유효 성분: 글리코사미노글리카노폴리설페이트
HIRUDOID 25,000 I.U. 젤라틴
Hirudoid 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- HIRUDOID 25,000 I.U. 크림
- HIRUDOID 40.000 I.U. 크림
- HIRUDOID 25,000 I.U. 젤라틴
- HIRUDOID 40.000 I.U. 젤라틴
표시 Hirudoid가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
HIRUDOID는 활성 성분인 글리코사미노글리카노폴리설페이트를 함유하고 있는데, 이는 항염증 및 항혈전 활성, 즉 혈전(혈전) 형성을 방지합니다.
HIRUDOID는 다음을 치료하는 데 사용됩니다.
- 피부 표면 아래에 있는 정맥의 염증(표재성 정맥염) 또는 정맥의 염증을 유발하는 혈전(혈전 정맥염);
- 정맥 확장으로 인한 염증(정맥류);
- 혈종.
Hirudoid를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
HIRUDOID를 사용하지 마십시오
- 활성 물질, 헤파리노이드(헤파린과 유사한 항응고 작용을 하는 약물) 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
사용상의 주의사항 Hirudoid를 복용하기 전에 알아야 할 사항
HIRUDOID를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
젤을 바른 후 알레르기 반응이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 의사에게 연락하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Hirudoid의 효과를 바꿀 수 있습니까?
HIRUDOID와 다른 약물의 상호작용은 알려진 바 없습니다. 그러나 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
HIRUDOID는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
HIRUDOID에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다.
프로필렌 글리콜은 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Hirudoid 사용 방법: 약량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
염증이 특별히 광범위하지 않은 경우 권장 용량은 5-10cm의 젤을 하루에 여러 번 사용하는 것입니다.
염증이 광범위하면 3-4일 동안 더 많은 양의 젤을 사용할 수 있으며 그 후에는 용량을 절반으로 줄이고 증상이 사라질 때까지 치료를 계속해야 합니다.
사용하는 방법:
- 환부를 피하고 염증이 있는 부위를 가볍게 마사지합니다.
- 열린 상처나 점막에 젤을 바르지 마십시오.
- 삼키지 마.
과다 복용 Hirudoid를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
실수로 HIRUDOID를 과다 복용한 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
부작용 Hirudoid의 부작용은 무엇입니까
HIRUDOID 사용 후 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유효기간은 그 달의 말일을 말합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Other_information "> 기타 정보
HIRUDOID에 포함된 것
- 활성 성분은 글리코사미노글리카노폴리설페이트입니다. 100g의 젤에는 0.3g(25,000I.U.에 해당)의 활성 성분이 들어 있습니다.
- 기타 성분은 이소프로판올, 폴리아크릴산, 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 정제수입니다.
HIRUDOID 외형 및 팩 내용물 설명
피부에 사용하는 투명하고 무색의 젤로 특유의 냄새가 있습니다. HIRUDOID는 알루미늄 튜브에 40g의 젤 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
HIRUDOID 25,000 I.U.
02.0 질적 및 양적 구성 -
크림 100g당 활성 성분: 글리코사미노글리카노폴리설페이트(M.V. 5700-13700) 0.3g(25000 U.I.)
겔 100g당 활성 성분: 글리코사미노글리카노폴리설페이트(PM 5700-13700) 0.3g, 25000I.U.
알려진 효과가 있는 부형제: 크림에는 라놀린, 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 프로필 파라하이드록시벤조에이트 및 세틸스테아릴 알코올이 포함되어 있습니다. 젤에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
크림과 젤.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
표재성 혈전 정맥염 및 정맥염, 정맥류의 염증, 혈종.
04.2 용법 및 투여방법 -
크림:
작은 염증 과정에서는 3-5cm 길이의 크림을 하루에 1-2번(약 0.5-1g) 바르거나 Hirudoid 25000 I.U.로 코팅된 거즈 정제로 덮습니다. 크림. 크림은 병든 부위 근처에서 가볍게 문지르면 됩니다. 염증이 있는 부분은 절대 문지르지 마세요.
