지 않았습니다.
04.9 과다 복용
주사용 FLEBOSIDE 용액의 과량투여에 대한 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
주사용 FLEBOSIDE 용액은 "트록세루틴과 카바조크롬의 두 가지 활성 성분의 조합"을 포함합니다.
거기 트록세루틴 비타민 P4로도 알려진 (트리하이드록시에틸루토사이드)는 혈관의 저항을 증가시키고(모세관 보호 작용) 혈관 투과성을 감소시켜 혈액의 액체 성분이 조직으로 과도하게 통과하는 것을 방지하는 바이오플라보노이드입니다(항 - 방수 및 부종 방지).
바이오플라보노이드의 작용 메커니즘은 다인자 가설을 기반으로 합니다.
- 전모세혈관 괄약근에 대한 혈관 수축 작용;
- 아드레날린 작용의 향상;
- 아스코르브산 증가의 간접적인 작용;
- 간접적인 항산화 효과에 의한 아드레날린 및 비타민 C의 작용 강화;
- 히스타민의 길항 작용;
- hyaluronidase의 억제.
현재 가장 공인된 가설은 troxerutin이 COMT에 의한 신경 매개체의 이화 작용 억제를 통해 순환계에서 아드레날린의 영구성과 농도를 선호한다는 것입니다. 따라서 아드레날린은 전모세혈관 괄약근의 차단과 함께 주로 세동맥 및 메타세동맥과 같은 말초 혈관수축 작용을 발휘합니다. 그 결과 혈액 조직 교환이 불가능하여 투과성을 제거하는 모세관 진공 상태로 혈류가 크게 감소합니다.
노르아드레날린의 이화작용에 대한 작용 외에도 막 투과성을 보호하는 비타민 C의 작용을 강화하고 일단 활성화되면 책임있는 점액다당류인 히알루론산을 대사하는 히알루로니다아제의 억제가 약리학적 효과에 기여할 것입니다. 혈관벽의 조밀함 또한 혈관 확장 및 전염성 물질인 히스타민의 방출을 억제하면 모세혈관의 저항과 투과성이 향상됩니다.
NS 카바조크롬 (adenochromosemicarbazone), 아드레날린으로부터 측쇄의 산화 및 고리화에 의해 유도된 오르토퀴논은 2차 아미노 기능 및 오르토-디페놀 그룹의 부재로 인해 교감신경 유사작용이 전혀 없고, "출혈을 단축시키는 작용"을 발휘한다. 출혈 부위의 작은 혈관에 대한 "국소적 혈관 수축 작용"에 의해 시간. 이 현상은 혈압 상승을 일으키지 않고 발생합니다. 카바조크롬의 경우 모세관 저항과 투과성, 그리고 혈관의 긴장도와 수축력에 대한 명확한 작용도 입증되었습니다.
troxerutin-carbazochrome 결합은 달성된 약리학적 및 치료적 효과의 상보성을 위한 지혈 및 혈관 보호의 목적을 위한 상호 상호작용에서 근거를 찾습니다.
쥐(1.2 슈가 아몬드/kg/일 용량) 및 개(1/4 및 1/2 슈가 아몬드/kg/일)에 경구 제형을 투여하여 수행한 만성 독성 연구는 다음을 보여주었습니다. 일반적인 또는 위장 장애, 행동 장애 또는 체중 변화의 징후가 감지되지 않은 실험 기간 동안 준비된 것의 우수한 내성. 생식(쥐와 토끼의 배태자 독성 및 기형발생)에 대해 수행된 연구에서는 경구 제형으로 처리된 동물과 대조군 사이에 고려된 모든 매개변수에서 어떠한 차이도 나타내지 않았습니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
염화나트륨, 주사용수.
06.2 비호환성
주사용 FLEBOSIDE 용액은 아스코르브산과 호환되지 않습니다.
06.3 유효기간
작성일로부터 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
유형 I 중성 노란색 유리에 각각 3ml씩 10병.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA
후아 도스 무르카스, 88
9000 Funchal, (포르투갈)
이탈리아 대표:
PHARMAFAR S.r.l.
코르소 비토리오 에마누엘레 2세, 82 - 토리노
08.0 마케팅 승인 번호
020561041
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
06/2010