참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
Clopidogrel Teva Pharma B.V.는 무엇입니까?
클로피도그렐 테바 파마 B.V. 활성물질인 클로피도그렐을 함유한 의약품입니다. 이 약은 분홍색 캡슐 모양의 정제(75mg)로 제공됩니다.
클로피도그렐 테바 제약 B.V. '제네릭 의약품'입니다. 이것은 Clopidogrel Teva Pharma B.V. 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 플라빅스(Plavix)라는 '대조약'과 유사하다.
Clopidogrel Teva Pharma B.V.는 무엇에 사용됩니까? ?
클로피도그렐 테바 제약 B.V. 성인에서 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하는 데 사용됩니다. Clopidogrel Teva Pharma B.V.는 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자. Clopidogrel Teva Pharma B.V.로 치료 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중(뇌의 한 영역에 불충분한 혈액 공급으로 인한 발작)이 있었던 환자 Clopidogrel Teva Pharma B.V. 치료는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제);
- "급성 관상 동맥 증후군"으로 알려진 상태를 가진 환자는 아스피린(혈전을 예방하기 위한 또 다른 약)과 함께 투여해야 하며, 여기에는 스텐트("동맥 충전을 방지하기 위해 튜브를 삽입함)를 이식받은 환자가 포함됩니다. 클로피도그렐 테바 제약 B.V. "ST 분절 상승"("심전도 또는 ECG의 비정상적인 판독)이 있는 심장마비가 있는 환자에게 의사가 치료가 도움이 될 것이라고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 이 비정상적인 판독값은 ECG에서 불안정 협심증(심각한 형태의 흉통) 또는 '비Q' 심근경색이 있는 경우입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 사용 방법 ?
Clopidogrel Teva Pharma B.V.의 표준 용량 식사와 함께 또는 식사 없이 하루에 한 번 75mg의 정제입니다. 급성 관상동맥 증후군에서 Clopidogrel Teva Pharma B.V. 그것은 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4개의 75mg 정제의 로딩 용량으로 시작됩니다. 이 용량에 이어 최소 4주(ST 분절 상승 심근경색증) 또는 최대 12개월(비ST 분절 상승 증후군) 동안 1일 1회 75mg의 표준 용량이 투여됩니다.
클로피도그렐 테바 파마 B.V. 이것은 체내에서 활성 형태로 전환됩니다. 유전적인 이유로 일부 사람들은 Clopidogrel Teva Pharma BV를 다른 환자만큼 효과적으로 전환하지 못하여 약물에 대한 반응 정도를 낮출 수 있습니다. 이에 가장 적합한 용량 아직 확인되지 않은 환자의 유형.
Clopidogrel Teva Pharma B.V.의 작동 원리 ?
Clopidogrel Teva Pharma BV의 유효성분인 clopidogrel은 혈소판응집억제제로서 혈소판 응집을 억제하여 혈전 형성을 방지하는데 도움을 주며 혈액응고는 특수한 혈액세포인 혈소판의 작용으로 발생합니다. (서로 붙어). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판의 덩어리를 차단합니다. 이는 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 혈전의 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다. 공격 또는 뇌졸중.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 연구 방법 ?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 그것은 제네릭 의약품이며, 그 의약품이 참조 의약품인 플라빅스와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주는 테스트로 제한되었습니다. 두 가지 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생물학적으로 동등한 것으로 간주됩니다.
Clopidogrel Teva Pharma B.V.와 관련된 이점과 위험은 무엇입니까?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하며 혜택과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Clopidogrel Teva Pharma B.V.가 승인된 이유 ?
CHMP(Committeee for Medicinal Products for Human Use)는 EU 요구 사항에 따라 Clopidogrel Teva Pharma B.V.가 플라빅스에 필적하는 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났다고 결론지었습니다.따라서 CHMP는 Plavix의 경우와 마찬가지로 식별된 위험보다 이점이 더 크다고 판단하고 판매 허가를 권장했습니다.
Clopidogrel Teva Pharma B.V.에 대한 기타 정보
2011년 6월 16일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Clopidogrel Teva Pharma B.V.에 대한 "판매 허가" "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 이후 갱신할 수 있습니다.
Clopidrogrel Teva Pharma B.V. 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서 찾을 수 있습니다.
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