보다 광범위한 과정에서는 더 많은 양의 약물이 필요합니다. 하루에 약 25cm(약 4-6g)의 크림이 필요합니다. 3-4일 동안 치료를 시행하고 이 기간이 지나면 증상이 사라질 때까지 용량을 절반으로 줄입니다.
젤라틴:
5~10cm 길이의 젤을 하루에 여러 번 바르십시오. 염증이 있는 표면의 경우, 아픈 부분이 아닌 바로 근처를 문지르지 않는 것이 좋습니다. Hirudoid 25000 U.I. 젤은 넓은 표면의 경피적 치료에 특히 적합하므로 더 많은 양의 약물이 필요합니다. 치료를 3-4일 동안 적용한 후 증상이 사라질 때까지 용량을 절반으로 줄입니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질, 헤파리노이드 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
특히 장기간 피부용 제품을 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으며 이 경우 치료를 중단해야 합니다.
히루도이드 25000 I.U. 젤과 크림은 부형제 중 알코올을 함유하고 있으므로 열린 상처나 점막에 바르지 마십시오.
히루도이드 25000 I.U. 크림에는 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있는 파라-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
히루도이드 25000 I.U. 크림에는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있는 라놀린과 세틸스테아릴 알코올이 포함되어 있습니다.
히루도이드 25000 I.U. 젤에는 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
다른 의약품과의 알려진 상호 작용은 없습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 및 수유중인 경우 제품에 대한 특별한 주의 사항이나 경고가 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
운전 및 기계 사용 능력에 대한 특별한 영향은 보고되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
알려진 부작용은 없습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
과량투여로 인한 특별한 영향은 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
의약품 카테고리: 항정맥류 요법, 유기 헤파리노이드. ATC 코드: C05BA01.
히루도이드 25000 I.U. 표재성 혈전 정맥염 및 염증 과정과 혈종 및 종기의 피부 치료에 사용됩니다. 활성 물질 폴리에스터 황산 점액 다당류(MPS)는 항응고 활성을 가지고 있으며 혈전 형성을 방지하고 기존 혈전의 퇴행에 유리합니다.MPS는 항염증, 항부종 효과가 있으며 침윤물 및 혈종의 흡수를 촉진합니다.
MPS는 세포간 물질의 수분 보유 능력에 대한 조절 특성과 중간엽 대사의 증가를 통해 결합 조직의 재생을 촉진합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
표지된 활성 물질의 도움으로 경피 흡수를 평가했습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
알코올 젤은 피부를 자극하지 않으며 장기간의 붕대에도 잘 견딥니다. 본 제품은 급성 및 만성 독성이 없고, 임신 과정을 방해하지 않으며, 실험 동물에게 치료용 용량보다 상당히 높은 용량으로 투여했음에도 기형 유발 활성이 없으며, 어떠한 경우에도 가능한 최대 복용량 약제 형태 및 투여 경로를 고려한다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
크림 100g당 첨가제:
글리세린; 수산화 칼륨; 스테아르 산; 라놀린; 세틸스테아릴 알코올; 신비주의 알코올; 티몰; 메틸 파라히드록시벤조에이트; 프로필 파라히드록시벤조에이트; 이소프로필 알코올; 정제수.
젤 100g당 부형제:
이소프로판올; 폴리아크릴산; 프로필렌 글리콜; 수산화 나트륨; 정제수.
06.2 비호환성 "-
특정 유형의 비호환성은 보고되지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
알루미늄 튜브
크림: 40g 튜브;
젤: 40g의 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별히 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
크리노스 S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호 -
40g 크림 튜브 - AIC: 010386011
40g 젤 튜브 - AIC: 010386023
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
40g 크림 튜브: 1955;
겔 튜브 40g: 1980.
갱신: 2005년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2014년 7월